Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Neuromed - Интегрированная платформа здорового образа жизни и биобанк (PLATONE)

11 ноября 2023 г. обновлено: Licia Iacoviello, Neuromed IRCCS
Этот проект направлен на создание цифровой платформы для сбора личных, клинических, диагностических и экологических данных, ведения и анализа пациентов с сердечно-сосудистыми и неврологическими заболеваниями или раком, поступающих в клиники Neuromed Group, связанной с биобанками биологических жидкостей и тканей человека и биотехнологическая платформа для анализа «омики» для поощрения персонализированной, профилактической и прогностической помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Существует необходимость изменения видения в здравоохранении, которое могло бы стать ключевой инновационной точкой для цифровой медицины в будущем, своего рода революцией Коперника: отправной точкой больше не является болезнь, а пациент, вокруг которого возникают патологии и факторы риска. вращаются не как отдельные и однозначно определенные сущности, а как сообщающиеся и взаимосвязанные возможности, определяющие свою форму только по отношению к индивидууму, его геному, его личности, его образу жизни и среде, в которой он живет. В результате этих взаимодействий создается персонализированный, динамичный, интегрированный и непрерывный диагностический и терапевтический путь, который сопровождает человека не только на стадии заболевания, но также на предшествующей и последующей фазах, становясь образом жизни, ориентированным на здоровье человека. человек, а не способ лечения болезни.

Интегрированная платформа Health Life позволяет вам разработать интерактивную модель здравоохранения для всех участников, которые управляют здоровьем человека, медицинских работников в этом районе, а также больниц, лиц, осуществляющих уход, и сообщества посредством интеграции удаленного мониторинга данных с виртуальным сообществом. .

Платформа рассматривается не как чистая совокупность данных, а как цифровой центр, ориентированный на пациента, с его (клиническими и личными) данными, а также средой, в которой он живет, его поведением, доступностью услуг и отношениями, которые приходить к ним и от них. Платформа направлена ​​на эффективную интеграцию самоуправления, персонализации пути и совместного достижения здоровья, демонстрируя, что эти три ключевых аспекта медицинской помощи взаимно подкрепляют друг друга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Licia Iacoviello, MD, PhD
  • Номер телефона: +393485108779
  • Электронная почта: licia.iacoviello@neuromed.it

Места учебы

    • IS
      • Pozzilli, IS, Италия, 86077
        • IRCCS INM Neuromed, Department of Epidemiology and Prevention

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в клиники группы «Нейромед», подпишущие информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина
  • Старше 18 лет
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • нейродегенеративное заболевание
  • Рак
  • Беременность

Критерий исключения:

  • Неспособность понимать и хотеть
  • Отказ подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Банк биологических образцов
Временное ограничение: базовый уровень
Хранилище биологических образцов «Нейробиобанк» от пациентов, которые присоединятся к проекту, будет организовано в биотехнологическом парке Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) Neuromed of Pozzilli под руководством опытных сотрудников отделения. эпидемиологии и профилактики.
базовый уровень
Интегрированная платформа больших данных о здоровье и жизни
Временное ограничение: базовый уровень
Будут разработаны аналитические инструменты для интеграции структурированных и неструктурированных наборов данных о пациентах и ​​получения действенной информации на основе их наблюдаемых взаимосвязей.
базовый уровень
омический анализ
Временное ограничение: базовый уровень
Измерение геномных, эпигенетических и протеомных отпечатков пальцев набранных пациентов
базовый уровень
Лекарство четырех P (4P)
Временное ограничение: Базовый уровень
Выявление закономерностей в данных о здоровье, которые коррелируют с заболеванием или самочувствием и создают персонализированный путь профилактики и ухода.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: licia Iacoviello, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 51/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

подача формы заявки на исследование, которая должна быть одобрена научным комитетом Моли-сани, и подписание соглашения о проведении исследования.

Сроки обмена IPD

По требованию

Критерии совместного доступа к IPD

Одобрение Научного комитета исследования Моли-сани

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования