Сотрудничество между когортами и клиническими центрами субъектов с коинфекцией ВИЧ и ВГС (CO13Hepavih)

Когорта была создана в 2005 г. с общей целью лучшего определения естественного течения коинфекции ВГС/ВИЧ с точки зрения заболеваемости и смертности. Кроме того, когорта направлена ​​на определение факторов, связанных с заболеваемостью и смертностью, и на лучшее понимание взаимодействия между двумя вирусами и их соответствующими методами лечения.

ANRS CO13 Hepavih в настоящее время состоит из 28 французских столичных клинических центров инфекционных и гепатологических заболеваний (в основном учебных больниц).

Период включения пациентов был разделен на три отдельных этапа: первый этап (Фаза 1), начавшийся в 2005 г. и закончившийся в 2008 г., был посвящен включению взрослых пациентов с коинфекцией ВГС/ВИЧ. Следующая фаза включения (Фаза 2), которая касается пациентов, получавших терапию тремя препаратами против ВГС, включая боцепревир или телапревир, началась в 2008 г. и завершилась в марте 2016 г. Третий (этап 3), ориентированный на пациентов, начинающих лечение ПППД против ВГС, начался в июне 2014 г. и завершился в ноябре 2015 г. Что касается этапа 3, конкретные цели были организованы в пять тематических областей, включая клинику, вирусологию, фармакологию, общественное здравоохранение и методологию.

С 31 марта 2016 г. включения закрыты, и в них включено 1850 пациентов. Окончание наблюдения запланировано на 31 декабря 2018 года.

При включении и в течение периода наблюдения (не реже одного раза в год или каждые 6 месяцев в случае цирроза печени, до 2018 г. и, возможно, также после этой даты) каждому пациенту с коинфекцией ВГС/ВИЧ также предлагается клиническое обследование. как интервью. Дополнительные анкеты заполняются включенными пациентами в те же моменты времени (данные социальных наук). Типы данных, собранных от каждого пациента с коинфекцией, включенного в когорту, организованы по пяти основным тематическим классам: социально-демографические данные и поведение, характеристики ВИЧ, характеристики ВГС, клинически значимые события, антропометрия, параклинические данные.

Когорта ANRS CO13 HEPAVIH призвана стать центром специальных исследований физиопатологических и терапевтических аспектов коинфекции ВГС/ВИЧ в распоряжении всего научного сообщества.

В июле 2016 года группа опубликовала 29 оригинальных статей и 10 в рамках национального и европейского сотрудничества.

Когорта ANRS CO13 HEPAVIH внедрила функциональное управление. Руководящий комитет, состоящий из клиницистов, методиста, спонсора, а также координаторов когорты, сосредоточен на логистических и операционных аспектах когорты. Научный комитет является научной организацией, принимающей решения, в состав которой входят ученые-эксперты в основных областях исследований, включая методологию, гепатологию, инфекциологию, фармакологию, вирусологию и социальные науки, а также представители ANRS и организаций пациентов. Он оценивает запросы на доступ к когорте и дает советы по научным, методологическим и этическим аспектам, чтобы обеспечить эффективное научное проведение исследования. Руководящий комитет собирается один раз в месяц, а Научный комитет – 2/3 раза в год.