Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ACDC по оценке когнитивных нарушений при COVID-19 (ACDC)

4 июня 2026 г. обновлено: NHS Grampian

Оценка когнитивного ухудшения при COVID-19 (ACDC) Когнитивные нарушения после COVID-19 - воспалительные и нервные корреляции: пилотное исследование

Долгосрочное воздействие и последствия COVID-19 все еще определяются. Однако ясно, что некоторые люди все еще борются после периода болезни с COVID-19. Теперь известное как «затяжной ковид» или «синдром пост-ковид-19», люди испытывают не только физические симптомы, такие как усталость и одышка, но и психологические трудности, а также когнитивные изменения, часто называемые «мозговым туманом». Это может включать такие симптомы, как изменения в памяти, трудности с организацией и решением проблем, а также способность концентрироваться.

Данные из других областей исследований показывают, что эти изменения могут быть связаны с сокращением областей мозга, которые контролируют такие функции, как память и концентрация. Существуют также связи между различными областями мозга, которые работают вместе для выполнения таких задач, как запоминание и концентрация, и эти области также могут быть затронуты COVID-19.

Целью этого исследования является сканирование мозга пациентов, сообщающих об когнитивных изменениях, которые были госпитализированы с инфекцией COVID-19, чтобы увидеть, изменились ли какие-либо из этих областей или связей после заражения и может ли это объяснить эти когнитивные изменения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ ПРЕДЛАГАЕМОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Обзор

Неоднородная группа пациентов, которые по-разному обозначались как страдающие от «длительного COVID» или синдрома после COVID-19, будут иметь стойкие когнитивные и аффективные симптомы. Недавний большой систематический обзор показал, что усталость и объективные когнитивные нарушения были обычными и стойкими после заболевания COVID-19 с распространенностью 24,4% и 20,2% соответственно (Badenoch et al., 2022). Тяжесть физического заболевания, связанного с инфекцией SARS-CoV2, не коррелирует с вероятностью развития или сохранения этих симптомов, что поднимает вопросы о природе процессов, вызывающих когнитивные симптомы после COVID-19.

Влияние болезни COVID-19 на мозг и связь с когнитивными нарушениями были подчеркнуты как область приоритетных исследований (Samkaria and Mandal, 2021). Были предложены механистические объяснения на основе тематических исследований (Yesilkaya et al., 2021), а также более общие комментарии о нейроиммунных коррелятах заболевания COVID-19 (Yesilkaya and Balcioglu, 2020), но пока нет качественных доказательств.

Предполагается, что заболевание COVID-19 может привести к патологически идентифицируемым изменениям головного мозга. Большое исследование по оценке структурной визуализации мозга пациентов до и после заражения SARS-CoV2 с использованием данных Биобанка Соединенного Королевства (Великобритания) обнаружило доказательства уменьшения объема серого вещества по сравнению с контрольной группой (Douaud et al., 2022). В основном это затрагивало обонятельные области, но более широкое лимбическое вовлечение обсуждалось в контексте нарушения памяти и сообщалось о когнитивных изменениях. Гораздо меньшее исследование (Hosp et al., 2021) коррелировало изменения функциональной визуализации, фтор-дезокси-глюкозо-позитронно-эмиссионную томографию (ФДГ-ПЭТ) с когнитивными нарушениями у пациентов, госпитализированных с болезнью COVID-19.

Магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) — это технология визуализации, которая представляет собой неинвазивный диагностический инструмент для оценки повреждения белого вещества головного мозга и может предоставить ценную информацию о лежащем в его основе патогенезе. Что наиболее важно, МРС может выявить нейрохимические нарушения даже при отсутствии соответствующих результатов структурной МРТ головного мозга. Это важно, поскольку многие пациенты со стойкими когнитивными симптомами имеют нормальную обычную визуализацию (Hellgren et al., 2021).

MRS использовался в небольшом предварительном исследовании, чтобы определить воспаление и повреждение головного мозга, связанные с болезнью COVID-19 (Rapalino et al., 2021). Эта работа указала на характерные воспалительные результаты MRS белого вещества у пациентов с тяжелым и острым заболеванием COVID-19. Изменения белого вещества также были описаны с помощью обычной МРТ у пациентов с когнитивными нарушениями, связанными с болезнью COVID-19 (Hellgren et al., 2021), но такие результаты не были воспроизведены у пациентов, описывающих симптомы «мозгового тумана» после госпитализации по поводу COVID. -19 (Sklinda et al., 2021).

Анализируя уже начатое исследование, можно предположить, что воспаление и другие нервные корреляты играют роль в стойких когнитивных симптомах у тех, кто был инфицирован SARS-CoV2. Это пилотное исследование направлено на изучение этих связей в качестве необходимого и безотлагательного первого шага в попытке понять, как и почему значительное число пациентов страдают таким образом.

Местная значимость

NHS Grampian, наряду с другими советами по здравоохранению в Шотландии, получила финансирование от правительства Шотландии для выявления и обеспечения вмешательства для удовлетворения потребностей в психическом здоровье пациентов, госпитализированных с болезнью COVID-19. Это следует из Коронавируса (Covid-19): Потребности госпитализированных пациентов в области психического здоровья — отчет (https://www.gov.scot/publications/mental-health-needs-patients-hospitalised-due-covid-19/).

Это было определено как неудовлетворенная потребность и клинический приоритет. В ответ на это была создана Группа психического здоровья после госпитализации Covid-19 (MACH). NHS Grampian входит в небольшую ведущую группу других советов по развертыванию этой услуги, и врачи в настоящее время связываются с подходящими пациентами, чтобы предложить встречи для скрининга, а также разработать меры по охране психического здоровья.

NHS Grampian также продвигает ресурсы, чтобы помочь персоналу, пострадавшему от болезни COVID-19. Программа NHS Grampian «We Care» расширяется, чтобы удовлетворить выявленные потребности персонала, пострадавшего от пандемии, что будет включать в себя лучшее выявление, понимание и управление «длительным COVID». Таким образом, корпоративная реакция NHS Grampian для персонала и более широкая клиническая стратегия во многом совпадают. Это подчеркивает важность и центральную роль борьбы с долгосрочными последствиями болезни COVID-19 как для персонала, так и для пациентов.

Включение исследований в работу группы MACH очень важно. Многое остается неизвестным о заболевании COVID-19, и осмысленное изучение связанных с ним долгосрочных последствий является важной и неотложной задачей.

Пациенты, страдающие от долгосрочных последствий болезни COVID-19, будут иметь ряд потребностей. В частности, насущной проблемой для них являются когнитивные изменения. В NHS Grampian были отдельные сообщения от значительного числа пациентов, которые до сих пор наблюдались в клиниках MACH. Распространенность когнитивных изменений, особенно нарушений памяти, оценивается у 25% пациентов в период от 12 до 18 месяцев после заражения SARS-CoV2 (Becker et al., 2021). В недавнем крупном метаанализе было обнаружено, что 32% пациентов сообщили об усталости, а у 22% были признаки когнитивных нарушений через 12 недель или более после заражения SARS-CoV2 (Ceban et al., 2022).

Исследователи планируют предложить нейропсихометрическое тестирование всем пациентам, которые сообщают о стойких когнитивных симптомах, чтобы лучше понять конкретный паттерн или фенотип, с которым сталкиваются пациенты. Будет важно рассмотреть, почему некоторые пациенты сообщают о длительных симптомах в целом и длительных когнитивных симптомах в частности. Нейровизуализация и, в частности, спектроскопия могут дать ответы на эти вопросы.

Предлагаемый проект позволит исследовать общий неблагоприятный исход болезни COVID-19, которая имеет как национальное признание, так и значительную заболеваемость (Ceban et al., 2022).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jonathan McLaughlin, MBChB BA MSc
  • Номер телефона: 01224552094
  • Электронная почта: jonathan.mclaughlin@nhs.scot

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 16 лет и старше, госпитализированные из-за инфекции SARS-CoV-2, имеющие положительный результат ПЦР и сообщившие об изменении когнитивных функций по сравнению с исходным уровнем в регионе NHS Grampian в Шотландии.

Описание

УЧАСТНИКИ:

Критерии включения

  • Пациент, который был госпитализирован с заболеванием COVID-19 (с положительным результатом полимеразной цепной реакции (ПЦР) на инфекцию SARS-CoV2) в больницах NHS Grampian с последующими субъективными отчетами и объективными доказательствами когнитивных изменений.
  • Пациенты старше 18 лет.
  • Пациент прошел протокол нейропсихометрического тестирования, как описано выше.
  • Участник, который желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения

  • Любой пациент, физическое состояние которого не позволяет ему лежать неподвижно во время сканирования мозга.
  • Противопоказания к магнитно-резонансному сканированию, например имплантируемому сердечному устройству.
  • Пациенты, нуждающиеся в интенсивной терапии по поводу инфекции SARS-CoV2.
  • Пациенты с ранее существовавшим диагнозом нейродегенеративного заболевания (например, деменция), умственная отсталость, перенесенная в анамнезе умеренная/тяжелая травма головного мозга или предыдущая травма головного мозга с заметными когнитивными изменениями.
  • Пациенты с ранее существовавшим нейровоспалительным заболеванием (например, Рассеянный склероз).
  • Пациенты, находящиеся под наблюдением или имеющие в анамнезе когнитивные изменения до госпитализации с заболеванием COVID-19.
  • Пациенты с зависимостью от алкоголя или рекреационных наркотиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная конечная точка Первичной конечной точкой является ассоциация МРТ и спектроскопии с измеренными когнитивными характеристиками.
Временное ограничение: Июнь 2024 г.
Сообщить о связи (имеющейся или отсутствующей) между показателями МРТ и спектроскопии и когнитивными характеристиками после госпитализации по поводу заболевания COVID-19.
Июнь 2024 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический профиль выбранных областей мозга с помощью MRS
Временное ограничение: Июнь 2024 г.
Магнитно-резонансная спектроскопия сообщает метаболические профили различных биохимических процессов в головном мозге.
Июнь 2024 г.
Оценка белого вещества с помощью пространственной статистики на основе трактов (TBSS)
Временное ограничение: Июнь 2024 г.
Это анализ данных о диффузии, относящихся к белому веществу мозга.
Июнь 2024 г.
Уровень железа в мозге
Временное ограничение: Июнь 2024 г.
Уровни железа в мозге являются показателем воспаления и будут оцениваться в областях, которые, как сообщается, связаны с производительностью памяти.
Июнь 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAS Project ID 314094

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .