Дефицит гормона роста при легкой черепно-мозговой травме

Ежегодно более 250 000 канадцев и более 40 миллионов человек во всем мире получают неосложненное сотрясение мозга (травма головы без внутричерепных аномалий, видимых на снимках). Большинство людей выздоравливают в течение нескольких недель после травмы, но более 30% будут иметь стойкие тяжелые симптомы (PPCS), которые мешают повседневной деятельности, работе и социальной активности. На сегодняшний день существует несколько методов лечения, основанных на доказательствах, доступных для пациентов, страдающих PPCS, что заставляет пациентов и клиницистов цепляться за ответы, чтобы улучшить здоровье. Кульминационное число канадцев, живущих с PPCS после сотрясения мозга, ошеломляет, а симптомы влияют на способность человека работать и активно участвовать в жизни общества, увеличивая потребности в ресурсах здравоохранения, истощая общественную поддержку и уменьшая вклад в национальную рабочую силу. На сегодняшний день не существует рекомендуемых доказательных методов лечения для улучшения PPCS. Текущие методы лечения PPCS экстраполируются на другие состояния и часто включают пробы и ошибки. Гипопитуитаризм широко изучался у пациентов с более тяжелыми черепно-мозговыми травмами (ЧМТ), при этом дефицит гормона роста (ДГР) является наиболее распространенной гормональной аномалией. Предыдущие исследования изучали ДГП у пациентов с ЧМТ из-за осложненной легкой (признаки межчерепных аномалий при визуализации), средней и тяжелой ЧМТ, но никогда не осложненной мЧМТ (отсутствие межчерепных аномалий при визуализации) или сотрясения головного мозга (термины используются взаимозаменяемо в этом документе). Эти исследования показали, что терапия ГР может значительно улучшить симптомы и функцию у пациентов с ЧМТ, что часто позволяет им вернуться к прежней работе и социальной активности. Недавние ретроспективные исследования, завершенные CTD и его сотрудниками, показали, что примерно 35-41% пациентов с сотрясением мозга, направленных на тестирование ГР, были с ДГР, а у 78% наблюдалось значительное улучшение симптомов через 3 месяца после лечения1. Лечение ГР обеспечивало значительное улучшение симптомов, часто позволяя им вернуться к производительной работе, деятельности по уходу, досугу и значительно улучшая общее качество жизни. Этот исследовательский проект невероятно важен и нов, поскольку это будет первое проспективное наблюдение за пациентами с постоянными симптомами после сотрясения мозга для определения распространенности дефицита гормона роста (ДГР) и проведения рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого перекрестного исследования для изучения реакции. к терапии ГР.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контрольное перекрестное исследование будет завершено для определения эффективности лечения ГР в этой популяции, а также возможности проведения более крупного исследования. Мы наберем 20 человек для этого пилотного исследования. Критерии включения будут включать 1) постоянные симптомы в течение 6 месяцев после сотрясения мозга и 2) пиковый уровень GH <3 мкг/л после теста на стимуляцию глюкагоном (GST). Мы исключим пациентов с дефицитом других гормонов гипофиза, не получавших лечения (гонадотропин, ТТГ, АКТГ, несахарный диабет).

Мы проведем пилотное исследование, чтобы (1) определить эффективность терапии ГР у пациентов с сотрясением мозга и ДГР и (2) оценить возможность проведения более крупного проспективного исследования такого рода. Мы будем собирать демографическую информацию, характеристики травм, анкеты по симптомам, а также результаты GST и других эндокринных тестов. Первичный результат будет включать улучшение по опроснику QoL-AGHDA (опросник качества жизни, который был подтвержден у лиц с ДГР) от исходного уровня до 3 месяцев после терапии. Вторичные оценки будут включать когнитивные функции (RBANS — повторяющаяся батарея для оценки нейропсихологического статуса), депрессию (PHQ9), тревогу (GAD7) и опросник по симптомам после сотрясения мозга (RPQ) до лечения и через 3 месяца после лечения. Клиническое наблюдение и определение уровней ИФР-1 будут проводиться с интервалом в 1 месяц. Снятие ослепления произойдет через 3 месяца, и у пациентов из группы плацебо будет возможность перейти в группу лечения, если они захотят. Пересекшиеся пациенты заполнят дополнительный опросник QoL-AGHDA после трех месяцев терапии.