Результаты биомеханического остеоартроза у пациентов с менискэктомией (BOOM)
Биомеханические результаты, связанные с прогрессированием остеоартроза у пациентов с менискэктомией во время спортивных и функциональных задач (исследование BOOM)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повреждения мениска распространены в спорте, часто в результате травматического события (Englund et al., 2016; Stanley et al., 2016; Yeh et al., 2012). Митчелл и др. (2016) сообщают о 5,1 травмах мениска на 100 000 занятий спортом, при этом большая доля приходится на соревнования (11,9 травм на 100 000 занятий спортом) по сравнению с практикой (2,7 травм на 100 000 занятий спортом). Вращение вокруг поставленной/перевернутой стопы было названо распространенным механизмом травм мениска с последующим приземлением и прыжковыми движениями. Мениск помогает стабилизировать колено, действуя как амортизатор и передавая нагрузку, при этом латеральный мениск принимает на себя до 70% нагрузки в латеральном отсеке, а медиальный мениск несет примерно 50% медиальной нагрузки (Fox et al. ., 2015; Куросава и др., 1980). Латеральный мениск имеет особое значение у молодых активных людей, особенно у спортсменов и спортсменов. Геометрия медиального и латерального отделов значительно различается (McDermott, 2011).
Предполагается, что повреждение мениска приводит к изменению механики коленного сустава, что приводит к инициации или ускорению развития остеоартрита (ОА) (Badlani et al., 2013; Englund et al., 2016). О предшествующих разрывах мениска обычно сообщают у пациентов с ОА (Bhattacharyya et al., 2003), кроме того, согласно сообщениям, риск развития ОА после повреждения мениска увеличивается в 4–14 раз (Gelber et al., 2000; Kujala et al., 1995). ).
Сообщалось об изменении механики коленного сустава после травмы мениска, которая была связана с повышенной вероятностью развития ОА, однако точные последствия различаются в зависимости от того, какой отдел мениска был оперирован (Hulet et al., 2014). Эти изменения включают уменьшение площади контакта в суставе и увеличение контактного давления, что приводит к снижению способности передавать нагрузку (Badlani et al., 2013). Косвенные измерения нагрузки на колено, такие как внешний приводящий момент колена и угловой импульс приведения колена (KAAI), были связаны с повышенным риском развития ОА (Chang et al., 2014). Нагрузка на коленный сустав также определяется координацией мышечной активности (Schmitt & Rudolph, 2008). Более сильные и продолжительные совместные сокращения медиальных мышц колена продемонстрировали более быстрое развитие ОА у лиц с диагнозом медиальный ОА колена (Hodges et al., 2016).
Менисэктомия широко используется для лечения симптомов, связанных с повреждением мениска (McDermott, 2011). В то время как неоперативное лечение продемонстрировало уменьшение боли в колене через три года после вмешательства (Rimington et al., 2009). Однако после этих вмешательств наблюдается изменение механики коленного сустава (Badlani et al., 2013; Edd et al., 2015; Willy et al., 2016). Например, после медиальной менискэктомии наблюдалось увеличение площади контакта и давления на колено, что предположительно увеличивает вероятность развития ОА (Bae et al., 2012). Поскольку многие спортсмены с поражением мениска подвергаются частичной менискэктомии с целью вернуться к занятиям спортом, знание нагрузок на коленные суставы во время такой деятельности важно и недостаточно изучено и может помочь в принятии эффективных реабилитационных мер (Willy et al., 2016). Из-за уменьшенной площади большеберцово-бедренного контакта колено, подвергшееся частичной менискэктомии, имеет сниженную способность справляться с нагрузками (Atmaca et al., 2013). Пациенты с менискэктомией продемонстрировали увеличение внешнего момента приведения коленного сустава (EKAM) через три месяца после операции (Hall et al., 2014), это увеличение может объяснить повышенный риск прогрессирования ОА у этих пациентов. Остеоартроз медиального отдела коленного сустава часто инициируется изменениями в движениях коленного сустава и увеличением контактных усилий, например, после травм мениска. Момент внешнего приведения колена (EKAM) был идентифицирован как суррогатная мера медиальной контактной силы во время ходьбы, при этом аномально большое пиковое значение связано с усилением боли и скоростью прогрессирования заболевания (Walter et al., 2010). Момент наружной аддукции коленного сустава Увеличение EKAM у пациентов с менискэктомией было связано с изменениями положения большеберцовой кости и силы реакции опоры (GRF) плеча рычага (Hall et al., 2014; Hunt et al., 2006). Неинвазивные вмешательства, такие как обувь, могут изменить биомеханику, чтобы снизить EKAM и замедлить прогрессирование ОА. Тем не менее, в первую очередь необходимо понимание биомеханики нижних конечностей у этих людей. Несмотря на информацию о факторах, способствующих и лежащих в основе травм менисков и прогрессировании ОА, в современной литературе по-прежнему отсутствует информация о конкретных моделях движений, стратегиях реабилитации и занятиях спортом. влияет. Например, в большинстве исследований изучается ходьба только с Willy et al. (2016) изучение бега. Типичные спортивные движения, такие как приземление и подсечка, требуют динамического контроля над коленом, что очень мало изучено (Hall et al., 2015). Восстановление мышечной силы также считается важным для молодых людей после артроскопической операции, чтобы восстановить способность заниматься спортом или другими видами деятельности, поскольку сообщалось, что до- и послеоперационная сила разгибателей колена предсказывает лучший функциональный результат операции на колене. (Пьетросимоне и др., 2016). Недавние исследования, в которых анализировались как пиковая сила, так и скорость развития пиковой силы, показали значительное снижение мышечной силы после лечения менискэктомии (Eitzen et al., 2009). Это считается клинически значимым для критерия возвращения к спорту, поскольку у большинства пациентов с менискэктомией разница в силе между ногами составляет 25% (Hall et al., 2013), однако у пациентов с травмами колена эта разница часто ограничивается. при 10-процентной разнице между ногами вернуться к занятиям спортом (Grindem et al., 2016). Мышечная сила также важна для контроля таких движений, как спуск по лестнице, который необходим в повседневной жизни (Рудольф и Снайдер-Маклер., 2004). Это тесно связано с балансом и риском падения. Текущая литература показывает большое разнообразие методов оценки и результатов. Однако никакая изолированная оценка не может дать полной картины проблемы. Комбинация инструментов оценки кажется решающей, поскольку она позволяет получить полную картину повреждений мениска и механизмов преодоления. С помощью комплексного подхода можно определить основные механизмы менискэктомии и определить адекватные методы лечения, такие как индивидуальные движения, уровни активности и конкретная обувь. Это должно способствовать получению более информированных биомеханических результатов, отражающих меры, которые могут быть реализованы для снижения риска ОА у пациентов с менискэктомией, в надежде на улучшение и помощь в их выздоровлении на неопределенный срок.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Соединенное Королевство, M11 2AZ
- Manchester Institute of Health and Performance
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет
- Травма мениска, полученная во время занятий спортом, например. спортивный режущий маневр (футбол, баскетбол, нетбол, хоккей и т. д.)
- Соревнуйтесь и занимайтесь спортом как минимум два раза в неделю.
- Способен выполнять специальные спортивные задачи, включая бег, приземление на одной ноге и приседания с небольшим согнутым коленом.
- Медиальный или латеральный разрыв мениска и указание на операцию
- Хирургическое вмешательство в течение последних 12 месяцев по поводу повреждения мениска (менискэктомия или восстановление мениска)
Критерий исключения:
- История операций на нижних конечностях, например. Реконструкция ПКС (кроме травмы мениска)
- Признаки развития остеоартрита коленного сустава оцениваются либо клинически (на основе критериев ACR), либо рентгенологически (степень Kellgren-Lawrence >1).
- Травматическая (кроме устойчивой травмы мениска), воспалительная или инфекционная патология в нижней конечности в анамнезе.
- Доказательства слабости связок
- Дегенеративные аспекты, включая разрыв
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мениск поврежден
Эти участники придут до и после операции
|
Это будет сделано для того, чтобы увидеть, что происходит в кинетике и кинематике после операции и как это связано с остеоартритом.
|
|
Экспериментальный: Здоровый
Эти участники будут использоваться в качестве стандартизированного сравнения для группы пациентов.
|
Эта группа будет использоваться для получения базового уровня для нормальной и естественной ходьбы, бега и других нескольких задач, которые будут использоваться в качестве сравнения для группы с травмой мениска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомеханика
Временное ограничение: Немедленный
|
Все участки кривой момента приведения колена (разные пики), а также угловой импульс приведения колена (площадь под кривой) будут оцениваться на предмет различий между условиями.
Величина и продолжительность трех мышечных совместных сокращений будут рассчитаны на основе данных поверхностной ЭМГ.
|
Немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Немедленный
|
KOOS состоит из пяти субшкал; Боль, другие симптомы, функция в повседневной жизни (ADL), функция в спорте и отдыхе (Sport/Rec) и качество жизни, связанное с коленом (QOL).
В анкете используется пятибалльная шкала Лайкерта, при этом при ответе на вопросы учитывается последняя неделя.
Для каждой подшкалы рассчитывается нормализованный балл, при этом 100 баллов указывают на отсутствие симптомов, тогда как 0 указывает на крайние симптомы.
|
Немедленный
|
|
Воспринимаемое пациентом глобальное изменение боли
Временное ограничение: Немедленный
|
Воспринимаемое пациентами глобальное изменение боли будет оцениваться во время выполнения заданий.
Участникам будет предложено заполнить пятибалльную шкалу Лайкерта (1 — намного хуже, 2 — немного хуже, 3 — без изменений, 4 — немного лучше, 5 — намного лучше) после каждого задания (Hinman et al., 2008).
|
Немедленный
|
|
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK)
Временное ограничение: Немедленный
|
TSK представляет собой анкету из 17 пунктов, в которой людям предлагается оценить степень своего согласия с такими утверждениями, как «боль всегда означает, что я причинил вред своему телу» по 4-балльной оценочной шкале, где 1 = категорически не согласен и 4 = полностью согласен (Николас и др., 2008).
Это делается для того, чтобы выяснить, связаны ли какие-либо изменения в данных с тем, что участник физически не может двигаться по-другому, или они подсознательно осторожны, потому что боятся боли (Miller, Kori and Todd 1991).
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- HSR1617-56
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .