Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация у лиц с хроническими заболеваниями

28 июля 2020 г. обновлено: Sevval Bakir, Istinye University

Влияние упражнений с телереабилитацией на депрессию, качество жизни и утомляемость у людей с хроническими заболеваниями

Приложения телереабилитации - это метод лечения, в котором используются новые технологии. Есть примеры лечения многих заболеваний в нашей стране. Это метод, используемый для людей, живущих в отдаленных районах, и людей, которые не могут пройти лечение в больницах из-за эпидемии. В нашем исследовании мы будем использовать систему телереабилитации. В этой системе, которую мы будем использовать у людей с хроническими заболеваниями, мы стремимся увидеть улучшение тестов, проводимых во многих областях, таких как уровень физической активности, дыхательная способность, депрессия и уровень тревоги у пациентов.

В исследовании, которое будет проведено на 60 пациентах, 30 человек будут контрольной и 30 человек будут экспериментальной группой. Экспериментальная группа будет лечиться методом видеоконференцсвязи, индивидуальной программой упражнений на основе международного опросника физической активности по 30 минут 3 дня в неделю в течение 6 недель. Контрольная группа будет проинформирована только с помощью брошюры со стандартной программой упражнений.

Тесты, которые мы можем использовать в этом эксперименте, следующие: индекс повседневной активности Бартеля, шкала депрессии и тревоги Бека, индекс качества жизни Ферранса, индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона, измерения окружающей среды, соотношение талии и бедер, шкала тяжести усталости, международная физическая активность. анкета. Тесты, характерные для хронических заболеваний, будут применяться к каждому пациенту индивидуально.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие хронического заболевания
  • Чтобы можно было общаться устно
  • Нахождение в стабильном периоде в плане заболевания
  • Не менее 3 месяцев для перехода заболевания в хроническую форму
  • Регулируемая гипертензия
  • Больные сахарным диабетом должны иметь уровень сахара в крови ниже 200 во время терапии.

Критерий исключения:

  • слабоумие
  • Будучи больным раком, получающим химиотерапию
  • Эпилепсия и судороги в анамнезе
  • Пациент, недавно перенесший операцию
  • Беременность
  • Бред
  • прикован к постели

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Исследовательская группа
Индивидуальные упражнения будут применяться к людям с хроническими заболеваниями.
Другой: Телереабилитация
Протокол упражнений по Ipaq будет подготовлен для 30 пациентов с хроническими заболеваниями. Протокол тренировки; разогревающие упражнения включают в себя упражнения на растяжку, постуральные упражнения, аэробные упражнения и упражнения на охлаждение. Люди будут практиковать упражнения 3 дня в неделю в течение 6 недель. Людям нужно будет зарезервировать 30 минут в день для этого исследования.
Активный компаратор: Контрольная группа
Группе раздается брошюра с упражнениями.
Другой: Брошюра по упражнениям
Общий протокол упражнений будет подготовлен и передан контрольной группе в виде брошюры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 2 недели
Опросник депрессии Бека представляет собой рейтинговый опросник из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии. Опросник депрессии Бека представляет собой опросник с несколькими вариантами ответов, состоящий из 21 вопроса. Заполнение опросника депрессии Бека занимает примерно 10 минут. Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а максимальный — 63. Более высокие общие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона
Временное ограничение: 2 недели
Индекс коморбидности Чарлсона — это метод классификации сопутствующих заболеваний пациентов. Каждая категория сопутствующей патологии имеет соответствующий вес (от 1 до 6), основанный на скорректированном риске смертности или использовании ресурсов, и сумма всех весов дает единую оценку сопутствующей патологии для пациента. Нулевой балл указывает на отсутствие сопутствующих заболеваний. Чем выше оценка, тем больше вероятность того, что прогнозируемый результат приведет к смертности или более высокому использованию ресурсов.
2 недели

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник беспокойства Бека
Временное ограничение: 2 недели
Опросник тревожности Бека представляет собой опросник с несколькими вариантами ответов, состоящий из 21 вопроса, который используется для измерения серьезности тревожности у детей и взрослых. Вопросы, используемые в этом тесте, касаются общих симптомов беспокойства, которые были у субъекта в течение прошлой недели (включая день, когда вы его принимали) (например, онемение и покалывание, потливость не из-за жары и страх худшего). Он предназначен для лиц в возрасте 17 лет и старше и занимает от 5 до 10 минут. Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а максимальный — 63.
2 недели
МОДИФИЦИРОВАННАЯ ШКАЛА УСТАЛОСТНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ
Временное ограничение: 2 недели
Модифицированная шкала воздействия усталости представляет собой модифицированную форму шкалы воздействия усталости, основанную на пунктах, полученных из интервью с пациентами с рассеянным склерозом и касающихся того, как усталость влияет на их жизнь. Этот инструмент обеспечивает оценку последствий утомления с точки зрения физического, когнитивного и психосоциального функционирования. Полноразмерная ИФИС состоит из 21 позиции. Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а максимальный — 84.
2 недели
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 2 недели
Шкала тяжести утомления представляет собой шкалу из 9 пунктов, которая измеряет тяжесть утомления и его влияние на деятельность и образ жизни человека у пациентов с различными расстройствами. Шкала самоотчета из девяти пунктов об усталости, ее серьезности и влиянии на определенные виды деятельности. минимально возможный балл - девять, а самый высокий - 63. Чем выше балл, тем сильнее усталость и тем больше она влияет на деятельность человека. Это просто для понимания и занимает в среднем восемь минут, чтобы ответить.
2 недели
Индекс качества жизни Ферранса и Пауэрса
Временное ограничение: 2 недели
Субъективное восприятие уровня счастья и удовлетворенности различными аспектами жизни считается основным фактором, определяющим положительное или отрицательное суждение о субъективно воспринимаемом качестве жизни. Текущая общая версия индекса качества жизни Ферранса и Пауэрса состоит из 33 пунктов в каждой части, которым испытуемые приписывают баллы в качестве удовлетворенности. 33 пункта распределены по четырем измерениям (подшкалам): здоровье/функционирование (13 пунктов), социальное и экономическое (8 пунктов), психологическое/духовное (7 пунктов) и семья (5 пунктов). Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а максимальный — 30.
2 недели
Измерение окружности груди
Временное ограничение: 2 недели
Стоя, измеряется руками в отведении. Она проходит через нижний конец лопатки на спине и измеряется на уровне 4-го ребра.
2 недели
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 2 недели
Это отношение окружности талии к окружности бедер. Измеряя это значение для научных исследований, он изучает уровень риска потенциальных проблем со здоровьем, с которыми люди могут столкнуться в будущем. Согласно исследованиям ученых, он показывает довольно точные результаты о риске возникновения у человека проблем со здоровьем, поскольку показывает, в какой части тела скапливается лишний вес.
2 недели
МЕЖДУНАРОДНАЯ АНКЕТА ПО ФИЗИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ
Временное ограничение: 2 недели

Международные опросники по физической активности состоят из 4 анкет.

Доступны длинная (5 доменов активности, задаваемых независимо) и короткая (4 общих элемента) версии для использования по телефону или с помощью методов самостоятельного администрирования. Цель вопросников – предоставить общие инструменты, которые можно использовать для получения сопоставимых на международном уровне данных о физической активности, связанной со здоровьем. 1998 г., после чего в 12 странах (14 центрах) было проведено обширное тестирование надежности и валидности. Уровень физической активности определяется в 3 категориях
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Istinye University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
30 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 июля 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 015 (Другой идентификатор: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками