Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь истории сотрясения мозга с вестибулярными нарушениями и когнитивными функциями у спортсменов

25 марта 2024 г. обновлено: Riphah International University
В этом исследовании изучается потенциальная связь между предшествующими сотрясениями мозга и их влиянием как на вестибулярную функцию, так и на когнитивные способности у спортсменов, занимающихся спортом.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Связь сотрясений мозга в анамнезе с вестибулярными нарушениями и когнитивными функциями у спортивных спортсменов является важной областью исследований из-за потенциальных долгосрочных последствий травм головы в контактных видах спорта.

Вестибулярные нарушения – это нарушения баланса и пространственной ориентации внутреннего уха, которые могут возникнуть в результате травмы головы. Когнитивная функция охватывает различные психические процессы, включая память, внимание и принятие решений, на которые может повлиять сотрясение мозга.

Целью данного исследования является изучение того, как предшествующие сотрясения мозга связаны как с вестибулярными нарушениями, так и с когнитивными функциями у спортсменов, занимающихся спортом. Для оценки участников исследователи обычно используют сочетание истории сотрясений мозга, о которой сообщают сами участники, клинической оценки вестибулярной функции и стандартизированных когнитивных тестов.

Результаты таких исследований могут дать ценную информацию о потенциальном влиянии сотрясений мозга на баланс спортсменов, пространственное восприятие и когнитивные способности. Понимание этих ассоциаций может помочь в разработке протоколов лечения сотрясений мозга, стратегий реабилитации и профилактических мер в спортивных состязаниях.

Кроме того, это исследование может способствовать разработке целевых вмешательств, направленных на улучшение вестибулярной реабилитации и когнитивной тренировки спортсменов, перенесших сотрясение мозга. Выявляя и устраняя эти потенциальные недостатки на ранней стадии, спортсмены могут снизить риск долгосрочных осложнений и оптимизировать свои результаты и благополучие в спорте.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Nadia Ishtiaq, MSOMPT
  • Номер телефона: 03486977541
  • Электронная почта: Nadia.ishtiaq@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Khyber Pakhtun Khawan
      • Peshawar, Khyber Pakhtun Khawan, Пакистан, 24730
        • Рекрутинг
        • Hayatabad Sports Complex
        • Контакт:
        • Контакт:
          • MAHEEN GUL, MSSPT*
          • Номер телефона: +923319533510
        • Главный следователь:
          • Maheen Gul, MS*SPT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сюда входит такая информация, как возраст, пол и этническая принадлежность спортсменов. Понимание демографических характеристик населения помогает оценить возможность обобщения результатов исследования на различные группы.

Количество, тяжесть и время предыдущих сотрясений мозга, полученных каждым спортсменом. Это помогает разделить участников на основе истории сотрясений мозга и оценить потенциальные кумулятивные эффекты.

Существующие заболевания, предыдущие травмы (например, травмы опорно-двигательного аппарата) в анамнезе, а также исходные показатели когнитивной и физической работоспособности. Эта информация позволяет контролировать потенциальные мешающие факторы и независимо оценивать влияние сотрясения мозга.

Описание

Критерии включения:

  • спортсмены, активно занимающиеся спортом в возрасте от 18 до 35 лет
  • активные игроки в контактных видах спорта

Критерий исключения:

  • Сотрясение мозга, не связанное со спортом
  • История недавних переломов.
  • Участники, имеющие неврологический дефицит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
спортсмен контактных видов спорта с сотрясением мозга

Информированное согласие: участникам предоставляется информация об исследовании, включая его цель, процедуры, потенциальные риски и преимущества. Им предоставляется возможность задать вопросы и дать информированное согласие перед участием.

Базовые оценки: перед любыми вмешательствами или оценками участники проходят базовую оценку своих вестибулярных функций и когнитивных способностей. Это помогает установить отправную точку для сравнения и позволяет исследователям выявить любые ранее существовавшие нарушения.

Анкеты по истории сотрясений мозга: участники заполняют анкеты или берут интервью, чтобы предоставить подробную информацию об истории сотрясений мозга, включая количество, тяжесть и время получения каждой травмы.
Другой: найти связь между вестибулярными нарушениями и когнитивными функциями с сотрясением мозга
SCOAT 6 — это стандартизированный инструмент, используемый для оценки спортсменов с подозрением на сотрясение мозга. Он включает в себя различные компоненты, такие как оценка симптомов, когнитивная оценка, оценка равновесия и осмотр шеи. это помогает оценить тяжесть травмы, отслеживать восстановление и принимать решения о возвращении в игру. Доктор Роберт Канту, видный деятель в области спортивных исследований сотрясений мозга, предложил рекомендации по лечению сотрясений мозга. Эти рекомендации обычно включают рекомендации по оценке, лечению и принятию решения о возвращении в игру для спортсменов, перенесших сотрясение мозга.
Другие имена:
  • определить сотрясение мозга и найти связь с помощью Scoat 6 ad Cantu

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КАНТУ
Временное ограничение: 3 ДНЯ
Рекомендации Канту, названные в честь доктора Роберта Канту, представляют собой набор рекомендаций по лечению сотрясений мозга в спорте. Доктор Канту, известный нейрохирург и эксперт по сотрясению мозга, внес значительный вклад в понимание и лечение сотрясений мозга, особенно в области спортивной медицины. Хотя не существует ни одного документа под названием «Описание Канту», работа доктора Канту охватывает различные аспекты лечения сотрясения мозга, включая диагностику, лечение и протоколы возвращения в игру.
3 ДНЯ
Инструмент для офисной оценки сотрясения мозга в спорте 6
Временное ограничение: 3-30 дней
SCOAT 6 — это стандартизированный инструмент, используемый для оценки спортсменов с подозрением на сотрясение мозга. Он включает в себя различные компоненты, такие как оценка симптомов, когнитивная оценка, оценка равновесия и осмотр шеи. это помогает оценить тяжесть травмы, отслеживать восстановление и принимать решения о возвращении в игру.
3-30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Riphah International University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Maheen gul, MSSPT*, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
23 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
23 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
2 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 марта 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • REC/MS-PT/01832

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками