Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инолитазон дигидрохлорид и паклитаксел в лечении пациентов с распространенным анапластическим раком щитовидной железы

14 января 2025 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Исследование фазы 2 эфатутазона, перорального агониста PPAR, в комбинации с паклитакселом у пациентов с распространенным анапластическим раком щитовидной железы

В этом испытании фазы II изучается, насколько хорошо инолитазона дигидрохлорид (эфатутазона дигидрохлорид) и паклитаксел действуют на пациентов с анапластическим раком щитовидной железы, который распространился на другие части тела и обычно не поддается лечению или контролю с помощью лечения (дополнительно). Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как эфатутазона дигидрохлорид и паклитаксел, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, улучшает ли комбинация паклитаксела и эфатутазона (эфатутазона дигидрохлорид) частоту подтвержденных ответов у пациентов с распространенным анапластическим раком щитовидной железы.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить общую выживаемость (ОВ), продолжительность ответа, выживаемость без прогрессирования (ВБП) и частоту нежелательных явлений для комбинации паклитаксела и эфатутазона.

ТРЕТИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Связь биомаркеров с данными о клинических исходах будет оцениваться в ходе исследовательского поступательного анализа.

КОНТУР:

Пациенты получают паклитаксел внутривенно (в/в) в течение 3 часов в 1-й день и эфатутазона дигидрохлорид перорально (перорально) два раза в день (2 раза в день) в 1-21 дни. Курсы повторяют каждые 21 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются в течение 28 дней, каждые 8 недель до прогрессирования заболевания, а затем каждые 6 месяцев в течение 5 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
    - Alaska Regional Hospital
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
    - Mayo Clinic Hospital
  - Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- California
  - Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - University Of Colorado Hospital
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
    - Yale University
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
    - Christiana Gynecologic Oncology LLC
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
    - Regional Hematology and Oncology PA
  - Rehoboth Beach, Delaware, Соединенные Штаты, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Соединенные Штаты, 19973
    - Nanticoke Memorial Hospital
  - Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - 'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
    - Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc-POB II
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
    - Hawaii Oncology Inc-Kuakini
  - Lihue, Hawaii, Соединенные Штаты, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Caldwell, Idaho, Соединенные Штаты, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
    - Kootenai Medical Center
  - Emmett, Idaho, Соединенные Штаты, 83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83686
    - Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
  - Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Northwestern University
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Соединенные Штаты, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Соединенные Штаты, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Соединенные Штаты, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Garden City, Kansas, Соединенные Штаты, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Соединенные Штаты, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Independence, Kansas, Соединенные Штаты, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Соединенные Штаты, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Liberal, Kansas, Соединенные Штаты, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, Соединенные Штаты, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, Соединенные Штаты, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, Соединенные Штаты, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Wellington, Kansas, Соединенные Штаты, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Соединенные Штаты, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01104
    - Mercy Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
  - Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
  - Caro, Michigan, Соединенные Штаты, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
  - Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
    - Beaumont Hospital-Dearborn
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
    - Lymphoma Clinic of Michigan
  - Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
    - Allegiance Health
  - Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette, Michigan, Соединенные Штаты, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Sterling Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City, Michigan, Соединенные Штаты, 48764
    - Saint Joseph Health System-Tawas City
  - Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
    - Bhadresh Nayak MD PC-Warren
  - West Branch, Michigan, Соединенные Штаты, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
    - Huron Gastroenterology PC
  - Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
    - Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove, Minnesota, Соединенные Штаты, 55369
    - Fairview Maple Grove Medical Center
  - Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Соединенные Штаты, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Соединенные Штаты, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming, Minnesota, Соединенные Штаты, 55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
    - Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Соединенные Штаты, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64507
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
    - Roger Maris Cancer Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
    - University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
    - University Pointe
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Baker City, Oregon, Соединенные Штаты, 97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
    - Providence Oncology and Hematology Care Southeast
  - Coos Bay, Oregon, Соединенные Штаты, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Соединенные Штаты, 97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Соединенные Штаты, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18301
    - Pocono Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hazleton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazleton
  - Lewisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18510
    - Community Medical Center
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Easley, South Carolina, Соединенные Штаты, 29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
    - Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Соединенные Штаты, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes, Washington, Соединенные Штаты, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
    - Swedish Medical Center-Edmonds
  - Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Port Townsend, Washington, Соединенные Штаты, 98368
    - Jefferson Healthcare
  - Poulsbo, Washington, Соединенные Штаты, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Соединенные Штаты, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Соединенные Штаты, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
    - Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
    - Rockwood North Cancer Treatment Center
  - Spokane Valley, Washington, Соединенные Штаты, 99216
    - Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
  - Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Соединенные Штаты, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Froedtert and The Medical College of Wisconsin
  - New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
- Wyoming
  - Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
    - Welch Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Пациенты должны иметь гистологически или цитологически диагностированный распространенный анапластический рак щитовидной железы (ATC).
Пациенты должны иметь измеримое заболевание
Пациенты должны иметь либо метастатическое (стадия IVC), либо местнораспространенное нерезектабельное заболевание (стадия IVB).
Пациенты должны иметь разрешение любых токсических эффектов предшествующей терапии (за исключением алопеции) в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE) Национального института рака (NCI), версия 4.0, степень 1.
Количество предыдущих линий лечения, которые пациент получил, не ограничено.
Отсутствие лечения химиотерапией, лучевой терапией, иммунотерапией, биологической терапией, гормональной терапией или другими тиазолидиндионами (TZD) = < 21 дня до регистрации в исследовании
Отсутствие предшествующей терапии таксанами = < 6 месяцев, за исключением радиосенсибилизатора
Нет истории следующего:
- Застойная сердечная недостаточность III или IV класса (ЗСН)
- Тромбоэмболические осложнения 3 или 4 степени = < 6 мес.
- Перикардиальный выпот = < 12 месяцев (любой степени)
- Вовлечение перикарда в опухоль
- Плевральный выпот 2 степени или выше = < 6 месяцев
Нет текущих симптоматических, нелеченых или неконтролируемых метастазов в головной мозг.
Без серьезной операции = < 14 дней до регистрации
Нет невропатии 2 степени или выше
В анамнезе нет данных о тяжелых реакциях гиперчувствительности на любой из компонентов лекарственных форм эфатутазона или паклитаксела.
Не беременны и не кормите грудью; только женщины детородного возраста, требуется отрицательный тест на беременность = < 7 дней до регистрации
Пациенты с сахарным диабетом, нуждающиеся в одновременном лечении пероральными препаратами инсулина или тиазолидиндиона (TZD), не подходят.
Пациенты с известной гиперчувствительностью к любым пероральным препаратам TZD не подходят.
Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) = < 2
Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1500/мм^3
Количество тромбоцитов >= 100 000/мм^3
Креатинин = < 1,5 x верхний предел нормы (ВГН) мг/дл ИЛИ рассчитано (рассчитано) клиренс креатинина >= 60 мл/мин
Билирубин = < 1,5 х ВГН
Аспартатаминотрансфераза (АСТ) = < 2,5 x ВГН
Хотя они не будут считаться формальными критериями приемлемости (исключения), врачи должны признать, что следующее может серьезно увеличить риск для пациента, входящего в этот протокол:
- Психическое заболевание, которое не позволяет пациенту дать информированное согласие
- Медицинское состояние, такое как неконтролируемая инфекция (включая вирус иммунодефицита человека [ВИЧ]), неконтролируемый сахарный диабет или заболевание сердца, которые, по мнению лечащего врача, могут сделать этот протокол неоправданно опасным для пациента.
- Пациенты с «активным в настоящее время» вторым злокачественным новообразованием, отличным от немеланомного рака кожи; пациенты не считаются имеющими «активное в настоящее время» злокачественное новообразование, если они завершили терапию и не имеют заболевания в течение >= 3 лет; исключение составляют пациенты с хорошо дифференцированным раком щитовидной железы в анамнезе, который прогрессировал до анапластического рака щитовидной железы.
- Пациенты, которые не могут глотать пероральные формы агента(ов)
- Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом должны дать согласие на использование соответствующего метода контроля над рождаемостью на протяжении всего периода их участия в этом исследовании; соответствующие методы контроля рождаемости включают воздержание, оральные контрацептивы, имплантируемые гормональные контрацептивы или метод двойного барьера (диафрагма плюс презерватив)
- Эфатутазон метаболизируется цитохромом P450, семейством 3, подсемейством A, полипептидом 4/5 (CYP3A4/5), ингибирует CYP2C8, 2C9, 2C19 и 3A4 и является субстратом P-гликопротеина (PgP) и белка устойчивости к раку молочной железы. (БКРП)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия Группа участников / Армия Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.	Вмешательство/лечение Вмешательство/лечение Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: эфатутазона дигидрохлорид, паклитаксел Пациенты получают паклитаксел внутривенно в течение 3 часов в 1-й день и эфатутазона дигидрохлорид перорально 2 раза в день в 1-21 дни. Курсы повторяют каждые 21 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.	Лекарство: паклитаксел Учитывая IV Другие имена: Таксол Лекарство: эфатутазон Данный заказ на поставку Другие имена: CS-7017

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: эфатутазона дигидрохлорид, паклитаксел

Пациенты получают паклитаксел внутривенно в течение 3 часов в 1-й день и эфатутазона дигидрохлорид перорально 2 раза в день в 1-21 дни. Курсы повторяют каждые 21 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Лекарство: паклитаксел

Учитывая IV

Другие имена:

Таксол

Лекарство: эфатутазон

Данный заказ на поставку

Другие имена:

CS-7017

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Подтвержденная частота ответа (частичный ответ [PR] или полный ответ [CR]) по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1 Критерии Временное ограничение: До 24 недель	Частота ответа (в процентах) — это процент пациентов, у которых лучшим ответом был полный ответ (ПО) или частичный ответ (ЧО) в соответствии с критериями RECIST 1.1. Процент успеха будет оцениваться как 100-кратное число успехов, деленное на общее количество пациентов, подлежащих оценке.	До 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: Время от включения в исследование до смерти от любой причины, оцененное до 5 лет	Общее время выживания определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине. Медиана и 95% доверительные интервалы оцениваются с использованием оценки Каплана-Мейера.	Время от включения в исследование до смерти от любой причины, оцененное до 5 лет
Продолжительность подтвержденного ответа Временное ограничение: Время от первой задокументированной даты подтвержденного ответа (CR или PR) до даты, когда прогрессирование впервые задокументировано, оценивается до 5 лет.	Продолжительность ответа определяется для всех поддающихся оценке пациентов, у которых достигнут подтвержденный ответ, начиная с даты, когда объективный статус пациента впервые отмечается как CR или PR, до самой ранней даты прогрессирования (PD). Распределение продолжительности ответа будет оцениваться по методу Каплана-Мейера. (CR: Исчезновение всех признаков заболевания, PR: Регресс измеримого заболевания и отсутствие новых участков, PD: Любое новое поражение или увеличение на ≥50% ранее пораженных участков от надира).	Время от первой задокументированной даты подтвержденного ответа (CR или PR) до даты, когда прогрессирование впервые задокументировано, оценивается до 5 лет.
ВБП определяется на основе критериев RECIST 1.1 Временное ограничение: Время от включения в исследование до первого случая прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, оцененное до 5 лет.	Выживаемость без прогрессирования (ВБП) определяется как время от даты регистрации до даты прогрессирования заболевания или смерти в результате любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше. Прогрессирование определяется в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1. Медиана и 95% доверительные интервалы оцениваются с использованием оценки Каплана-Мейера. Прогрессирование определяется в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1) как 20-процентное увеличение суммы наибольшего диаметра поражений-мишеней, или измеримое увеличение нецелевых поражений, или появление новых поражения.	Время от включения в исследование до первого случая прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, оцененное до 5 лет.
Количество пациентов, перенесших по крайней мере одно нежелательное явление степени 3+ с использованием CTCAE версии 4.0 Временное ограничение: До 5 лет	Ниже указано количество пациентов, у которых возникло хотя бы одно нежелательное явление 3-й степени или выше.	До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Daiichi Sankyo

Следователи

Учебный стул: Robert Smallridge, M.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Cabanillas ME, McFadden DG, Durante C. Thyroid cancer. Lancet. 2016 Dec 3;388(10061):2783-2795. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30172-6. Epub 2016 May 27.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

A091305
U10CA180821 (Грант/контракт NIH США)
U10CA031946 (Грант/контракт NIH США)
NCI-2014-00686 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Office)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Инолитазон дигидрохлорид и паклитаксел в лечении пациентов с распространенным анапластическим раком щитовидной железы

Исследование фазы 2 эфатутазона, перорального агониста PPAR, в комбинации с паклитакселом у пациентов с распространенным анапластическим раком щитовидной железы

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Действительный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Следователи

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Действительный)

Завершение исследования (Действительный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Оцененный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования