Стевиозид и Сахароза и Натуральная вода при рН и Зубной налет и Микробиом - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено рандомизированное перекрестное клиническое исследование с участием 52 здоровых подростков (размер выборки с альфа = 0,05 и бета = 0,8). ). Вмешательство будет состоять из приема 355 мл чая со вкусом лимона (pH 7,1) на первом приеме, на последующих встречах в чай будет добавлено 1) 2,2 грамма (гр.) стевиозида или 2) 7,5 грамма стевиозида. сахарозы. Период вымывания между вмешательствами составит 1 неделю.

Участники будут проинформированы о потенциальных рисках, а те, кто подпишет информированное согласие и выполнит критерии включения, будут рандомизированы двойным слепым методом.

Данные будут собираться в специальном формате, включая предыдущие состояния, идентификацию (возраст и пол) и возможные побочные эффекты. Если возникнет какой-либо возможный неблагоприятный эффект, исследовательская группа будет уведомлена об этом для определения изменений.

Для определения pH образцы слюны и зубной биопленки будут получены и проанализированы с использованием потенциометра HANNA, откалиброванного с помощью буферных растворов.
Для определения бактериальной пролиферации будут получены образцы зубной биопленки, выращенные в соответствующих средах и условиях, для сравнения с каталогом Американской коллекции типовых культур (ATCC) и количества колониеобразующих единиц.
Для анализа основных компонентов зубной биопленки будет проведено генетическое секвенирование и сопоставлены действующие таксономические единицы. (11 из 52 участников будут рандомизированы для анализа микробиома).

Данные будут собираться во время, указанное секундомером, и выполняться двумя верификаторами.

Статистический анализ будет проводиться в соответствии с типом переменной, они будут описаны средним значением и стандартным отклонением или частотами и процентами. pH будет сравниваться с помощью анализа ANOVA и корректироваться с помощью поправки Бонферрони. Бактериальную пролиферацию будут анализировать с помощью теста Крускала-Уоллиса. Будет использоваться программа Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v. 22, и статистическая значимость будет учитываться при p ≤ 0,05. Для микробиома будет проведен анализ основных компонентов (PCA) каждой операционной таксономической единицы (OTU). Будут использоваться непараметрический многомерный дисперсионный анализ (Адонис) и анализ подобия (ANOSIM). Значения p для Adonis и для ANOSIM будут рассчитаны, идентифицируя те, которые имеют различия в бактериальных сообществах между группами, используя программное обеспечение Genius (V3).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

Фаза 2
Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: América L Miranda, PhD
Номер телефона: 4304 5552289917
Электронная почта: americaml@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Guadalupe C Barajas, MsC
Номер телефона: 4600 5536596998
Электронная почта: barajascaro@hotmail.com

Места учебы

Мексика
- Cuahutemoc
  - Mexico City, Cuahutemoc, Мексика, 06720
    - Рекрутинг
    - Hospital Infantil de México Federico Gómez
    - Контакт:
      
      Carolina Barajas, MsC
      
      Номер телефона: 4600 55 52 28 9917
      
      Электронная почта: barajascaro@hotmail.com
    - Контакт:
      
      Carolina Barajas, MsC
      
      Номер телефона: 4600 55 52 28 99 17
      
      Электронная почта: barajascaro@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Привычное употребление безалкогольных напитков
Индекс кариозных, отсутствующих и пломбированных зубов (DMF) не менее 3
Согласиться на участие в исследовании и подписать информированное согласие
Родители подписывают информированное согласие
Любое состояние питания

Критерий исключения:

Ортодонтическое лечение
Местное применение фтора в течение последних 3 месяцев
Наличие двигательной инвалидности, которая мешала чистке зубов
ксеростомия
Антибиотикотерапия в период исследования
Пародонтальные инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия Группа участников / Армия Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.	Вмешательство/лечение Вмешательство/лечение Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Плацебо Компаратор: Натуральная вода 250 мл природной воды должно быть пьян PH слюны будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя ПЛ зубов биопленки будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя Streptococcus mutans и Streptoccus sobrinus пролиферация в зубной биопленке (копии ПЦР) будут проанализированы через 0 и 120 минут спустя Относительное изобилие Streptococcus mutans и Streptococcus sobrinus в стоматологической биопленке будет проанализировано с использованием варианта последовательности Amplicon через 0 и 120 минут спустя	Лекарство: Стевиозид 250 мл природной воды добавлено с 0,1 гр. стевиозид должен быть пьян PH слюны будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя ПЛ зубов биопленки будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя Streptococcus mutans и Strepcotoccus sobrinus Пролиферация в зубной биопленке (копии ПЦР) будут проанализированы через 0 и 120 минут спустя Относительное изобилие Streptococcus mutans и Streptococcus sobrinus в стоматологической биопленке будет проанализировано с использованием варианта последовательности Amplicon через 0 и 120 минут спустя Другие имена: Некалорийный подсластитель Лекарство: Сахароза 250 мл природной воды, добавленная с 25 г сахарозы PH слюны будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя ПЛ зубов биопленки будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя Streptococcus mutans и Strepcotoccus sobrinus Пролиферация в зубной биопленке (копии ПЦР) будут проанализированы через 0 и 120 минут спустя Относительное изобилие Streptococcus mutans и Streptococcus sobrinus в стоматологической биопленке будет проанализировано с использованием варианта последовательности Amplicon через 0 и 120 минут спустя Другие имена: Калорийный подсластитель Другой: Натуральная вода 250 мл природной воды должно быть пьян PH слюны будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя ПЛ зубов биопленки будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя Streptococcus mutans и Strepcotoccus sobrinus Пролиферация в зубной биопленке (копии ПЦР) будут проанализированы через 0 и 120 минут спустя Относительное изобилие Streptococcus mutans и Streptococcus sobrinus в стоматологической биопленке будет проанализировано с использованием варианта последовательности Amplicon через 0 и 120 минут спустя
Экспериментальный: Стевиозид 250 мл природной воды, добавленная с 0,1 граммом стевиозида PH слюны будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя ПЛ зубов биопленки будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя Streptococcus mutans и Streptoccus sobrinus пролиферация в зубной биопленке (копии ПЦР) будут проанализированы через 0 и 120 минут спустя Относительное изобилие Streptococcus mutans и Streptococcus sobrinus в стоматологической биопленке будет проанализировано с использованием варианта последовательности Amplicon через 0 и 120 минут спустя	Лекарство: Стевиозид 250 мл природной воды добавлено с 0,1 гр. стевиозид должен быть пьян PH слюны будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя ПЛ зубов биопленки будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя Streptococcus mutans и Strepcotoccus sobrinus Пролиферация в зубной биопленке (копии ПЦР) будут проанализированы через 0 и 120 минут спустя Относительное изобилие Streptococcus mutans и Streptococcus sobrinus в стоматологической биопленке будет проанализировано с использованием варианта последовательности Amplicon через 0 и 120 минут спустя Другие имена: Некалорийный подсластитель Лекарство: Сахароза 250 мл природной воды, добавленная с 25 г сахарозы PH слюны будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя ПЛ зубов биопленки будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя Streptococcus mutans и Strepcotoccus sobrinus Пролиферация в зубной биопленке (копии ПЦР) будут проанализированы через 0 и 120 минут спустя Относительное изобилие Streptococcus mutans и Streptococcus sobrinus в стоматологической биопленке будет проанализировано с использованием варианта последовательности Amplicon через 0 и 120 минут спустя Другие имена: Калорийный подсластитель Другой: Натуральная вода 250 мл природной воды должно быть пьян PH слюны будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя ПЛ зубов биопленки будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя Streptococcus mutans и Strepcotoccus sobrinus Пролиферация в зубной биопленке (копии ПЦР) будут проанализированы через 0 и 120 минут спустя Относительное изобилие Streptococcus mutans и Streptococcus sobrinus в стоматологической биопленке будет проанализировано с использованием варианта последовательности Amplicon через 0 и 120 минут спустя
Активный компаратор: Сахароза 250 мл природной воды, добавленная с 25 граммами сахарозы, должно быть пьян. PH слюны будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя ПЛ зубов биопленки будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя Streptococcus mutans и Streptoccus sobrinus пролиферация в зубной биопленке (копии ПЦР) будут проанализированы через 0 и 120 минут спустя Относительное изобилие Streptococcus mutans и Streptococcus sobrinus в стоматологической биопленке будет проанализировано с использованием варианта последовательности Amplicon через 0 и 120 минут спустя	Лекарство: Стевиозид 250 мл природной воды добавлено с 0,1 гр. стевиозид должен быть пьян PH слюны будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя ПЛ зубов биопленки будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя Streptococcus mutans и Strepcotoccus sobrinus Пролиферация в зубной биопленке (копии ПЦР) будут проанализированы через 0 и 120 минут спустя Относительное изобилие Streptococcus mutans и Streptococcus sobrinus в стоматологической биопленке будет проанализировано с использованием варианта последовательности Amplicon через 0 и 120 минут спустя Другие имена: Некалорийный подсластитель Лекарство: Сахароза 250 мл природной воды, добавленная с 25 г сахарозы PH слюны будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя ПЛ зубов биопленки будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя Streptococcus mutans и Strepcotoccus sobrinus Пролиферация в зубной биопленке (копии ПЦР) будут проанализированы через 0 и 120 минут спустя Относительное изобилие Streptococcus mutans и Streptococcus sobrinus в стоматологической биопленке будет проанализировано с использованием варианта последовательности Amplicon через 0 и 120 минут спустя Другие имена: Калорийный подсластитель Другой: Натуральная вода 250 мл природной воды должно быть пьян PH слюны будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя ПЛ зубов биопленки будет проанализирован на уровне 0,5,10,15,30,45 и 60 минут спустя Streptococcus mutans и Strepcotoccus sobrinus Пролиферация в зубной биопленке (копии ПЦР) будут проанализированы через 0 и 120 минут спустя Относительное изобилие Streptococcus mutans и Streptococcus sobrinus в стоматологической биопленке будет проанализировано с использованием варианта последовательности Amplicon через 0 и 120 минут спустя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Средний рН слюны с природной водой Временное ограничение: 0 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	0 минут
Средний рН слюны с природной водой Временное ограничение: 5 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	5 минут
Средний рН слюны с природной водой Временное ограничение: 10 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	10 минут
Средний рН слюны с природной водой Временное ограничение: 15 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	15 минут
Средний рН слюны с природной водой Временное ограничение: 30 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	30 минут
Средний рН слюны с природной водой Временное ограничение: 60 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	60 минут
Средний слюнный рН с натуральной водой Временное ограничение: 45 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	45 минут
Средний pH слюны с натуральной водой, добавленным с 25 г сахарозы Временное ограничение: 0 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	0 минут
Средний pH слюны с натуральной водой, добавленным с 25 г сахарозы Временное ограничение: 5 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	5 минут
Средний pH слюны с натуральной водой, добавленным с 25 г сахарозы Временное ограничение: 10 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	10 минут
Средний pH слюны с натуральной водой, добавленным с 25 г сахарозы Временное ограничение: 15 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	15 минут
Средний pH слюны с натуральной водой, добавленным с 25 г сахарозы Временное ограничение: 30 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	30 минут
Средний pH слюны с натуральной водой, добавленным с 25 г сахарозы Временное ограничение: 45 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	45 минут
Средний pH слюны с натуральной водой, добавленным с 25 г сахарозы Временное ограничение: 60 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	60 минут
Средний pH слюны с природной водой, добавленная с 0,1 г стевиозида Временное ограничение: 0 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	0 минут
Средний pH слюны с природной водой, добавленная с 0,1 г стевиозида Временное ограничение: 5 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	5 минут
Средний pH слюны с природной водой, добавленная с 0,1 г стевиозида Временное ограничение: 10 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	10 минут
Средний pH слюны с природной водой, добавленная с 0,1 г стевиозида Временное ограничение: 15 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	15 минут
Средний pH слюны с природной водой, добавленная с 0,1 г стевиозида Временное ограничение: 30 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	30 минут
Средний pH слюны с природной водой, добавленная с 0,1 г стевиозида Временное ограничение: 45 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	45 минут
Средний pH слюны с природной водой, добавленная с 0,1 г стевиозида Временное ограничение: 60 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Средний рН зубной биопленки с природной водой Временное ограничение: 0 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	0 минут
Средний рН зубной биопленки с природной водой Временное ограничение: 5 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	5 минут
Средний рН зубной биопленки с природной водой Временное ограничение: 10 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	10 минут
Средний рН зубной биопленки с природной водой Временное ограничение: 15 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	15 минут
Средний рН зубной биопленки с природной водой Временное ограничение: 30 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	30 минут
Средний рН зубной биопленки с природной водой Временное ограничение: 45 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	45 минут
Средний рН зубной биопленки с природной водой Временное ограничение: 60 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	60 минут
Средний средний рН зубной биопленки с природной водой, добавленная с 25 г сахарозы Временное ограничение: 0 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	0 минут
Средний средний рН зубной биопленки с природной водой, добавленная с 25 г сахарозы Временное ограничение: 5 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	5 минут
Средний средний рН зубной биопленки с природной водой, добавленная с 25 г сахарозы Временное ограничение: 10 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	10 минут
Средний средний рН зубной биопленки с природной водой, добавленная с 25 г сахарозы Временное ограничение: 15 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	15 минут
Средний средний рН зубной биопленки с природной водой, добавленная с 25 г сахарозы Временное ограничение: 30 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	30 минут
Средний средний рН зубной биопленки с природной водой, добавленная с 25 г сахарозы Временное ограничение: 45 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	45 минут
Средний средний рН зубной биопленки с природной водой, добавленная с 25 г сахарозы Временное ограничение: 60 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	60 минут
Средний зубной биопленок pH с природной водой, добавленная со стевиозидом 0,1 г. Временное ограничение: 0 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	0 минут
Средний зубной биопленок pH с природной водой, добавленная со стевиозидом 0,1 г. Временное ограничение: 5 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	5 минут
Средний зубной биопленок pH с природной водой, добавленная со стевиозидом 0,1 г. Временное ограничение: 10 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	10 минут
Средний зубной биопленок pH с природной водой, добавленная со стевиозидом 0,1 г. Временное ограничение: 15 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	15 минут
Средний зубной биопленок pH с природной водой, добавленная со стевиозидом 0,1 г. Временное ограничение: 30 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	30 минут
Средний зубной биопленок pH с природной водой, добавленная со стевиозидом 0,1 г. Временное ограничение: 45 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	45 минут
Средний зубной биопленок pH с природной водой, добавленная со стевиозидом 0,1 г. Временное ограничение: 60 минут	Логарифм концентрации ионов водорода	60 минут

Другие показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Пролиферация биопленки стоматологической биопленки с природной водой Временное ограничение: 0 минут	S. mutans и S. Sobrinus Количество копий	0 минут
Пролиферация биопленки стоматологической биопленки с природной водой Временное ограничение: 120 минут	S. mutans и S. Sobrinus Количество копий	120 минут
Пролиферация биопленки зубов с природной водой добавлена с 25 г сахарозы Временное ограничение: 0 минут	S. mutans и S. Sobrinus Количество копий	0 минут
Пролиферация биопленки зубов с природной водой добавлена с 25 г сахарозы Временное ограничение: 120 минут	S. mutans и S. Sobrinus Количество копий	120 минут
Пролиферация биопленки зубов с природной водой добавлена 0,1 г стевиозида Временное ограничение: 0 минут	S. mutans и S. Sobrinus Количество копий	0 минут
Пролиферация биопленки зубов с природной водой добавлена со стевиозидом 0,1 гр. Временное ограничение: 120 минут	S. mutans и S. Sobrinus Количество копий	120 минут
Численность микробиома с природной водой Временное ограничение: 0 минут	S. mutans и S. sobrinus amplicon variant	0 минут
Численность микробиома с природной водой Временное ограничение: 120 минут	S. mutans и S. sobrinus amplicon variant	120 минут
Численность микробиома с природной водой, добавленной с 25 г сахарозы Временное ограничение: 0 минут	S. mutans и S sobrinus amplicon variant	0 минут
Численность микробиома с природной водой добавлена 25 г сахарозы Временное ограничение: 120 минут	S. mutans и S. sobrinus amplicon variant	120 минут
Микробиомом численность с природной водой, добавленной с 0,1 гр. стевиозид. Временное ограничение: 0 минут	S. mutans и S. sobrinus amplicon variant	0 минут
Микробиомом численность с природной водой, добавленной с 0,1 гр. стевиозид. Временное ограничение: 120 минут	S. mutans и S sobrinus amplicon variant	120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Следователи

Главный следователь: Carolina Barajas, MsC, Children´s Hospital Federico Gómez. México

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

HIM 2022-049 FF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Да: планируется сделать Заявление об обмене данными отдельных участников (IPD).

Сроки обмена IPD

На момент публикации рукописи

Критерии совместного доступа к IPD

Запрос электронной почты

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

САП
МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Оральные изменения с калорийными и некалорийными подсластителями

Влияние потребления напитков с добавлением Stevia Rebaudiana на pH полости рта и зубную биопленку у подростков

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Оцененный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Другие показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Следователи

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Оцененный)

Завершение исследования (Оцененный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Действительный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Описание плана IPD

Сроки обмена IPD

Критерии совместного доступа к IPD

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.