Реестр процедур Ангиовак в деталях База данных результатов-Реестр RAPID (RAPID)

Венозная тромбоэмболическая болезнь является важной причиной заболеваемости и смертности. Было показано, что тромболитическая терапия является успешным методом лечения, однако ее использование несколько ограничено из-за известного риска кровоизлияния (в целом 22%, до 3% внутричерепного кровоизлияния) и предполагаемого риска дистальной эмболизации при больших подвижных тромбах. столкнулся. У пациентов, которым тромболизис противопоказан или неэффективен, а традиционные методы лечения неадекватны, может быть рассмотрена объемная тромбэктомия. До недавнего времени это в основном достигалось с помощью хирургической тромбэктомии; однако устройство Angiovac позиционируется как минимально инвазивная альтернатива.

В этот реестр будут включены данные о пациентах, у которых устройство Angiovac было помещено в организм для лечения тромбов в нижней полой вене (НПВ), объемных образований правого предсердия (РА) или легочной эмболии (ТЭЛА).

Этот реестр предназначен для сбора высококачественных данных о безопасности и эффективности пациентов при использовании устройства Angiovac для 3 отдельных, но частично совпадающих состояний; а) подвздошно-бедренный и кавальный ТГВ, б) объемные образования правых отделов сердца и в) ТЭЛА. Цель будет достигнута путем сбора краткого набора немедленных и краткосрочных данных о функциональных и клинических исходах для всех пациентов, у которых катетер ангиовак был установлен в сосудистую систему.

Любому центру, выполняющему процедуру Angiovac и желающему внести данные о пациенте, будет предложено участие в реестре. Эти основные сайты должны будут представить протокол реестра для рассмотрения Институциональным контрольным советом (IRB). После получения документации об одобрении IRB центры могут передавать свои данные через защищенную базу данных REDCap (Research Electronic Data Capture) в соответствии с федеральными нормами Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA).