Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целенаправленная терапия альфа-частицами для прогрессирующих SSTR2-позитивных нейроэндокринных опухолей ([212-Pb]-VMT)

13 мая 2026 г. обновлено: Perspective Therapeutics

Фаза I / IIa первого исследования на людях [212Pb] VMT-α-NET направленной терапии альфа-частицами для продвинутых SSTR2-положительных нейроэндокринных опухолей

Это исследование фазы I/IIa, первое исследование на людях [212Pb]VMT-α-NET направленной терапии альфа-частицами для передовых SSTR2-положительных нейроэндокринных опухолей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это проспективное многоцентровое открытое исследование повышения дозы и увеличения дозы [212Pb]VMT01 у 52 взрослых субъектов с нерезектабельными или метастатическими нейроэндокринными опухолями (НЭО), экспрессирующими SSTR2, которые ранее не получали радионуклидную терапию пептидных рецепторов. ПРРТ).

В период повышения дозы радиоактивности (фаза I) проводится тестирование до 4 групп с возрастающей дозой радиоактивности, включающих до 8 субъектов (вводимых с интервалом примерно в 8 недель) при назначенной когортной дозе радиоактивности.

Предварительно установленные корректировки дозы и индивидуальные правила прекращения для повторных циклов лечения основаны на наблюдаемой дозолимитирующей токсичности (DLT) и нежелательных явлениях (AEs).

Максимально переносимая доза (MTD) будет определяться на основе наблюдаемых DLT в течение 42 дней после первого цикла лечения.

Рекомендуемая доза (дозы) расширения будет определена после целостного анализа наблюдаемых DLT, AE, предполагаемого кумулятивного облучения органов и сигналов эффективности в течение всех циклов лечения для всех групп доз.

Если MTD не может быть идентифицирован в 4 когортах доз радиоактивности, может быть определена максимально возможная доза (MFD), включающая производственные и логистические соображения для производства [212Pb]VMT-α-NET.

Ренозащитные аминокислоты будут совместно вводиться в отдельной линии внутривенного введения перед каждой дозой [212Pb]VMT-α-NET всем субъектам. Эскалация будет основываться на модифицированном дизайне интервала вероятности токсичности [mTPI-2] до тех пор, пока не будет выявлен MTD или не будут соблюдены заранее определенные правила.

Предварительное дозиметрическое подисследование будет проводиться в течение периода повышения дозы, в котором все субъекты в первых двух когортах доз будут проходить дозиметрическую оценку до получения терапевтического агента.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
300

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Главный следователь:
          • Jason Starr, MD
        • Контакт:
          • Номер телефона: 904-953-2000
          • Электронная почта: CANCERCTR@mayo.edu
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Рекрутинг
        • Biogenix Molecular
        • Главный следователь:
          • Frankis Almaguel, MD
        • Контакт:
          • Milka Vina
          • Номер телефона: 786-791-1799
          • Электронная почта: mvina@cira-health.com
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • The University of Chicago
        • Главный следователь:
          • Chih-Yi Liao, MD
        • Контакт:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa
        • Главный следователь:
          • Yusuf Menda, MD
        • Контакт:
          • Номер телефона: (319) 356-3214
        • Контакт:
          • Yusuf Menda
          • Номер телефона: 319-356-1616
          • Электронная почта: yusuf-menda@uiowa.edu
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • University of Kentucky
        • Контакт:
          • Yvonne Taul
          • Номер телефона: 859-323-2354
          • Электронная почта: yvonne.taul@uky.edu
        • Главный следователь:
          • Lowell Anthony, MD, FACP
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins
        • Главный следователь:
          • Seyed Ali Mosallaie, MD
        • Контакт:
          • Номер телефона: 410-955-6785
          • Электронная почта: smosall1@jhmi.edu
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Рекрутинг
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
        • Контакт:
          • Hannah Cressman
          • Номер телефона: 313-576-8387
          • Электронная почта: cressmanh@karmanos.org
        • Главный следователь:
          • Anthony Shields, M.D., Ph.D
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • BAMF Health
        • Главный следователь:
          • Brandon Mancini, MD
        • Контакт:
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
        • Рекрутинг
        • Michigan Health Professionals
        • Главный следователь:
          • Savitha Balaraman, MD
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Главный следователь:
          • Thorvardur R Halfdanarson, MD
        • Контакт:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University
        • Главный следователь:
          • Richard Wahl, MD
        • Контакт:
          • Callista Francis
          • Номер телефона: 314-273-8797
          • Электронная почта: francisc@wustl.edu
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Рекрутинг
        • Nebraska Cancer Specialists
        • Главный следователь:
          • Samuel Mehr, MD
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina
        • Главный следователь:
          • Jared Weiss, MD
        • Контакт:
          • Robert Huynh
          • Номер телефона: 919-445-4936
          • Электронная почта: rhuynh@med.unc.edu
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • UH Cleveland Medical Center
        • Главный следователь:
          • Amr Mohamed, MD
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University
        • Контакт:
          • Rajani Jacob
          • Номер телефона: 614-366-3582
          • Электронная почта: Rajani.Jacob@osumc.edu
        • Главный следователь:
          • Vineeth Sukrithan, M.D.
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Robert Ramirez, DO
        • Контакт:
          • Patient Liaison Advisor
          • Номер телефона: 800-811-8480
          • Электронная почта: cip@vumc.org
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Specialists
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gregory Sibley, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Amir Iranvani, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Froedtert Medical College of Wisconsin
        • Контакт:
          • Dawn Carini
          • Номер телефона: 414-805-0789
          • Электронная почта: dcarini@mcw.edu
        • Главный следователь:
          • Alexandria Phan, MD, FACP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые (в возрасте ≥18 лет) субъекты с НЭО в результате местной патологии.
  2. Местно-распространенные/нерезектабельные или метастатические НЭО.
  3. Рентгенологические доказательства измеримого заболевания по критериям RECIST v1.1 на КТ с контрастом или МРТ областей поражения опухолью в течение 60 дней после включения.
  4. Поражения должны иметь рентгенологические признаки прогрессирования заболевания за 12 месяцев до включения в исследование.
  5. Демонстрация пораженной экспрессии SSTR2 с использованием одобренного FDA агента для ПЭТ-визуализации рецептора соматостатина, т.е. [68Ga]DOTATATE, [64Cu]DOTATATE или [68Ga]DOTATOC (положительный результат SSTR2, определяемый как поглощение > фоновая печень), полученный и интерпретированный в соответствии с продуктом маркировка и соответствующие критерии клинического использования в течение 12 месяцев после регистрации.
  6. Состояние производительности ECOG 0-2.
  7. Субъекты с положительным ВИЧ-статусом допускаются, если количество CD4 > 500 клеток/мкл.
  8. Одновременное использование SSA во время терапии по протоколу разрешено при условии, что субъект: 1) имеет функциональную опухоль и 2) ранее продемонстрировал рентгенографическое прогрессирование заболевания во время терапии SSA.
  9. Аналоги соматостатина длительного действия разрешены, но должны быть отменены в течение 30 дней до [68Ga]DOTATATE ПЭТ/КТ (или другого SSTR2-ПЭТ), если это клинически возможно. Аналоги соматостатина короткого действия не следует принимать в течение 24 часов.
  10. Прогрессирование заболевания при одобренных методах лечения, кроме радионуклидной терапии.
  11. Должна быть клинически продемонстрирована адекватная блокада катехоламинов, если присутствуют опухоли, секретирующие катехоламины, феохромоцитомы/параганглиомы.
  12. Возможность подписать информированное согласие и соблюдать все требования исследования.
  13. Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев.

Критерий исключения:

  1. Известная гиперчувствительность к октреотату, дотатату или любому из вспомогательных веществ [212Pb]VMT-α-NET.
  2. Активное вторичное злокачественное новообразование.
  3. Беременность или кормление ребенка грудью.
  4. Лихорадочное заболевание в течение 48 часов после любого запланированного введения [212Pb]VMT-α-NET следует перенести на > 48 часов после исчезновения лихорадки].
  5. Лечение другим исследуемым лекарственным средством (терапевтическими средствами IND) в течение 30 дней после предполагаемого лечения.
  6. Предшествующее лечение системной терапией на основе PRRT (например, 90Y DOTATATE/DOTATOC или 177Lu DOTATATE)
  7. Предварительное лечение радиоэмболизацией 90-итрием должно быть завершено не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование.
  8. Внешняя лучевая терапия должна быть завершена не менее чем за 30 дней до зачисления.
  9. Предварительное лечение системной противоопухолевой терапией должно быть завершено не менее чем за 30 дней до включения в исследование (за исключением SSA у субъектов с функциональными опухолями).
  10. Серьезная хирургическая операция должна быть завершена не менее чем за 30 дней до регистрации.
  11. Известные метастазы в головной мозг; если только эти метастазы не были пролечены и стабилизированы за 6 месяцев до включения в исследование, и субъект не принимал стероидную поддержку в течение как минимум 14 дней до включения в исследование.
  12. Недавно диагностированные и активные инфекции, требующие ограниченного по времени курса противогрибковых препаратов или антибиотиков за 3 дня до регистрации.
  13. Получение живых аттенуированных вакцин за 7 дней до зачисления.
  14. Тошнота/рвота или диарея 3 степени в течение 72 часов после первой запланированной дозы, несмотря на адекватное противорвотное средство и другую поддерживающую терапию.
  15. Известное заболевание, которое делает данный протокол необоснованно опасным для субъекта.
  16. Медицинский анамнез состояния, приведшего к тяжелой аллергической реакции, такой как анафилаксия или ангионевротический отек, на известные компоненты исследуемого продукта или вспомогательные вещества.
  17. Текущее злоупотребление алкоголем или незаконными наркотиками (исключая использование прописанных врачом каннабиноидов).
  18. Наличие любых медицинских или социальных проблем, которые могут помешать проведению исследования или могут вызвать повышенный риск для субъекта или других лиц, например, отсутствие возможности соблюдать меры предосторожности радиационной безопасности.
  19. QTc > 450 миллисекунд у мужчин и женщин.

  20. Аномальные лабораторные значения:

    • Гемоглобин ≤ 9,0 г/дл
    • Количество тромбоцитов ≤ 60 000/мм3
    • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≤ 1250/мм3
    • Расчетный клиренс креатинина < 60 мл/мин *ИЛИ общий билирубин ≥ 2,0 x ВГН**
    • Альбумин ≥ 2,8 г/дл
    • АСТ/АЛТ ≥ 3,0 x ВГН

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Обнаружение дозы

Обнаружение дозы для определения OBD и потенциального RP2D у 200 пациентов, получающих до 4 администраций [212PB] VMT-α-сети примерно на 8 недель.

Дозиметрия подстава, использующая [203PB] VMT-α-сеть, включена в исследование.
Лекарство: [203PB] VMT-α-сеть
[203PB] VMT-α-сеть вводится инъекцией внутривенного болюса для отображения с однофотонной эмиссионной компьютерной томографией.
Лекарство: [212Pb]VMT-α-NET
[212Pb]VMT-α-NET is administered by intravenous infusion for treatment of SSTR2 expressing tumors.
Экспериментальный: Dose Expansion
Dose up to 100 subjects (gastroenteropancreatic NETs, bronchial NETs, and pheochromocytoma or paraganglioma and meningioma) at RP2D for further assessment of safety and preliminary efficacy.
Лекарство: [203PB] VMT-α-сеть
[203PB] VMT-α-сеть вводится инъекцией внутривенного болюса для отображения с однофотонной эмиссионной компьютерной томографией.
Лекарство: [212Pb]VMT-α-NET
[212Pb]VMT-α-NET is administered by intravenous infusion for treatment of SSTR2 expressing tumors.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с ограничивающей дозой токсичностью (DLTS) после первого введения [212PB] VMT-α-Net
Временное ограничение: Частота и тяжесть DLTS в течение первых 42 дней учебного лечения будут оценены.
DLT описывают побочные эффекты препарата, которые достаточно серьезны для предотвращения увеличения дозы
Частота и тяжесть DLTS в течение первых 42 дней учебного лечения будут оценены.
Количество предметов с неблагоприятными событиями (AES)
Временное ограничение: До окончания исследования (через 3 года после посещения окончания исследования)
Любое непринужденное медицинское явление в клиническом исследовании, вводимом [212PB] VMT-α-сети и которая не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением. Связанные нежелательные явления (AE) или серьезные AE оцениваются по общим критериям терминологии для версии 5.0.
До окончания исследования (через 3 года после посещения окончания исследования)
Objective response rate (ORR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) Version 1.1 in subjects with NETs
Временное ограничение: Up to week 96
Percentage of subjects with complete responses (CRs) or partial responses (PRs) to at least 1 administration of [212Pb]VMT-α-NET
Up to week 96
ORR per Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) meningioma criteria in subjects with meningioma
Временное ограничение: Up to week 96
Percentage of subjects with complete responses (CRs) or partial responses (PRs) to at least 1 administration of [212Pb]VMT-α-NET
Up to week 96

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы исследовать общую выживаемость (ОС) после лечения [212PB] VMT-α-Net
Временное ограничение: До окончания исследования (через 3 года после посещения окончания исследования)
ОС - это то, как долго живет субъект после того, как субъект начинает лечение
До окончания исследования (через 3 года после посещения окончания исследования)
Определение фармакокинетических свойств [212PB] VMT-α-сети.
Временное ограничение: 24 часа после [212PB] дозирования VMT-α-сети.
Радиоактивность крови Фармакокинетический параметр, то есть область под концентрацией в плазме в зависимости от кривой времени (AUC).
24 часа после [212PB] дозирования VMT-α-сети.
Anti-tumor efficacy of [212Pb]VMT-α-NET in terms of tumor response
Временное ограничение: Until the end of study (3 years after end-of-study visit)
Determination of the best overall response rate (BOR) by RECIST v1.1 in subjects with neuroendocrine tumors or RANO in meningioma subjects
Until the end of study (3 years after end-of-study visit)
Determine the duration of response (DOR) receiving [212Pb]VMT-α-NET.
Временное ограничение: Up to week 96
The length of time that a tumor continues to respond to treatment without the cancer growing or spreading determined by RECIST v1.1 or RANO
Up to week 96
Determination of Progression-free survival (PFS)
Временное ограничение: Up to week 96
PFS is how long a subject lives without the disease worsening as evaluated by RECIST v1.1 or RANO
Up to week 96

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Perspective Therapeutics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
27 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
26 ноября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
26 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 мая 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • VMT-α-NET-T101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Протокол, КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками