Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

миРНК, суицид и кетамин - экзосомальные микроРНК плазмы как новые биомаркеры суицидальности и результатов лечения

3 августа 2022 г. обновлено: Yogesh Dwivedi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Плазменные экзосомальные микроРНК как перспективные новые биомаркеры суицидальности и результатов лечения

Целью этого исследования является изучение того, экспрессируются ли по-разному экзосомальные миРНК нервного происхождения, специфичные для суицидальных мыслей или поведения, и которые, воздействуя на специфические мишени и пути миРНК, связаны с суицидальным поведением и реакцией на кетамин. Будут обследованы следующие группы субъектов: 1) большое депрессивное расстройство (БДР) с недавней попыткой суицида (в течение последних 2 недель), 2) БДР с серьезными мыслями (в последние 7 дней) без недавней попытки суицида (в прошлом) 6 месяцев), 3) БДР без клинически значимых суицидальных мыслей (за последние 7 дней) или недавней попытки самоубийства (за последние 6 месяцев) и 4) здоровые контроли. Как суицидальным, так и несуицидальным MDD будет дан кетамин (0,5 мг/кг, внутривенно), и кровь будет взята до введения дозы, через 30 минут, 180 минут, 24 часа и через 14 дней после инфузии для измерения изменений в миРНК.

По состоянию на май 2022 года исследование находится в стадии анализа данных. Окончательные результаты станут известны после завершения анализа.

По состоянию на июль 2022 года сбор всех данных завершен. Получены результаты первичных и вторичных данных.

Исследователи работают над окончательным анализом образцов мРНК, чтобы дать окончательные ответы на вопросы, поставленные в разделе «Подробное описание» ниже и перечисленные здесь: 1) связаны ли суицидальные мысли или поведение с различиями в экспрессии специфических микроРНК, антисуицидальные/антидепрессивные эффекты кетамина связаны с изменениями миРНК, и 3) участвуют ли пути регуляции миРНК/мРНК в патогенезе суицида и ответе на лечение.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Нервные микроРНК (миРНК) реагируют на экологические, синаптические и патологические изменения и могут активно секретироваться клетками, такими как экзосомы, из мозга в кровь. Эти экзосомы несут специфические поверхностные маркеры клеточного типа. Используя специфический для нейронов поверхностный маркер, исследователи успешно выделили экзосомы нейрального происхождения и обнаружили, что эти экзосомы обогащены miRNAs/Messenger RNA (mRNAs), которые экспрессируются в головном мозге. Используя этот новый подход, исследователи стремятся изучить, экспрессируются ли по-разному экзосомальные микроРНК нервного происхождения, специфичные для суицидальных мыслей или поведения, и которые, воздействуя на определенные мишени и пути мРНК, связаны с суицидальным поведением и реакцией на кетамин.

Будут обследованы следующие группы субъектов: 1) большое депрессивное расстройство (БДР) с недавней попыткой суицида (в течение последних 2 недель), 2) БДР с серьезными мыслями (в последние 7 дней) без недавней попытки суицида (в прошлом) 6 месяцев), 3) БДР без клинически значимых суицидальных мыслей (за последние 7 дней) или суицидальной попытки за последние 6 месяцев и 4) здоровые контроли. Как суицидальным, так и несуицидальным MDD будет дан кетамин (0,5 мг/кг, внутривенно), а кровь будет взята перед инфузией, через 30 минут и 180 минут после инфузии для измерения изменений в миРНК. У здоровых контролей будет однократный забор крови. Исследователи также предлагают провести параллельное посмертное исследование головного мозга человека, чтобы выяснить, соответствуют ли изменения микроРНК при суицидальных наклонностях изменениям микроРНК в мозге путем сравнения dlPFC и гиппокампа при самоубийстве с БДР, не самоубийстве с БДР и контрольных субъектах.

При этом исследователи пытаются выяснить, 1) связаны ли суицидальные мысли или поведение с различиями в экспрессии специфических микроРНК, 2) связаны ли антисуицидальные/антидепрессивные эффекты кетамина с изменениями микроРНК и 3) связаны ли микроРНК/мРНК с изменениями экспрессии микроРНК. регуляторные пути вносят вклад в патогенез суицида и ответ на лечение. Наше исследование обеспечит новый путь для разработки микроРНК в качестве «молекулярного инструмента» для выявления суицидальных наклонностей и ответа на лечение, а также для создания целевых методов лечения этого разрушительного расстройства.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
247

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-65 лет
  2. Физически здоров и способен пройти инфузию кетамина.
  3. Желание и возможность дать информированное согласие
  4. Диагноз большого депрессивного эпизода (БДЭ) по результатам Мини-международного нейропсихиатрического интервью (МИНИ) (участники БДР)
  5. Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D) 21 балл ≥ 16 (участники MDD)
  6. Попытка самоубийства произошла в течение последних 2 недель (участники БДР с попыткой самоубийства)
  7. За последние 7 дней Колумбийская шкала оценки тяжести суицида (C-SSRS) набрала ≥ 3 (участники MDD без попытки самоубийства, с суицидальными мыслями)
  8. За последние 7 дней оценка C-SSRS <3 (участники БДР без попытки самоубийства, без суицидальных мыслей)

Критерий исключения:

  1. Беременность или лактация
  2. Послеродовое состояние (в течение 2 месяцев после родов или выкидыша)
  3. Риск убийства по результатам клинического опроса
  4. История жизни психотического расстройства
  5. Любая история диссоциации или диссоциативного расстройства
  6. Биполярное расстройство
  7. Первазивное расстройство развития
  8. Когнитивное расстройство
  9. Кластер расстройства личности А
  10. Нервная анорексия
  11. Лечение одним из следующих препаратов, которые, как известно, влияют на систему рецепторов глутамат-N-метил-D-аспартата (NMDA) (в частности: ламотриджин, акампросат, мемантин, рилузол или литий)
  12. Алкогольная или наркотическая зависимость (кроме никотина и кофеина) в течение последнего месяца или употребление любого галлюциногена (кроме каннабиса), в том числе фенциклидина в течение последнего месяца
  13. Любая известная гиперчувствительность или серьезные побочные эффекты, связанные с лечением кетамином.
  14. Любое клинически значимое медикаментозное состояние или терапия, которые исключают лечение кетамином, в том числе: Недавний инфаркт миокарда
  15. Нестабильная стенокардия
  16. Активное новообразование в течение последних 6 мес.
  17. Иммуносупрессивная или кортикостероидная терапия в течение последнего месяца, за следующими исключениями: разрешены любые ингаляционные, интраназальные, местные или вагинальные кортикостероиды.
  18. Химиотерапия
  19. Травма головы с потерей сознания в течение последних 6 мес.

  20. Если субъект сообщает о каком-либо из следующих расстройств:

    • Ревматоидный артрит
    • Красная волчанка
    • Аутоиммунный гепатит
    • Аутоиммунная периферическая невропатия
    • Аутоиммунный панкреатит
    • болезнь Бехчета
    • болезнь Крона
    • Аутоиммунный гломерулонефрит
    • Болезнь Грейвса
    • Синдром Гийена-Барре (если активен)
    • тиреоидит Хашимото
    • Аутоиммунный полимиозит или полимиалгия (фибромиалгия в порядке)
    • Миастения гравис
    • нарколепсия
    • узелковый полиартериит
    • склеродермия
    • синдром Шегрена
    • Поперечный миелит
    • гранулематоз Вегенера
    • Судороги в анамнезе (допускаются только детские фебрильные судороги)
    • (ВИЧ и гепатит в порядке, если они стабильны)
  21. Систолическое артериальное давление > 150 и/или диастолическое артериальное давление > 90 при скрининге
  22. Скорректированный интервал QT (QTc)> 480 мс, как определено на ЭКГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: MDD с недавней попыткой самоубийства
Все субъекты с большим депрессивным расстройством с недавней попыткой самоубийства (за последние 2 недели) получат однократную внутривенную инфузию кетамина в дозе 0,5 мг/кг со скоростью 40 миллилитров (мл) в течение 40 минут. Кровь берут до введения дозы, через 30 минут после введения дозы, через 180 минут после введения дозы, через 24 часа после введения дозы и через 14 дней после введения дозы для измерения изменений микроРНК.
Лекарство: кетамин
В/в инфузия кетамина 0,5 мг/кг со скоростью 40 мл в течение 40 минут
Другие имена:
  • кеталар
Активный компаратор: БДР с суицидальными мыслями без попытки
Все субъекты с большим депрессивным расстройством с недавними суицидальными мыслями (за последние 7 дней) без недавних попыток самоубийства (за последние 6 месяцев) получат однократную внутривенную инфузию кетамина в дозе 0,5 мг/кг со скоростью 40 мл за 40 минут. Кровь берут до введения дозы, через 30 минут после введения дозы, через 180 минут после введения дозы, через 24 часа после введения дозы и через 14 дней после введения дозы для измерения изменений микроРНК.
Лекарство: кетамин
В/в инфузия кетамина 0,5 мг/кг со скоростью 40 мл в течение 40 минут
Другие имена:
  • кеталар
Активный компаратор: БДР без суицидальных мыслей без попыток
Все субъекты с большим депрессивным расстройством без недавних суицидальных мыслей (в течение последних 7 дней) и без недавних попыток самоубийства (в течение последних 6 месяцев) получат однократную внутривенную инфузию кетамина в дозе 0,5 мг/кг со скоростью 40 мл за 40 минут. Кровь берут до введения дозы, через 30 минут после введения дозы, через 180 минут после введения дозы, через 24 часа после введения дозы и через 14 дней после введения дозы для измерения изменений микроРНК.
Лекарство: кетамин
В/в инфузия кетамина 0,5 мг/кг со скоростью 40 мл в течение 40 минут
Другие имена:
  • кеталар
Без вмешательства: Здоровый контроль
Здоровым контрольным субъектам без психиатрического диагноза будет назначен однократный забор крови для исследования миРНК.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSS)
Временное ограничение: 180 минут после введения дозы

Шкала суицидальных мыслей Бека (BSSI) представляет собой шкалу самооценки из 21 пункта, которая измеряет текущую интенсивность конкретных отношений, поведения и планов совершить самоубийство. Каждый пункт состоит из 3-х вариантов, оцениваемых по степени интенсивности по 3-бальной шкале (0-2). Баллы варьируются от 0 до 42, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.

Приведенные ниже номера участников соответствуют количеству пригодных для использования лабораторных образцов. Отсюда и расхождения в цифрах.
180 минут после введения дозы

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS)
Временное ограничение: 180 минут после введения дозы

Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга, пересмотренная для отражения более коротких временных рамок, будет основной мерой изменения депрессии. Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга представляет собой диагностический опросник из десяти пунктов, который психиатры используют для измерения тяжести депрессивных эпизодов у пациентов с расстройствами настроения. Суммарный балл от 0 до 6 указывает на нормальное состояние пациента (депрессия отсутствует), от 7 до 19 баллов — на легкую депрессию, от 20 до 34 — на умеренную депрессию, от 35 баллов и выше — на тяжелую депрессию, а общий балл 60 указывает на очень тяжелую депрессию. Диапазон баллов составляет от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.

Приведенные ниже номера участников соответствуют количеству пригодных для использования лабораторных образцов. В этом причина расхождений в цифрах
180 минут после введения дозы
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 180 минут после введения дозы

Опросник депрессии Бека представляет собой рейтинговый опросник из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии. Опись содержит 21 пункт по 4-балльной шкале от 0 (симптом отсутствует) до 3 (тяжелые симптомы). Симптомы тревоги не оцениваются, но рассматриваются аффективные, когнитивные, соматические и вегетативные симптомы. Подсчет очков достигается путем сложения наивысших оценок по всем 21 пункту. Минимальный балл — 0, максимальный — 63. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.

Приведенные ниже номера участников соответствуют количеству пригодных для использования лабораторных образцов. Отсюда и расхождения в цифрах.
180 минут после введения дозы
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: 180 минут после введения дозы

Шкала представляет собой самооценку беспокойства, состоящую из 21 пункта. Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы 21 пункта. Диапазон баллов составляет от 0 до 63, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.

0–21 балл = низкая тревожность 22–35 баллов = умеренная тревожность 36 баллов и выше = потенциально опасный уровень тревожности
180 минут после введения дозы
Шкала безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: 180 минут после введения дозы

Шкала безнадежности Бека представляет собой индекс самооценки из 20 пунктов пессимизма в отношении будущего, потери мотивации и негативных ожиданий. Каждый оптимистичный ответ оценивается как 0, а каждый пессимистичный ответ оценивается как 1. Общий балл рассчитывается путем суммирования пессимистичных ответов по каждому из 20 пунктов. Минимально возможный балл – 0.

Приведенные ниже номера участников соответствуют количеству пригодных для использования лабораторных образцов. Отсюда и расхождения в цифрах.
180 минут после введения дозы
Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS) из 4 пунктов
Временное ограничение: 180 минут после введения дозы

Краткая шкала психиатрических оценок используется для оценки наличия психотических симптомов. Эта версия из 4 пунктов оценивает концептуальную дезорганизацию, подозрительность/преследование, галлюцинаторное поведение и необычное содержание мыслей. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (отсутствует) до 6 (чрезвычайно). Баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.

Приведенные ниже номера участников соответствуют количеству пригодных для использования лабораторных образцов. Отсюда и расхождения в цифрах.
180 минут после введения дозы
Шкала диссоциативных состояний, управляемая клиницистом (CADSS)
Временное ограничение: 180 минут после введения дозы

Шкала диссоциативных состояний, проводимая клиницистом, устанавливает наличие или отсутствие диссоциативных симптомов. Существует 23 вопроса, назначаемых врачом, каждый из которых оценивается от 0 (совсем нет) до 4 (экстремально). Баллы варьируются от 0 до 92, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы. Задания оценивают ухудшение телесных ощущений, восприятия времени и окружающей среды, ухудшение памяти и чувство нереальности.

Приведенные ниже номера участников соответствуют количеству пригодных для использования лабораторных образцов. Отсюда и расхождения в цифрах.
180 минут после введения дозы
Шкала оценки молодой мании (YMRS)
Временное ограничение: 180 минут после введения дозы
Эта шкала оценивает маниакальные симптомы. Шкала состоит из 11 пунктов и основана на субъективном отчете пациента о своем клиническом состоянии за предыдущие 48 часов. 13-19 = минимальные симптомы; 20-25=легкая мания, 26-37=умеренная мания, 38-60=тяжелая мания. Общий балл YMRS колеблется от 0 до 60, где более высокие баллы указывают на более тяжелую манию.
180 минут после введения дозы
Систематическая оценка событий, неотложных при лечении (SAFTEE)
Временное ограничение: 180 минут после введения дозы

Систематическая оценка нежелательных явлений, связанных с лечением, представляет собой перечень из 56 пунктов самоотчетов о нежелательных явлениях. Каждый пункт классифицируется по степени тяжести как: 0-нет, 1-легкая, 2-умеренная, 3-тяжелая. Диапазон баллов составляет 0–168, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы. Он предназначен для сообщения о неблагоприятных событиях для здоровья, независимо от того, подозреваются ли они в связи с наркотиками, чтобы уменьшить занижение информации о непредвиденных событиях по сравнению с «известными или ожидаемыми» событиями.

Приведенные ниже номера участников соответствуют количеству пригодных для использования лабораторных образцов. Отсюда и расхождения в цифрах.
180 минут после введения дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Alabama at Birmingham

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Yogesh Dwivedi, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
30 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 августа 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • F141029007
  • 1R01MH107183-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками