Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение использования мужского обрезания в медицинских целях

29 июля 2015 г. обновлено: bertran Auvert, Progressus

Увеличение использования медицинского мужского обрезания на ферме Orange Farm (Южная Африка): оперативное исследование создания спроса

Основная цель данного исследования – охватить 80% обрезанных мужчин в случайной выборке мужчин, проживающих в поселке Ориндж-Фарм (Южная Африка).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всемирная организация здравоохранения и Программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ / СПИДу рекомендуют добровольное медицинское мужское обрезание взрослых в качестве меры против ВИЧ в Африке с 2007 года и подсчитали, что достижение 80% охвата мужским обрезанием окажет серьезное влияние на общественное здравоохранение. Несмотря на доказательства его эффективности, осуществимости, экономичности и приемлемости, его развертывание в Восточной и Южной Африке, регионе с самой высокой распространенностью ВИЧ в мире, остается медленным. Таким образом, необходимо разработать и протестировать инновационные стратегии для ускорения внедрения добровольного медицинского мужского обрезания у взрослых. Оранжевая ферма (провинция Гаутенг), являющаяся целевым сообществом этого метода профилактики, является основным местом для проведения оперативных исследований. Команда, представляющая этот проект, провела первое рандомизированное исследование добровольного медицинского обрезания взрослых мужчин (ANRS-1265), успешно провела развертывание добровольного медицинского обрезания взрослых мужчин ANRS-12126 и только что завершила исследование добровольного медицинского обрезания взрослых мужчин ANRS-12285. обрезание и заболеваемость ВИЧ. В результате развертывания распространенность мужского обрезания увеличилась с 12% в 2008 г. до 53% в 2011 г. в поселке, но на сегодняшний день эта распространенность остается неизменной.

Основная цель этого исследования — охватить 80% обрезанных мужчин в рандомизированных кластерах Orange Farm (провинция Гаутенг), поселке, где с 2007 года проводится добровольное медицинское обрезание взрослых мужчин.

Существующие коммуникационные стратегии будут пересмотрены и дополнены персонализированными индивидуальными обсуждениями, чтобы повысить мотивацию к добровольному медицинскому обрезанию взрослых мужчин и превратить его в фактическое использование.

Проект состоит из: 1) подготовительного этапа для установления сотрудничества и подготовки коммуникационных мероприятий, 2) этапа опроса, во время которого а) будет запущена массовая коммуникационная кампания и б) 300 необрезанных мужчин, выбранных из рандомизированных кластеров Апельсиновой фермы, будут набраны и проходят базовую оценку, включая общее консультирование по добровольному медицинскому обрезанию взрослых мужчин, и 3) этап последующего наблюдения, во время которого будут проводиться повторные мотивационные интервью для устранения их индивидуальных причин отказа от обрезания. Финансовые стимулы также будут проверены в ходе рандомизированного исследования.

Желающих мужчин направят в бесплатную местную добровольную медицинскую клинику мужского обрезания для взрослых и попросят пройти собеседование о причинах, побудивших их сделать обрезание. В конце исследования будет рассчитана распространенность мужского обрезания среди участников. Будут изучены факторы, связанные с добровольным медицинским обрезанием взрослых мужчин.

Этап опроса будет охватывать в общей сложности 600 необрезанных и обрезанных взрослых мужчин. Среди них ожидается, что 200 необрезанных мужчин будут включены в последующую фазу.

Участники получат финансовую компенсацию за свое участие.

Исследование продлится около 4 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • необрезанные мужчины
  • Готов участвовать
  • Жизнь на апельсиновой ферме
  • Способен говорить и читать по-английски, сото или зулу

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Планирование покинуть территорию исследования в течение следующего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Финансовый стимул
Участнику интервенционной группы будет предложено финансовое поощрение
Без вмешательства: Контроль
Нет финансового стимула

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование мужского обрезания
Временное ограничение: 3 недели
Доля участников, которые согласятся на обрезание в ходе исследования в каждой руке.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bertran Auvert, MD, PhD, University of Versailles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MCUptake

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .