Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HD-tDCS при фонологических нарушениях при афазии

11 марта 2026 г. обновлено: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Рандомизированное клиническое исследование tDCS для устранения фонологических нарушений при афазии

В этом исследовании будет изучено влияние легкой электростимуляции в сочетании с логопедией на людей с постинсультной афазией для ускорения восстановления речи.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Афазия — это нарушение речи, вызванное преимущественно повреждением левого полушария головного мозга. Лечение афазии включает речевую и языковую терапию, а также фармакологическую терапию, но несколько исследований показали, что эти методы лечения не полностью эффективны для пациентов с афазией, оставляя у них остаточные дефициты, которые значительно увеличивают стоимость лечения, связанного с инсультом. Кроме того, количество и частота проведения речевой и языковой терапии могут иметь решающее влияние на выздоровление. Следовательно, существует потребность в новых методах лечения или дополнениях к существующим методам лечения, таким как вмешательства по стимуляции мозга, которые потенциально могут показать большее улучшение у пациентов с афазией. Одним из таких новых подходов к неинвазивной стимуляции мозга является транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS).

В этом исследовании будут изучены эффекты tDCS во время логопеда, чтобы дополнительно изучить, какой метод или методы лучше всего подходят для выздоровления пациента. Пациенты, включенные в исследование, пройдут языковое тестирование, которое охватывает широкий спектр языковых функций. Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) будет проводиться до и после логопедического вмешательства для исследования нервных процессов, на которые влияют tDCS и логопедия.

Дизайн исследования:

Пациенты будут случайным образом распределены в одну из 2 логопедических групп, а также в одну из 2 групп стимуляции (активная анодная стимуляция или имитация). Пациенты получат одно из двух различных логопедических вмешательств, чтобы сосредоточиться на конкретных нарушениях обработки информации. Участники пройдут нейропсихологическое обследование и фМРТ, прежде чем получить целевую анодную tDCS или имитацию tDCS в течение 10 сеансов терапии. Затем участники пройдут повторное тестирование с использованием метода поведенческой оценки и фМРТ, прежде чем снова перейти на вмешательство tDCS вместе с той же группой логопеда. Они пройдут поведенческую оценку и фМРТ через 3 месяца после лечения 2 и окончательную оценку поведения через 6 месяцев после лечения 2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sidney E Schoenrock, MA
  • Номер телефона: 414-955-7579
  • Электронная почта: sschoenrock@mcw.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sara Pillay, Ph.D
  • Номер телефона: 414-955-4482
  • Электронная почта: sapillay@mcw.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть старше 18 лет.

Пациенты не должны быть старше 85 лет.

Пациенты должны иметь языковой дефицит из-за левостороннего очагового неврологического повреждения (например, инсульт, опухоль).

Пациенты должны быть взрослыми и свободно владеть английским языком.

Пациенты должны иметь право на проведение МРТ.

Помимо соответствия критериям включения, никакие предпочтения не будут отдаваться по признаку расы, этнической принадлежности или пола.

Критерий исключения:

  • Прогрессирующее нейродегенеративное заболевание (т.е. 3 стадия болезни Альцгеймера)

Неврологические заболевания (например, идиопатическая эпилепсия, плохо поддающиеся лечению судорожные расстройства, болезнь Паркинсона, БАС),

Тяжелая психопатология (напр. шизофрения, биполярное расстройство, острый большой депрессивный эпизод)

Подозрение или диагноз неисправимых нарушений слуха или зрения или нарушений развития (т. умственная отсталость или неспособность к обучению).

Противопоказания к МРТ, такие как клаустрофобия, имплантированные электронные устройства, несовместимый с МРТ металл в организме, сильное ожирение, беременность, неспособность лежать ровно, неспособность видеть или слышать стимулирующие материалы.

Младше 18 или старше 85 лет.

<6 месяцев после резекции опухоли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HD-tDCS
Участники будут рандомизированы для получения либо анодного HD-tDCS, либо фиктивного tDCS.
Технология High-Definition-tDCS будет доставляться через стимулятор постоянного тока с батарейным питанием (Soterix) с использованием монтажа 4x1 (1 центральный анодный электрод и 4 катодных электрода), расположенного в HD-шапке. Будет введен анодальный или имитационный tDCS.
Другие имена:
  • tDCS
  • HD-tDCS
Экспериментальный: Логопедия
Участники будут рандомизированы для получения либо фонолого-ориентированной логопедической терапии, либо семантически-ориентированной логопедической терапии.
Участники получат семантическую или фонологическую логопедическую терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческий результат
Временное ограничение: По завершении терапевтического цикла (цикл состоит из 10 дней вмешательства) и через 10 недель после завершения терапии.
Процентное улучшение поведенческих результатов после каждого цикла терапии будет основным показателем поведенческих результатов.
По завершении терапевтического цикла (цикл состоит из 10 дней вмешательства) и через 10 недель после завершения терапии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фМРТ
Временное ограничение: 3 временные точки: предварительная оценка, 10 недель после курса терапии A и 10 недель после курса терапии B.
Функциональные изменения фМРТ между временными точками
3 временные точки: предварительная оценка, 10 недель после курса терапии A и 10 недель после курса терапии B.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00046308

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .