Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние механической тяги и лечебной физкультуры в лечении первичного остеоартроза коленного сустава

7 декабря 2022 г. обновлено: moaaz ragab riyad amin, Cairo University

Целью данного исследования является сравнение между лечебной физкультурой и лечебной физкультурой, которой предшествует механическое вытяжение, в лечении пациентов с первичным остеоартрозом коленного сустава с учетом исходов боли, мышечной силы, функциональной нетрудоспособности и функциональной работоспособности.

Гипотезы

  1. Не будет существенной разницы между лечебной физкультурой и лечебной физкультурой, которой предшествует механическое вытяжение, по уменьшению выраженности боли в колене у пациентов с первичным остеоартрозом коленного сустава.
  2. Не будет существенной разницы между лечебной физкультурой и лечебной физкультурой, которой предшествует механическое вытяжение, по уменьшению функциональной нетрудоспособности у больных с первичным остеоартрозом коленного сустава.
  3. Существенной разницы между лечебной физкультурой и лечебной физкультурой, которой предшествует механическое вытяжение, в увеличении изометрической силы четырехглавой мышцы бедра у больных с первичным остеоартрозом коленного сустава не будет.
  4. Не будет существенной разницы между лечебной физкультурой и лечебной гимнастикой, которой предшествует механическое вытяжение, по увеличению изометрической силы мышц задней поверхности бедра у пациентов с первичным остеоартрозом коленного сустава.
  5. Существенной разницы между лечебной физкультурой и лечебной физкультурой, которой предшествует механическое вытяжение, при уменьшении времени ходьбы у больных с первичным остеоартрозом коленного сустава не будет.
  6. Существенной разницы между лечебной физкультурой и лечебной физкультурой, которой предшествует механическое вытяжение, при уменьшении времени подъема и спуска по лестнице у больных с первичным остеоартрозом коленного сустава не будет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеоартрит коленного сустава является наиболее распространенной причиной мышечно-скелетной боли и инвалидности, что приводит к серьезной инвалидности и боли у пострадавших людей. Это хроническое дегенеративное заболевание многофакторной этиологии, включающее острые и/или хронические поражения вследствие нормального износа, возраста, ожирения и травм суставов. Он поражает почти каждого восьмого взрослого человека во всем мире, его распространенность варьируется от 7,8 до 9,3% среди населения Египта.

Текущие клинические руководства рекомендуют немедикаментозные консервативные стратегии, включая физиотерапию, учитывая их простоту применения и относительно низкую стоимость с минимальными побочными эффектами (например, укрепляющие упражнения, аэробные упражнения, упражнения на растяжку, гидротерапию, мануальную терапию, массаж, термотерапию, электротерапию, ультразвуковую терапию). , внешние опорные скобы и ленты).

Сообщалось, что лечебная физкультура полезна для пациентов с остеоартритом коленного сустава с точки зрения исходов боли, функции, работоспособности и качества жизни. Кроме того, сообщалось, что упражнения на укрепление, гибкость и нейромоторные навыки имеют большую эффективность по сравнению с аэробными упражнениями и упражнениями для ума и тела.

Стратегии разгрузки должны быть предложены в качестве первой линии терапии для пациента с остеоартрозом коленного сустава до того, как будут предприняты какие-либо попытки регенерации, восстановления или замены тканей.

Мануальная или механическая дистракция коленного сустава является консервативной методикой, обеспечивающей временное разделение и разгрузку сустава, что способствует улучшению клинических симптомов у пациентов.

Добавление механической дистракции коленного сустава к лечебным упражнениям помогает получить положительный эффект как от физических упражнений, так и от приемов разгрузки. Хотя этот подход не использовался широко или прагматично, было найдено несколько исследований, показывающих многообещающие результаты с точки зрения уменьшения боли как в покое, так и при движении, улучшения диапазона движений в сгибании и разгибании колена, снижения инвалидности, увеличения функциональных возможностей и улучшения качества. жизнь пациентов.

В исследование будут включены 40 пациентов мужского и женского пола с диагнозом первичного остеоартрита коленного сустава. Все пациенты будут обследованы и пролечены в амбулаторной клинике факультета физиотерапии Каирского университета. Пациенты будут случайным образом распределены на 2 равные экспериментальные группы: первая экспериментальная группа будет получать лечебную гимнастику (растягивающие и укрепляющие упражнения), а вторая экспериментальная группа будет получать механическое вытяжение колена с последующей лечебной гимнастикой. Всех пациентов будут лечить по 12 сеансов, 3 раза в неделю через день в течение 4 недель. Клинические оценки будут включать оценку тяжести боли, функциональной нетрудоспособности, изометрической мышечной силы и функциональной работоспособности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Giza
      • Cairo, Giza, Египет, 12613
        • Faculty of physical therapy cairo university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты будут иметь II степень первичного остеоартрита коленного сустава.
  • У пациентов с двусторонним первичным остеоартрозом коленного сустава более болезненное колено будет выбрано в качестве пораженного колена в этом исследовании.
  • Возраст пациентов будет варьироваться от 45 до 65 лет.
  • Продолжительность болезни колеблется от 3 до 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • Злокачественность
  • наличие поражений кожи или инфекций в местах обработки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа лечебной гимнастики
Первая группа получит лечебную гимнастику в виде упражнений на растяжку и укрепление коленного сустава.

Лечебная гимнастика будет разделена на упражнения на растяжку и укрепление:

Растяжка выполняется пассивно для подколенного сухожилия, прямой мышцы бедра и икроножных мышц. Каждое упражнение будет выполняться по 3 повторения каждое с периодом удержания 30-60 секунд с периодом отдыха между повторениями 30-60.

Будут выполняться укрепляющие упражнения для четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра (разгибание колена во внутреннем диапазоне - разгибание колена в положении сидя - подъем прямой ноги при сгибании - сгибание подколенного сухожилия лежа на животе - сгибание подколенного сухожилия стоя - подъем прямой ноги при разгибании). Упражнение будет выполняться по 3 подхода, каждый будет состоять из 10 повторений с периодом отдыха между подходами 2-3 минуты. Начальный вес должен составлять 50% от 1ПМ пациента. Конечное положение удерживается в течение 5 секунд. Прогресс достигается за счет постепенного увеличения количества повторений и интенсивности упражнений на протяжении всей программы. Например: еженедельно увеличивайте усилие на 5%, если пациент может выдержать увеличение повторения до 20 повторений с заданным усилием.

Экспериментальный: Лечебная гимнастика и группа механической тяги
Экспериментальная группа будет получать ту же программу упражнений, что и первая группа, перед непрерывным механическим вытяжением колена.

Лечебная гимнастика будет разделена на упражнения на растяжку и укрепление:

Растяжка выполняется пассивно для подколенного сухожилия, прямой мышцы бедра и икроножных мышц. Каждое упражнение будет выполняться по 3 повторения каждое с периодом удержания 30-60 секунд с периодом отдыха между повторениями 30-60.

Будут выполняться укрепляющие упражнения для четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра (разгибание колена во внутреннем диапазоне - разгибание колена в положении сидя - подъем прямой ноги при сгибании - сгибание подколенного сухожилия лежа на животе - сгибание подколенного сухожилия стоя - подъем прямой ноги при разгибании). Упражнение будет выполняться по 3 подхода, каждый будет состоять из 10 повторений с периодом отдыха между подходами 2-3 минуты. Начальный вес должен составлять 50% от 1ПМ пациента. Конечное положение удерживается в течение 5 секунд. Прогресс достигается за счет постепенного увеличения количества повторений и интенсивности упражнений на протяжении всей программы. Например: еженедельно увеличивайте усилие на 5%, если пациент может выдержать увеличение повторения до 20 повторений с заданным усилием.

Непрерывное механическое вытяжение коленного сустава будет применяться к пациентам, расположенным в положении лежа на спине с согнутым на 25-30 градусов пораженным коленом клином, подложенным под пораженное колено. Бедро будет закреплено стабилизирующим ремнем, а нога будет удерживаться специально разработанной наколенником с тяговым весом, подвешенным по всей системе шкивов. Величина тяги будет установлена ​​примерно на 10% от веса тела. Лечение будет применяться в течение 20 минут непрерывно, один раз в день, 3 раза в неделю в течение 4 недель. Сила вытяжения будет увеличиваться постепенно в течение программы (например: еженедельно увеличивайте силу на 1% от массы тела, если пациент может выдержать 20 минут с заданной силой).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение изменения тяжести боли в колене после 4 недель вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
Тяжесть боли в колене будет измеряться по 11-балльной числовой шкале оценки боли, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная возможная боль.
исходный уровень, 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение изменения функциональной нетрудоспособности после 4 недель вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) представляет собой самостоятельный показатель, сообщаемый пациентами, который является одновременно действительным и специфичным для конкретного заболевания. Он был переведен и утвержден на арабском языке. Это опросник из 24 пунктов, сгруппированных по трем субшкалам, включая боль; жесткость; и физическую функцию. Суммарный балл варьируется от 0 (лучший) до 96 (худший) баллов.
исходный уровень, 4 недели
Изометрическое изменение силы четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия после 4 недель вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели

Изометрическая мышечная сила (Нм/кг) будет записываться для групп мышц четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия. С помощью ручного динамометра измеряют крутящий момент, создаваемый мышцей, в ньютон-метрах (Нм), который затем нормализуют к массе тела в килограммах (кг).

мышечная сила = крутящий момент (Нм) / масса тела (кг).

исходный уровень, 4 недели
Измерение изменения функциональной работоспособности после 4 недель вмешательства с использованием теста быстрой ходьбы на 40 метров
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
Тест быстрой ходьбы на 40 метров — это тест, основанный на производительности, который измеряет активность при ходьбе на короткие дистанции. Для каждого теста будет сделано три попытки с 5 мин. отдых между попытками и 10 мин. отдых между тестами.
исходный уровень, 4 недели
Измерение изменения функциональных показателей после 4 недель вмешательства с использованием 12-ступенчатого теста подъема по лестнице.
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
Тест подъема по лестнице из 12 ступеней представляет собой тест, основанный на производительности, который измеряет время, необходимое для подъема и спуска по 12 лестницам (высота ступени 17 см, глубина ступени 30 см). Для каждого теста будет сделано три попытки с 5 мин. отдых между попытками и 10 мин. отдых между тестами.
исходный уровень, 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Karima Abdelaty Hassan, lecturer, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Ibrahim Magdy Elnaggar, Prof, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MT & TE & 1ry KOA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .