Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие ортопедическими преспециалистами 3D-моделей для конкретных пациентов.

11 июня 2020 г. обновлено: Figen GOVSA, Ege University

Этический комитет исследований Эгейского университета

Справочная информация: Трехмерное (3D) наведение анатомической модели для конкретного пациента является надежным инструментом для получения точных срезов кости, точной установки имплантата и удовлетворительных хирургических результатов. Это может улучшить понимание хирургом патологоанатомии их пациентов, а также помогает в точном предоперационном планировании. Итак, гипотеза данного исследования заключается в том, что при обучении ортопедической ординатуры 3D-печатные модели, отражающие индивидуальный процесс пациента, обеспечивают предвидение и восприятие костных патологий и костных взаимоотношений до ортопедического вмешательства.

Методы: В этом исследовании исследователи продемонстрировали наш опыт создания реалистичных 3D-моделей в сценариях ортопедических хирургических случаев, чтобы оценить восприятие товарищей по обучению хирургов-ортопедов. Исследователи основывали наше исследование на сравнении восприятия ординаторов, которым была представлена ​​четырехэтапная карусель, состоящая из различных сценариев, таких как травма (перелом пяточной кости), деформация (вальгусная деформация), опухолевая масса (крестцовая хондросаркома) и реконструктивная процедура (мультидисциплинарная онкологическая хирургия). На каждом этапе были включены рентгеновские снимки, компьютерная томография (КТ) и твердотельные модели случаев 1:1. Ортопедов-ординаторов попросили сравнить их уровень восприятия реальных сценариев при оценке эффективности каждого инструмента с точки зрения восприятия ортопедической проблемы, понимания костной патологии, классификации диагноза и предоперационного планирования данных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

2.1. Исследовательская группа Исследовательская группа состояла из 11 ординаторов-ортопедов университетской больницы. Этическое одобрение этого исследования было получено от Комитета по этике исследований человека нашего университета (18-5/41). О работе сообщалось в соответствии с критериями STROCSS.

2.2. Отбор выборочных случаев Пациенты были выбраны из МРТ-исследований тех, кто обращался в одно и то же отделение ортопедической и травматической хирургии университетской больницы для диагностики и лечения в период с 2016 по 2018 год. Критериями отбора для 4 случаев были пациенты (возраст: 18-62 года), которые нуждались в ортопедической хирургии, ранее не подвергались ортопедическим или травматическим операциям, но, с другой стороны, имели костную патологию, приводящую к деформации, перелому, и подходящие результаты рентгенологического исследования. для моделирования. 4 случая, которые могли бы служить примером для ортопедических хирургических вмешательств, были определены с консенсусом специалистов в области медицинского образования, ортопедической хирургии и анатомии. Отобранные случаи были преобразованы в реальные сценарии с использованием анамнеза, результатов медицинского обследования и методов визуализации. В качестве инструмента сбора данных использовалась описательная оценочная шкала для оценки восприятия каждого из этих методов визуализации с точки зрения их полезности для понимания хирургической проблемы, их эффективности в дифференциальной диагностике и предоперационном планировании.

2.3.Постобработка и сегментация изображения Исходные КТ-изображения были преобразованы в формат Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Файлы были переданы на отдельную рабочую станцию ​​с Analyse 12.0 для постобработки и сегментации. Использование бесплатного 3D-слайсера (версия 4.10.1) к сегментированным объемным данным был также применен сглаживающий фильтр для улучшения качества поверхности модели. Подготовлен формат STL для 3D-печати.

2.4. Создание 3D-моделей в натуральную величину для пациентов с массовым порталом Принтер Pharaoh xd 20 был использован благодаря документально подтвержденной точности для создания 3D-моделей ортопедических чехлов высокого разрешения из полимеров на основе смолы.

2.5. Семинар Магазин сбора данных Для каждого случая была разработана оценочная шкала, чтобы жители могли провести сравнение.

  1. Шкала оценок, разработанная для случая травмы (перелом пяточной кости), состояла из 16 пунктов, включая внешний вид, классификацию и планирование хирургического вмешательства при переломах.
  2. Шкала для случая деформации (вальгусная деформация) содержала 7 классификационных пунктов, ставящих под сомнение степень деформации и планирование операции.
  3. В оценочной шкале, разработанной для случая опухоли (хондросаркомы), было 13 вопросов, касающихся локализации, размера, распространения и соседних структур таза.
  4. В шкале реконструктивного случая (локализованная опухоль в грудной клетке) было 13 пунктов, отражающих расположение, размер, распространение и соседство внутригрудных структур, наличие послеоперационного дефекта и метод реконструкции при наличии послеоперационного дефекта.

2.6. Опрос Был подготовлен многоэтапный опрос, чтобы оценить восприятие стажерами обучения в резидентуре. Опрос, использованный нашей группой, касался вопросов понимания анатомии костей пациента, выявления костной патологии, самостоятельного принятия решений, дифференциальной патологической диагностики, планирования основных хирургических этапов и подготовки к непредвиденным событиям. Жители, завершившие обследование на станциях, оценили каждый метод визуализации и ответили на вопросы по 10-балльной шкале. Оценка по шкале (1–10) описывает 0 = очень низкий уровень и 10 = самый высокий уровень.

2.7. Сбор данных Жителей просили ответить на вопросы по шкале оценок, изучив рентгеновский снимок, компьютерную томографию и 3D-модель с первой станции. Кроме того, записывались мнения о моделях и им уделялось в среднем по 10 минут на каждую станцию.

2.8. Анализ данных Для сравнительного анализа использовались описательная статистика и критерий Фридмана. Данные анализировали с использованием IBM SPSS Statistics, версия 24 (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Турция, TR-35100
        • Ege University, Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская группа состояла из 11 ординаторов-ортопедов Университетской больницы.

Описание

Критерии включения: перелом пяточной кости, опухоли крестца, вальгусная деформация большого пальца стопы, опухоли средостения -

Критерии исключения: перелом большеберцовой кости, перелом вертлужной впадины, опухоли бедренной кости, плоскостопие.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сравнение восприятия рентгена, КТ и 3D-модели
Исследовательская группа состояла из 11 ординаторов-ортопедов Университетской больницы. Критерием отбора для 4 случаев было участие пациентов, которым требовалась ортопедическая хирургия. 4 случая для ортопедических вмешательств были определены с консенсусом экспертов. В качестве инструмента сбора данных использовали для оценки восприятия каждого из этих методов визуализации с точки зрения их полезности для понимания хирургической проблемы, их эффективности в дифференциальной диагностике и предоперационном планировании. КТ-изображения были преобразованы в 3D-модель. Опрос, проведенный нашей группой, касался вопросов понимания анатомии костей, выявления патологии и подготовки к неожиданным событиям. Был подготовлен многоэтапный опрос для оценки восприятия стипендиатами обучения в ординатуре. Жители, прошедшие обследование на участках, отвечали на вопросы по 10-балльной шкале. Описательная статистика и критерий Фридмана использовались для сравнительного анализа с использованием IBM SPSS Statistics, версия 24.
Последовательное назначение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание модели ортопедической хирургии в натуральную величину для конкретного пациента
Временное ограничение: Исследование длилось 12 месяцев, 05.02.2020 г. Каждый участник тратит на опрос 45 минут.
Был подготовлен многоэтапный опрос для оценки восприятия стипендиатами обучения в ординатуре. Опрос, использованный нашей группой, касался вопросов понимания анатомии костей пациента, выявления костной патологии, самостоятельного принятия решений, дифференциальной патологической диагностики, планирования основных хирургических этапов и подготовки к непредвиденным событиям. Жители, завершившие обследование на станциях, оценили каждый метод визуализации и ответили на вопросы по 10-балльной шкале. Оценка по шкале (1-10) описывает 0 = очень низкий и 10 = самый высокий уровень. Для сравнительного анализа использовались описательная статистика и критерий Фридмана. Данные анализировали с использованием IBM SPSS Statistics, версия 24 (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк).
Исследование длилось 12 месяцев, 05.02.2020 г. Каждый участник тратит на опрос 45 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Yelda PINAR, Prof. Dr., Faculty of Medicine, Ege University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EGE18-5/41

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В этом исследовании мы продемонстрировали наш опыт создания реалистичных 3D-моделей в сценариях ортопедических хирургических случаев, чтобы оценить восприятие товарищей по обучению хирургов-ортопедов. Мы основывали наше исследование на сравнении восприятия ординаторов, которым была представлена ​​четырехступенчатая карусель, состоящая из различных сценариев, таких как травма (перелом пяточной кости), деформация (вальгусная деформация), опухолевое образование (крестцовая хондросаркома) и реконструктивная процедура (мультидисциплинарный рак). операция). На каждом этапе были включены рентгеновские снимки, компьютерная томография (КТ) и твердотельные модели случаев 1:1. Ортопедов-ординаторов попросили сравнить их уровень восприятия реальных сценариев при оценке эффективности каждого инструмента с точки зрения восприятия ортопедической проблемы, понимания костной патологии, классификации диагноза и предоперационного планирования данных.

Сроки обмена IPD

Цель этого исследования также состоит в том, чтобы показать, что модели могут помочь в обучении начинающих хирургов в таких сложных областях, как хирургия травм, деформаций и рака. Еще одной целью настоящего исследования является оценка того, может ли 3D-модель быть более информативной, чем стандартные рентгенограммы и компьютерная томография, для прогнозирования реального исхода ортопедических операций.

Критерии совместного доступа к IPD

С помощью технологии 3D-печати в этом исследовании можно реализовать и оценить хорошо структурированную настройку сценария реального пациента для обучения ортопедической и травматологической хирургии. Ортопедическое вмешательство, основанное на сценариях ординатуры, является более оригинальным, так как не проводится предварительное исследование, включающее как построение модели, так и оценку восприятия, созданного моделью. Его можно использовать для улучшения понимания патологоанатомических изменений при заболеваниях костей и для руководства хирургической стратегией.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .