Дексмедетомидин в сравнении с кетофолом для умеренной седации при эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии

В исследование были включены пациенты в возрасте 20-60 лет любого пола, которым была назначена плановая ЭРХПГ. Все эти пациенты имели классификацию I или II Американского общества анестезиологов (ASA). В то время как те, у кого была аллергия на дексмедетомидин, кетофол или родственные лекарства, ИМТ более 36 кг/м2 (патологическое ожирение), имели в анамнезе инсульт, почечную недостаточность, хроническую обструктивную болезнь легких, астму, хроническое заболевание печени, гипотиреоз и застойную сердечную недостаточность. неудачи были исключены. Кроме того, были исключены беременные или кормящие женщины или пациенты, которые сообщили о хроническом использовании седативных препаратов или злоупотреблении психоактивными веществами, известных противопоказаниях к ЭРХПГ и уже были включены в другое клиническое исследование.

Пациенты были случайным образом разделены на две группы с помощью компьютерной рандомизации. Все пациенты были доставлены в процедурный кабинет, венозный доступ был обеспечен на недоминантной руке с помощью канюли 20G IV, было начато внутривенное введение жидкости (лактата Рингера или физиологического раствора) со скоростью 8 мл/кг/ч и подача кислорода. поддержка осуществлялась носовой канюлей со скоростью 4 литра в минуту. Стандартные мониторы были подключены для измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС), неинвазивного артериального давления (систолического и диастолического), среднего артериального давления (САД) и периферического насыщения кислородом SpO2. Каждому пациенту в обеих группах также вводили мидазолам в дозе 0,05 мг/кг внутривенно для снижения тревожности пациентов.

Пациенты получали либо дексмедетомидин, либо кетофол для седации. Все шприцы и инфузионные наборы были покрыты серебряной бумагой, и эти инфузии были помечены как инфузия 1 или 2. У пациентов, получавших дексмедетомидин, ампулу объемом 2 мл с концентрацией 100 мкг/мл разводили в 18 мл физиологического раствора, получая общий объем 20 мл. мл. Пациенты получали дексмедетомидин болюсно в течение 10 минут в дозе 1 мкг/кг с последующей инфузией со скоростью 0,5 мкг/кг/час, и это было обозначено как «инфузия 1». В группе кетофола 2 мл кетамина (50 мг/мл) и 10 мл 1% пропофола (10 мг/мл) разводили в 8 мл физиологического раствора. Эта смесь составляла по 20 мл каждая, что составляло 5 мг/мл кетамина и пропофола. Пациенты получали 1 мг/кг в течение 10 минут с последующей инфузией 50 мкг/кг/мин, обозначенной как «инфузия 2».

Во время инфузии жизненно важные показатели регистрировали с интервалами 0, 1, 3, 5 и 10 минут от начала, а оценку по шкале седации Рамзи (RSS) записывали каждую 1 минуту. Обе инфузии начинали согласно рандомизации групп. Средняя разница во времени достижения адекватной седации и времени до хорошего выздоровления отмечалась как результаты в каждой группе. Кроме того, были отмечены осложнения во время процедуры и восстановления. Адекватную седацию определяли как время от начала инфузии до достижения 4 баллов по шкале RSS. Для оценки выздоровления использовали модифицированную шкалу Альдрете (MAS). Время от прекращения инфузии до достижения 9 баллов по шкале MAS считалось хорошим выздоровлением.