Analysis of Transcriptomic Profile of Graft-versus-host Disease (GHVD) After Allogeneic Grafting of Hematopoietic Stem Cells
19 июля 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Graft-versus-host disease (GVHD) is a frequent and severe complication of hematopoietic stem cell transplantation (HSC), and is responsible for significant early mortality despite prophylactic strategies developed in recent decades, Especially since it is resistant to first-line treatment.
The present diagnosis is difficult, non-specific and is based on the combination of an evocative clinical context (CSH allograft, time to appearance before J100, characteristic clinical manifestations), suggestive anatomo-pathological analysis (predominantly inflammatory infiltrate Lymphocyte, mucosal edema and presence of apoptotic bodies), and the exclusion of any differential diagnosis (in particular serology / negative viral PCR).
However, to date there is no molecular characterization of this manifestation, and therefore no specific treatment.
The nCounter® nanostring technology allows the rapid and simple analysis of the simultaneous expression of a group of genes (up to 800 on the same sample), from a very small amount of RNA, and from samples with difficulty Such as fabrics already fixed to formaldehyde and included in paraffin. It allows the detection of a "molecular signature" of the tissue analyzed.
No transcriptomic analysis has ever been performed on human tissues with GVHD.
Обзор исследования
Статус
Статус
Неизвестный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Recovery of fixed and paraffin-embedded biopsy fragments previously performed during the diagnosis of GVHD, not used for routine histological analysis because in excess, and stored in the pathology laboratory
Описание
Inclusion Criteria:
- Person aged ≥ 18 years
- Patients who have received an HSC allograft since June 2012
- Having presented a suspicion of cutaneous or digestive GVHD before J100 post-allograft
- Of which the diagnosis was retained by the combination of clinical and histological criteria
- Or whose diagnosis has been reversed by histological analysis, for the reactive / inflammatory biopsies that serve as control
- The diagnosis of which was made between 01/01/2013 and 31/12/2015
- Survived at least 1 month to monitor clinical progress
Exclusion Criteria:
- Whose biopsy specimens were also the sites of a viral reactivation (EBV, CMV, HHV) that could mimic a GVHD
- Having survived less than 1 month after the diagnosis of GVHD
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Transcriptomic profile by analysis of the expression of the mRNAs of a determined panel of 800 genes regulating the immune response
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
20 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
20 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
20 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
28 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
2 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
21 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2017 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- PI2016_843_0016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .