Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изометрическое упражнение на рукоятку для контроля артериального давления

14 декабря 2020 г. обновлено: Deb Carlson, University of New England, Australia

Изометрическое упражнение на рукоятку для контроля артериального давления. Рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого проекта является проведение рандомизированного контролируемого исследования для оценки влияния выполнения изометрических упражнений с использованием ручного динамометра на артериальное давление.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Недавние метаанализы показывают, что изометрические тренировки с отягощениями (IRT) могут быть эффективнее аэробных упражнений для снижения артериального давления. Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с участниками, у которых либо предгипертония, артериальное давление от 120/80 до 140/90, либо они принимают лекарства для контроля артериального давления. В предыдущих исследованиях использовался малоподвижный контроль, поэтому мы намерены использовать фиктивную группу, чтобы определить, можно ли ее использовать в качестве рабочего контроля для будущих исследований.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
120

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Armidale, New South Wales, Австралия, 2351
        • University of New England

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Те, кто находится в пределах требуемых возрастных ограничений, как нормотензивные, предгипертензивные, так и те, кто принимает лекарства для контроля артериального давления.

Критерий исключения:

  • моложе 30 лет и старше 70 лет; те, кто считается неспособным участвовать добровольно, не может участвовать по рекомендации своего врача, или с артритом или синдромом запястного канала, которые могут усугубить свое состояние упражнениями с хватом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Фальшивый компаратор: IHG 5% Гипертоническая
Участники, которые либо не принимают медикаментозное предгипертензивное состояние, либо принимают лекарства для контроля артериального давления, проводят изометрическую тренировку с отягощениями с использованием ручного динамометра при 5% от их максимального произвольного сокращения. Участники выполняли изометрические упражнения на хват руками 4 раза по 2 минуты 3 раза в неделю под наблюдением в течение 8 недель.
Другой: Изометрическая тренировка сопротивления
Изометрические упражнения с использованием кистевого динамометра.
Экспериментальный: IHG 30% Гипертоническая
Участники, которые либо не принимают медикаментозное предгипертензивное состояние, либо принимают лекарства для контроля артериального давления, проводят изометрическую тренировку с отягощениями с использованием ручного динамометра при 30% их максимального произвольного сокращения. Участники выполняли изометрические упражнения на хват руками 4 раза по 2 минуты 3 раза в неделю под наблюдением в течение 8 недель.
Другой: Изометрическая тренировка сопротивления
Изометрические упражнения с использованием кистевого динамометра.
Экспериментальный: IHG 30% Нормотензивный
Участники с нормальным давлением проводят изометрическую тренировку с отягощениями с использованием ручного динамометра при 30% их максимального произвольного сокращения. Участники выполняли изометрические упражнения на хват руками 4 раза по 2 минуты 3 раза в неделю под наблюдением в течение 8 недель.
Другой: Изометрическая тренировка сопротивления
Изометрические упражнения с использованием кистевого динамометра.
Фальшивый компаратор: IHG 5% Нормотензивный
Участники с нормальным давлением проводят изометрическую тренировку с отягощениями с использованием ручного динамометра при 5% от их максимального произвольного сокращения. Участники выполняли изометрические упражнения на хват руками 4 раза по 2 минуты 3 раза в неделю под наблюдением в течение 8 недель.
Другой: Изометрическая тренировка сопротивления
Изометрические упражнения с использованием кистевого динамометра.
Экспериментальный: IHG 10% Гипертоническая
Участники, которые либо не принимают медикаментозное предгипертензивное лечение, либо принимают лекарства для контроля артериального давления, проводят изометрическую тренировку с отягощениями с использованием ручного динамометра при 10% от их максимального произвольного сокращения. Участники выполняли изометрические упражнения на хват руками 4 раза по 2 минуты 3 раза в неделю под наблюдением в течение 8 недель.
Другой: Изометрическая тренировка сопротивления
Изометрические упражнения с использованием кистевого динамометра.
Экспериментальный: IHG 10% Нормотензивный
Участники с нормальным давлением проводят изометрическую тренировку с отягощениями с использованием ручного динамометра при 10% от их максимального произвольного сокращения. Участники выполняли изометрические упражнения на хват руками 4 раза по 2 минуты 3 раза в неделю под наблюдением в течение 8 недель.
Другой: Изометрическая тренировка сопротивления
Изометрические упражнения с использованием кистевого динамометра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Исходный уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Сравните и сопоставьте изменения артериального давления между 5% максимальными произвольными сокращениями (MVC) и 30% MVC группами гипертоников.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Исходный уровень и 8 недель
Сравните и сопоставьте изменения артериального давления между 30% максимальными произвольными сокращениями (MVC) гипертонической группы и 30% MVC нормотензивными группами.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of New England, Australia

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Neil Smart, PhD, University of New England

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 декабря 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • UNewEngland1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками