Эффективность программы укрепления здоровья при гипертонии на базе общественных аптек в Бангладеш и Пакистане

Во всем мире гипертония является основной причиной сердечно-сосудистых заболеваний и смертности. Примерно две трети из 1,28 миллиарда взрослых людей, страдающих гипертонией, живут в странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC). В странах Южной Азии наблюдается резкий рост распространенности гипертонии: в Бангладеш, Индии и Пакистане этот показатель составляет 48,0%, 52,3% и 46,2%. Гипертония в странах с низкими доходами непропорционально вызвана быстрой урбанизацией, нездоровым образом жизни и малоподвижностью. Однако в странах с низким и средним уровнем дохода осведомленность, лечение и контроль гипертонии остаются неприемлемо низкими, главным образом из-за плохой приверженности лечению, ограниченности ресурсов здравоохранения и трудностей с доступом к медицинской помощи. Кроме того, систематический обзор показал, что такие факторы, как неадекватная медицинская информация, неудовлетворенность предоставляемыми услугами и меньшее взаимодействие с врачами, в значительной степени способствуют несоблюдению режима лечения. В странах с низким и средним уровнем дохода с низкой медицинской грамотностью, плохой системой здравоохранения и высоким уровнем смертности от сердечно-сосудистых заболеваний наблюдается непропорционально высокая распространенность гипертонии. Следовательно, большинство людей с гипертонической болезнью принимают лекарства только при появлении симптомов и ведут малоподвижный образ жизни, несмотря на знание диетических рекомендаций. Таким образом, данное исследование направлено на оценку влияния и экономической эффективности усиленной фармацевтической помощи на контроль артериального давления (АД) и соблюдение режима лечения в двух странах Южной Азии.

Цели:

В этом исследовании исследователь проверит эффективность и экономическую эффективность расширенной аптечной помощи, предоставляемой населению в двух странах Южной Азии (Бангладеш и Пакистан) по контролю артериального давления и соблюдению режима лечения. Это первое многострановое исследование, оценивающее укрепление здоровья с помощью аптек в этих двух странах, с упором на роль фармацевтов в лечении гипертонии. В этом исследовании предполагается, что участники с гипертонической болезнью, получающие медицинское вмешательство на базе внебольничной аптеки, достигнут следующего:

• Снижение САД и/или ДАД;
• Приверженность лечению и контролируемое до целевого уровня АД (САД 140 мм рт. ст. и ДАД 90 мм рт. ст.) увеличились;
• Сердечно-сосудистые заболевания, сердечная недостаточность или инсульт реже становятся причиной госпитализации.
• Затраты на лечение гипертонии сокращаются;
• Изменения в образе жизни, такие как снижение потребления соли, курение и отсутствие физической активности.

Методы:

Дизайн и обстановка исследования:

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами (cRCT) будет проведено среди пациентов с гипертонической болезнью в Бангладеш и Пакистане. Кластеры рандомизации представляют собой внебольничные аптеки. Каждая страна будет следовать схеме cRCT с двумя направлениями. Согласно снижению АД на 4,65% со стандартным отклонением 49,78, предполагаемый размер выборки для Бангладеш составляет около 3600 при мощности 80% и значимости 5%. Примерно 10% участников будут отобраны на основе выборки Бангладеш из Пакистана (360 пациентов с гипертонической болезнью, четыре аптеки). Среднее количество гипертоников на одну аптеку — 90.

Участники исследования:

В рамках переписи будут указаны участники, которые приходят в аптеку за лекарствами от гипертонии, с указанием их основной информации. Потребуется следующая информация: их имя, адрес, пол, длительность гипертонии, кто будет принимать лекарства и как минимум два контактных номера. Чтобы подтвердить, являются ли потенциальные участники гипертонии гипертониками, их кровяное давление будет измерено еще раз. К участию будут приглашены как мужчины, так и женщины. Критерии отбора включают: (1) возраст 18 лет и старше, (2) гипертонию (определяемую (а) САД ≥140 мм рт.ст. и ДАД ≥90 мм рт.ст. и/или прием антигипертензивных препаратов), (3) неоптимальную приверженность лечению антигипертензивными препаратами. согласно шкале приверженности лечению Мориски, (4) способность устно общаться на местном языке, (5) постоянное проживание в районе исследования, (6) доступ к мобильному телефону и (7) согласие на участие. Критериями исключения будут: (1) беременные и кормящие женщины, (2) лица с поздними стадиями заболевания, (3) лица, имеющие когнитивные и психиатрические проблемы, (4) участие в любом другом интервенционном исследовании и (5) лица, которые не могут дать информированное согласие. Критерии включения фармацевтов включают: (1) обеспечение достаточного количества времени для проведения вмешательства у участников с гипертонической болезнью, (2) согласие на участие и (3) возможность управлять смартфоном или планшетом. Проверка соответствия пациентов критериям участия будет проводиться ДП во время регулярных посещений, и, если они будут признаны подходящими, ДП проинформирует главного исследователя или научного сотрудника этого исследования, чтобы тот подошел к пациентам, кратко объяснил суть исследования и попросил подписать информированное согласие. .

Рандомизация: затем общественные аптеки будут рандомизированы в одну из двух параллельных групп (коэффициент распределения 1:1) с использованием сгенерированной компьютером последовательности случайных чисел. Участники и аптеки будут распределены по группам вмешательства и контроля в соотношении 1:1.

Обучение фармацевтов:

Обязательное коммуникативное обучение повысит честность лечения, поскольку навыки и компетентность фармацевта будут определять качество вмешательства. Перед началом исследования CP в группе вмешательства пройдет обучение, включающее как теоретические, так и практические занятия. В нем будут рассмотрены распространенность, факторы риска, осложнения и диагностика гипертонии, а также нефармакологические способы ее предотвращения. С практической стороны врачи научатся измерять артериальное давление с помощью ручного сфигмоманометра, интерпретировать результаты измерений, а также обучать и консультировать пациентов с гипертонической болезнью с помощью аудиовизуальных презентаций. В рамках стратегии вмешательства будет обеспечен контроль артериального давления, выявление осложнений, связанных с гипертонией, санитарное просвещение, консультации по лечению и изменению образа жизни, последующее наблюдение и направление к практикующему врачу или в больницу.