Влияние механической тяги и лечебной физкультуры в лечении первичного остеоартроза коленного сустава
Целью данного исследования является сравнение между лечебной физкультурой и лечебной физкультурой, которой предшествует механическое вытяжение, в лечении пациентов с первичным остеоартрозом коленного сустава с учетом исходов боли, мышечной силы, функциональной нетрудоспособности и функциональной работоспособности.
Гипотезы
- Не будет существенной разницы между лечебной физкультурой и лечебной физкультурой, которой предшествует механическое вытяжение, по уменьшению выраженности боли в колене у пациентов с первичным остеоартрозом коленного сустава.
- Не будет существенной разницы между лечебной физкультурой и лечебной физкультурой, которой предшествует механическое вытяжение, по уменьшению функциональной нетрудоспособности у больных с первичным остеоартрозом коленного сустава.
- Существенной разницы между лечебной физкультурой и лечебной физкультурой, которой предшествует механическое вытяжение, в увеличении изометрической силы четырехглавой мышцы бедра у больных с первичным остеоартрозом коленного сустава не будет.
- Не будет существенной разницы между лечебной физкультурой и лечебной гимнастикой, которой предшествует механическое вытяжение, по увеличению изометрической силы мышц задней поверхности бедра у пациентов с первичным остеоартрозом коленного сустава.
- Существенной разницы между лечебной физкультурой и лечебной физкультурой, которой предшествует механическое вытяжение, при уменьшении времени ходьбы у больных с первичным остеоартрозом коленного сустава не будет.
- Существенной разницы между лечебной физкультурой и лечебной физкультурой, которой предшествует механическое вытяжение, при уменьшении времени подъема и спуска по лестнице у больных с первичным остеоартрозом коленного сустава не будет.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит коленного сустава является наиболее распространенной причиной мышечно-скелетной боли и инвалидности, что приводит к серьезной инвалидности и боли у пострадавших людей. Это хроническое дегенеративное заболевание многофакторной этиологии, включающее острые и/или хронические поражения вследствие нормального износа, возраста, ожирения и травм суставов. Он поражает почти каждого восьмого взрослого человека во всем мире, его распространенность варьируется от 7,8 до 9,3% среди населения Египта.
Текущие клинические руководства рекомендуют немедикаментозные консервативные стратегии, включая физиотерапию, учитывая их простоту применения и относительно низкую стоимость с минимальными побочными эффектами (например, укрепляющие упражнения, аэробные упражнения, упражнения на растяжку, гидротерапию, мануальную терапию, массаж, термотерапию, электротерапию, ультразвуковую терапию). , внешние опорные скобы и ленты).
Сообщалось, что лечебная физкультура полезна для пациентов с остеоартритом коленного сустава с точки зрения исходов боли, функции, работоспособности и качества жизни. Кроме того, сообщалось, что упражнения на укрепление, гибкость и нейромоторные навыки имеют большую эффективность по сравнению с аэробными упражнениями и упражнениями для ума и тела.
Стратегии разгрузки должны быть предложены в качестве первой линии терапии для пациента с остеоартрозом коленного сустава до того, как будут предприняты какие-либо попытки регенерации, восстановления или замены тканей.
Мануальная или механическая дистракция коленного сустава является консервативной методикой, обеспечивающей временное разделение и разгрузку сустава, что способствует улучшению клинических симптомов у пациентов.
Добавление механической дистракции коленного сустава к лечебным упражнениям помогает получить положительный эффект как от физических упражнений, так и от приемов разгрузки. Хотя этот подход не использовался широко или прагматично, было найдено несколько исследований, показывающих многообещающие результаты с точки зрения уменьшения боли как в покое, так и при движении, улучшения диапазона движений в сгибании и разгибании колена, снижения инвалидности, увеличения функциональных возможностей и улучшения качества. жизнь пациентов.
В исследование будут включены 40 пациентов мужского и женского пола с диагнозом первичного остеоартрита коленного сустава. Все пациенты будут обследованы и пролечены в амбулаторной клинике факультета физиотерапии Каирского университета. Пациенты будут случайным образом распределены на 2 равные экспериментальные группы: первая экспериментальная группа будет получать лечебную гимнастику (растягивающие и укрепляющие упражнения), а вторая экспериментальная группа будет получать механическое вытяжение колена с последующей лечебной гимнастикой. Всех пациентов будут лечить по 12 сеансов, 3 раза в неделю через день в течение 4 недель. Клинические оценки будут включать оценку тяжести боли, функциональной нетрудоспособности, изометрической мышечной силы и функциональной работоспособности.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут иметь II степень первичного остеоартрита коленного сустава.
- У пациентов с двусторонним первичным остеоартрозом коленного сустава более болезненное колено будет выбрано в качестве пораженного колена в этом исследовании.
- Возраст пациентов будет варьироваться от 45 до 65 лет.
- Продолжительность болезни колеблется от 3 до 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Злокачественность
- наличие поражений кожи или инфекций в местах обработки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа лечебной гимнастики
Первая группа получит лечебную гимнастику в виде упражнений на растяжку и укрепление коленного сустава.
|
Лечебная гимнастика будет разделена на упражнения на растяжку и укрепление: Растяжка выполняется пассивно для подколенного сухожилия, прямой мышцы бедра и икроножных мышц. Каждое упражнение будет выполняться по 3 повторения каждое с периодом удержания 30-60 секунд с периодом отдыха между повторениями 30-60. Будут выполняться укрепляющие упражнения для четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра (разгибание колена во внутреннем диапазоне - разгибание колена в положении сидя - подъем прямой ноги при сгибании - сгибание подколенного сухожилия лежа на животе - сгибание подколенного сухожилия стоя - подъем прямой ноги при разгибании). Упражнение будет выполняться по 3 подхода, каждый будет состоять из 10 повторений с периодом отдыха между подходами 2-3 минуты. Начальный вес должен составлять 50% от 1ПМ пациента. Конечное положение удерживается в течение 5 секунд. Прогресс достигается за счет постепенного увеличения количества повторений и интенсивности упражнений на протяжении всей программы. Например: еженедельно увеличивайте усилие на 5%, если пациент может выдержать увеличение повторения до 20 повторений с заданным усилием. |
|
Экспериментальный: Лечебная гимнастика и группа механической тяги
Экспериментальная группа будет получать ту же программу упражнений, что и первая группа, перед непрерывным механическим вытяжением колена.
|
Лечебная гимнастика будет разделена на упражнения на растяжку и укрепление: Растяжка выполняется пассивно для подколенного сухожилия, прямой мышцы бедра и икроножных мышц. Каждое упражнение будет выполняться по 3 повторения каждое с периодом удержания 30-60 секунд с периодом отдыха между повторениями 30-60. Будут выполняться укрепляющие упражнения для четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра (разгибание колена во внутреннем диапазоне - разгибание колена в положении сидя - подъем прямой ноги при сгибании - сгибание подколенного сухожилия лежа на животе - сгибание подколенного сухожилия стоя - подъем прямой ноги при разгибании). Упражнение будет выполняться по 3 подхода, каждый будет состоять из 10 повторений с периодом отдыха между подходами 2-3 минуты. Начальный вес должен составлять 50% от 1ПМ пациента. Конечное положение удерживается в течение 5 секунд. Прогресс достигается за счет постепенного увеличения количества повторений и интенсивности упражнений на протяжении всей программы. Например: еженедельно увеличивайте усилие на 5%, если пациент может выдержать увеличение повторения до 20 повторений с заданным усилием.
Непрерывное механическое вытяжение коленного сустава будет применяться к пациентам, расположенным в положении лежа на спине с согнутым на 25-30 градусов пораженным коленом клином, подложенным под пораженное колено.
Бедро будет закреплено стабилизирующим ремнем, а нога будет удерживаться специально разработанной наколенником с тяговым весом, подвешенным по всей системе шкивов.
Величина тяги будет установлена примерно на 10% от веса тела.
Лечение будет применяться в течение 20 минут непрерывно, один раз в день, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Сила вытяжения будет увеличиваться постепенно в течение программы (например: еженедельно увеличивайте силу на 1% от массы тела, если пациент может выдержать 20 минут с заданной силой).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение изменения тяжести боли в колене после 4 недель вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
Тяжесть боли в колене будет измеряться по 11-балльной числовой шкале оценки боли, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная возможная боль.
|
исходный уровень, 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение изменения функциональной нетрудоспособности после 4 недель вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) представляет собой самостоятельный показатель, сообщаемый пациентами, который является одновременно действительным и специфичным для конкретного заболевания. Он был переведен и утвержден на арабском языке.
Это опросник из 24 пунктов, сгруппированных по трем субшкалам, включая боль; жесткость; и физическую функцию.
Суммарный балл варьируется от 0 (лучший) до 96 (худший) баллов.
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изометрическое изменение силы четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия после 4 недель вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
Изометрическая мышечная сила (Нм/кг) будет записываться для групп мышц четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия. С помощью ручного динамометра измеряют крутящий момент, создаваемый мышцей, в ньютон-метрах (Нм), который затем нормализуют к массе тела в килограммах (кг). мышечная сила = крутящий момент (Нм) / масса тела (кг). |
исходный уровень, 4 недели
|
|
Измерение изменения функциональной работоспособности после 4 недель вмешательства с использованием теста быстрой ходьбы на 40 метров
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
Тест быстрой ходьбы на 40 метров — это тест, основанный на производительности, который измеряет активность при ходьбе на короткие дистанции.
Для каждого теста будет сделано три попытки с 5 мин.
отдых между попытками и 10 мин.
отдых между тестами.
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Измерение изменения функциональных показателей после 4 недель вмешательства с использованием 12-ступенчатого теста подъема по лестнице.
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
Тест подъема по лестнице из 12 ступеней представляет собой тест, основанный на производительности, который измеряет время, необходимое для подъема и спуска по 12 лестницам (высота ступени 17 см, глубина ступени 30 см).
Для каждого теста будет сделано три попытки с 5 мин.
отдых между попытками и 10 мин.
отдых между тестами.
|
исходный уровень, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Karima Abdelaty Hassan, lecturer, Cairo University
- Директор по исследованиям: Ibrahim Magdy Elnaggar, Prof, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Khademi-Kalantari K, Mahmoodi Aghdam S, Akbarzadeh Baghban A, Rezayi M, Rahimi A, Naimee S. Effects of non-surgical joint distraction in the treatment of severe knee osteoarthritis. J Bodyw Mov Ther. 2014 Oct;18(4):533-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.12.001. Epub 2013 Dec 11.
- Alpayci M, Ozkan Y, Yazmalar L, Hiz O, Ediz L. A randomized controlled trial on the efficacy of intermittent and continuous traction for patients with knee osteoarthritis. Clin Rehabil. 2013 Apr;27(4):347-54. doi: 10.1177/0269215512459062. Epub 2012 Sep 7.
- Bellamy N, Campbell J, Stevens J, Pilch L, Stewart C, Mahmood Z. Validation study of a computerized version of the Western Ontario and McMaster Universities VA3.0 Osteoarthritis Index. J Rheumatol. 1997 Dec;24(12):2413-5.
- Bohannon RW. Measuring knee extensor muscle strength. Am J Phys Med Rehabil. 2001 Jan;80(1):13-8. doi: 10.1097/00002060-200101000-00004.
- Brosseau L, Taki J, Desjardins B, Thevenot O, Fransen M, Wells GA, Mizusaki Imoto A, Toupin-April K, Westby M, Alvarez Gallardo IC, Gifford W, Laferriere L, Rahman P, Loew L, De Angelis G, Cavallo S, Shallwani SM, Aburub A, Bennell KL, Van der Esch M, Simic M, McConnell S, Harmer A, Kenny GP, Paterson G, Regnaux JP, Lefevre-Colau MM, McLean L. The Ottawa panel clinical practice guidelines for the management of knee osteoarthritis. Part two: strengthening exercise programs. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):596-611. doi: 10.1177/0269215517691084. Epub 2017 Feb 1.
- Chopra A, Abdel-Nasser A. Epidemiology of rheumatic musculoskeletal disorders in the developing world. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2008 Aug;22(4):583-604. doi: 10.1016/j.berh.2008.07.001.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Guermazi A, Hunter DJ, Roemer FW. Plain radiography and magnetic resonance imaging diagnostics in osteoarthritis: validated staging and scoring. J Bone Joint Surg Am. 2009 Feb;91 Suppl 1:54-62. doi: 10.2106/JBJS.H.01385.
- Guermazi M, Poiraudeau S, Yahia M, Mezganni M, Fermanian J, Habib Elleuch M, Revel M. Translation, adaptation and validation of the Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC) for an Arab population: the Sfax modified WOMAC. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Jun;12(6):459-68. doi: 10.1016/j.joca.2004.02.006.
- Kennedy DM, Stratford PW, Wessel J, Gollish JD, Penney D. Assessing stability and change of four performance measures: a longitudinal study evaluating outcome following total hip and knee arthroplasty. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Jan 28;6:3. doi: 10.1186/1471-2474-6-3.
- Lee DK, Lee NY. Case study of continuous knee joint traction treatment on the pain and quality of life of patients with degenerative gonarthritis. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):848-849. doi: 10.1589/jpts.30.852. Epub 2018 Jun 12.
- Maher S, Creighton D, Kondratek M, Krauss J, Qu X. The effect of tibio-femoral traction mobilization on passive knee flexion motion impairment and pain: a case series. J Man Manip Ther. 2010 Mar;18(1):29-36. doi: 10.1179/106698110X12595770849560.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Palhais NS, Guntern D, Kagel A, Wettstein M, Mouhsine E, Theumann N. Direct magnetic resonance arthrography of the knee: utility of axial traction. Eur Radiol. 2009 Sep;19(9):2225-31. doi: 10.1007/s00330-009-1389-3. Epub 2009 Apr 7.
- Rausch Osthoff AK, Niedermann K, Braun J, Adams J, Brodin N, Dagfinrud H, Duruoz T, Esbensen BA, Gunther KP, Hurkmans E, Juhl CB, Kennedy N, Kiltz U, Knittle K, Nurmohamed M, Pais S, Severijns G, Swinnen TW, Pitsillidou IA, Warburton L, Yankov Z, Vliet Vlieland TPM. 2018 EULAR recommendations for physical activity in people with inflammatory arthritis and osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2018 Sep;77(9):1251-1260. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213585. Epub 2018 Jul 11.
- Sato T, Sato N, Masui K, Hirano Y. Immediate effects of manual traction on radiographically determined joint space width in the hip joint. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):580-5. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.08.002. Epub 2014 Sep 4.
- Waller C, Hayes D, Block JE, London NJ. Unload it: the key to the treatment of knee osteoarthritis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1823-9. doi: 10.1007/s00167-011-1403-6. Epub 2011 Feb 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- MT & TE & 1ry KOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .