Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RECOVER-SLEEP: протокол платформы

21 января 2026 г. обновлено: Duke University

RECOVER-SLEEP: протокол платформы для оценки вмешательств при нарушениях сна при пост-острых последствиях инфекции SARS-CoV-2 (PASC)

Протокол платформы разработан таким образом, чтобы быть гибким и подходить для различных условий исследования и типов вмешательств. Таким образом, протокол платформы обеспечивает общую структуру протокола, которая может использоваться несколькими вмешательствами, и позволяет проводить сравнительный анализ между вмешательствами. Например, цели, меры и конечные результаты обобщены в протоколе платформы, но особенности вмешательства подробно описаны в отдельных приложениях.

Этот протокол платформы представляет собой проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с несколькими группами, оценивающее потенциальные вмешательства при нарушениях сна, опосредованных PASC. Гипотеза заключается в том, что симптомы сна и циркадные нарушения, возникающие у пациентов с PASC, можно улучшить с помощью фенотипических вмешательств. Конкретные расстройства сна и циркадные расстройства, рассматриваемые в этом протоколе, включают нарушения дневного времени, связанные со сном (называемые гиперсомнией) и комплексные нарушения сна, связанные с PASC (отражающие симптомы бессонницы и нарушение ритма сна-бодрствования).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательства будут добавлены в протокол платформы в виде приложений. В каждом приложении будут использоваться все элементы протокола платформы, а дополнительные элементы описаны в отдельном приложении.

После завершения базовой оценки участники будут рандомизированы в группу вмешательства, основанную на их фенотипе сна, или в группу плацебо/контроль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

830

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jaelyn R Linski, BA, CCRC
Номер телефона: 919-668-8060
Электронная почта: recoverresearch@duke.edu

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Barrie L Harper, BSMT (ASCP) PMP
Электронная почта: recoverresearch@duke.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
    - Banner University Medical Center Phoenix
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
    - University of Arizona Banner Medical Center
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
    - The Southern Arizona VA Health Care System
- California
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
    - Stanford University
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
    - University of California San Francisco General Hospital
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
    - Denver Health and Hospital Authority
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
    - Howard University Hospital
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
    - University of Florida College of Medicine Jacksonville
  - Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
    - Lakeland Regional Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
    - Grady Memorial Hospital
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
    - Morehouse School of Medicine
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
    - Atlanta VA Medical Center
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
    - Emory Hope Clinic
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Cook County Health Specialty Care Center
  - Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
    - Northshore Medical Group
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61606
    - Saint Francis Medical Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
    - University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
    - University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
    - Johns Hopkins Bayview Medical Center
  - Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20904
    - Jadestone Clinical Research, LLC
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Brigham and Womens Hospital
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Beth Israel Deaconess Med. Ctr.
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
    - Rutgers University - Robert Wood Johnson Medical School
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
    - University of New Mexico
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
    - East Carolina University
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
    - University of Cincinnati Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - University Hospitals Of Cleveland Medical Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Oregon Health and Science University
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
    - Southwest Family Medicine Associates
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - University of Texas Health Science Center at Houston
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77082
    - New Dawn Wellness and Medical Research Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
    - University of Virginia Health System
- Washington
  - Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
    - Evergreen Hospital Medical Center
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
    - University Physicians and Surgeons (DBA Marshall Health)
  - Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
    - West Virginia Clinical and Translational Science Institute
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

≥ 18 лет на момент зачисления
Предыдущая подозреваемая, вероятная или подтвержденная инфекция SARS-CoV-2 по определению Панамериканской организации здравоохранения:
Подозрение* на инфекцию SARS-CoV-2 – три варианта, от A до C:
А. Соответствует клиническим ИЛИ эпидемиологическим критериям:
1. Клинические критерии: Острое начало лихорадки И кашель (гриппоподобное заболевание) ИЛИ острое начало ЛЮБЫХ ТРЕХ ИЛИ БОЛЕЕ следующих признаков или симптомов: лихорадка, кашель, общий характер, слабость/утомляемость, головная боль, миалгия, боль в горле, насморк, одышка. , тошнота, диарея, анорексия;
2. Эпидемиологические критерии: контакт с вероятным или подтвержденным случаем или связанный с кластером COVID-19; или B. Поступил с острой респираторной инфекцией с лихорадкой в анамнезе или измеренной температурой ≥ 38°C и кашлем, начало которой началось в течение последних 10 дней и потребовало госпитализации; или C. При отсутствии клинических признаков или симптомов, NOR соответствует эпидемиологическим критериям с положительным результатом профессионального использования или самотестирования экспресс-теста на антиген SARS-CoV-2.
Вероятный* случай заражения SARS-CoV-2, определенный как соответствующий клиническим критериям, указанным выше, И был контактом с вероятным или подтвержденным случаем или связан с кластером COVID-19; или
Подтвержденный случай заражения SARS-CoV-2. Два варианта: от А до Б:
A. Обратился с положительным результатом теста на амплификацию нуклеиновых кислот, независимо от клинических критериев ИЛИ эпидемиологических критериев; или B. Соответствует клиническим критериям И/ИЛИ эпидемиологическим критериям (см. предполагаемый случай А) с положительным результатом профессионального использования или самотестирования экспресс-теста на антиген SARS-CoV-2.
* Подозреваемые и вероятные случаи будут разрешены только в том случае, если они произошли до 1 мая 2021 г., и будут ограничены 10% исследуемой популяции. В противном случае необходимы подтвержденные случаи.
Новые/ухудшенные проблемы со сном после заражения SARS-CoV-2, которые сохраняются в течение как минимум 12 недель и все еще присутствуют на момент согласия.
PROMIS 8a SRI или 8b SD T Оценка ≥ 60**
** Скрининг с использованием PROMIS 8a SRI и 8b SD будет проводиться для части протокола, посвященной оценке фенотипа.
Желание и возможность дать информированное согласие, пройти обследования и клинические оценки, а также вернуться на все необходимые последующие визиты.
Адекватный метод контроля над рождаемостью для участников детородного возраста

Критерий исключения:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

Известная активная острая инфекция SARS-CoV-2 в течение < 4 недель с момента согласия
Известная беременность, кормление грудью или планирование беременности в течение периода исследования.
Нелеченное апноэ во сне (ИАГ ≥ 15 или тяжелая гипоксемия, связанная со сном)
Текущая работа в ночное время или вахтовую смену
Известная история нарколепсии до заражения SARS-CoV-2.
Любое употребление запрещенных наркотиков, не связанных с марихуаной, в течение 30 дней с момента информированного согласия.
Известные в анамнезе тяжелые психические расстройства, такие как психотические расстройства и биполярное расстройство.
Текущее или недавнее использование (в течение последних 14 дней) исследуемого вмешательства или аналогичного вмешательства для лечения основного заболевания, если только в приложении не разрешен период отмывания*
Известная аллергия/чувствительность или любая гиперчувствительность к компонентам исследуемого вмешательства или контроля*
Известные противопоказания к участию в исследовании, включая запрещенные сопутствующие препараты и отсутствие возможности безопасного хранения запрещенных сопутствующих препаратов (см. приложения)*
В настоящее время получает/использует вмешательство в рамках другого клинического исследования, которое может повлиять на эффект лечения или замаскировать его; подробности см. в MOP
Любое состояние, которое делает участника, по мнению исследователя, непригодным для исследования.

(*) Если на момент регистрации открыто только одно приложение о вмешательстве в исследование. Если открыты несколько приложений по вмешательствам в исследование, участник может быть исключен из любого приложения по вмешательствам в исследование на основании противопоказаний, перечисленных в приложении к вмешательству в исследование, текущего использования вмешательства в исследование или известной аллергии/чувствительности/гиперчувствительности, но при этом он останется подходящим для остальных приложений по вмешательствам в исследование. .

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия Группа участников / Армия Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.	Вмешательство/лечение Вмешательство/лечение Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: Hypersomnia Arm (Приложение A) Это двойное слепое, рандомизированное плацебо-контролируемое интервенционное исследование препарата, способствующего пробуждению (модафинил или сольриафтол) для лечения гиперсомнии, определяемой повышенными оценками (> 55) по шкале SRI 8A, у участников с PASC. Участники будут рандомизированы для изучения лекарств или контроля. Участники, которые соответствуют критериям приемлемости для модафинила, получат активное управление модафинилом или модафинилом. Если модафинил противопоказан, участники будут оцениваться для Solriamfetol. Если участники имеют право на Solriamfetol, они получат либо активный контроль Solriamfetol или Solriamfetol. Если Solriamfetol будет противопоказан, участники будут исключены из Приложения A. Modafinil, а Solriamfetol будут проанализированы как одно, пробуждающее к борьбе с контролем. Продолжительность вмешательства будет 10 недель. Ожидаемое зачисление - 474 участника. Подробная информация о приложении Hypersomnia доступна в соответствии с NCT06404099.	Лекарство: Модафинил Модафинил используется не по назначению на основании опубликованных данных при большом депрессивном расстройстве (аугментация антидепрессантами), усталости, связанной с рассеянным склерозом, чрезмерной дневной сонливости, связанной с болезнью Паркинсона, и тяжелой усталости, связанной с раком (у пациентов, получающих активное лечение). Дозы до 400 мг/день, вводимые однократно, хорошо переносятся, но нет убедительных доказательств того, что эта доза дает дополнительную пользу, помимо дозы 200 мг. Прием исследуемого препарата составит 10 недель. Лекарство: Модафинил Плацебо Плацебо будет похоже на таблетку модафинила, но не будет содержать активный ингредиент. Дозирование модафинила-плацебо будет следовать той же схеме титрования, что и лечение модафинилом. Персонал исследования, проводящего неслепое исследование, будет управлять выплатой модафинила и плацебо, чтобы обеспечить ослепление участников и персонала слепого исследования, включая исследователей. Лекарство: Солриамфетол Предлагаемые дозы и график повышения доз соответствуют утвержденной в настоящее время маркировке солриамфетола FDA для лечения других расстройств, связанных с чрезмерной сонливостью в дневное время. Прием солриамфетола составит 10 недель, включая 3 недели на титрование и 7 недель на поддерживающую терапию. Солриамфетол назначают в виде таблеток по 75 мг (1 или 2 в день) утром. Трехнедельное титрование будет осуществляться посредством телефонных звонков между исследовательской группой и участниками. Титрование дозы будет зависеть от симптомов участников и толерантности к солриамфетолу, при этом цель состоит в том, чтобы участники принимали самую высокую дозу, разрешенную симптомами. Эта доза будет использоваться на этапе поддержания. Лекарство: Солриамфетол Плацебо Таблетка плацебо будет похожа на таблетку солриамфетола, но не будет содержать активный ингредиент. Дозирование плацебо солриамфетола будет соответствовать схеме и цели дозирования солриамфетола. Персонал, проводящий неслепое исследование, будет управлять распределением солриамфетола и плацебо, чтобы обеспечить ослепление участников и ослепленного персонала исследования, включая исследователей.
Другой: Комплексные нарушения сна Паска (CPSD) ARM (Приложение B) Это двойное слепое, рандомизированное, контролируемое плацебо-контролируемое, вмешательство, которое сочетает в себе краткое образование и загадочный рецепт времени сна для CPSD с методами лечения, которые модифицируют циркадные времена для участников, которые сообщают о плохом качестве сна или дневном сне, связанном инфекция. Вмешательства включают индивидуальное освещение (TL) и мелатонин. Участники будут случайным образом распределены на 1 из 4 групп: (а) активный TL + пероральный мелатонин, (b) активный TL + плацебо -мелатонин, (c) плацебо TL + пероральный мелатонин и (d) плацебо TL + плацебо мелатонин. Все группы получат BBT-CPSD. Это схема факториального дизайна 2x2. Продолжительность вмешательства составит 8 недель. Ожидаемая зачисление для этого приложения составляет 600 участников. Дополнительная информация о приложении CPSD доступна в соответствии с NCT06404112.	Лекарство: Мелатонин Дозировка мелатонина будет составлять одну таблетку 3 мг с немедленным высвобождением в день, принимаемую за 2 часа до желаемого времени сна участника, которое определяется как время, в которое участник пытается заснуть. Устройство: Индивидуальное освещение (TL) Активное TL будет доставляться одинаково как в активную группу, так и в группу плацебо, но циркадный стимул (количество света) будет другим, хотя и практически неопознаваемым для участников. Лекарство: Мелантонин Плацебо Доза плацебо мелатонина будет составлять одну таблетку плацебо один раз в день за 2 часа до желаемого времени сна участника. Устройство: Индивидуальное освещение (TL) Плацебо TL будет доставляться одинаково как в активную группу, так и в группу плацебо, но циркадный стимул (количество света) будет другим, хотя и практически неопознаваемым для участников.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Другой: Hypersomnia Arm (Приложение A)

Это двойное слепое, рандомизированное плацебо-контролируемое интервенционное исследование препарата, способствующего пробуждению (модафинил или сольриафтол) для лечения гиперсомнии, определяемой повышенными оценками (> 55) по шкале SRI 8A, у участников с PASC. Участники будут рандомизированы для изучения лекарств или контроля. Участники, которые соответствуют критериям приемлемости для модафинила, получат активное управление модафинилом или модафинилом. Если модафинил противопоказан, участники будут оцениваться для Solriamfetol. Если участники имеют право на Solriamfetol, они получат либо активный контроль Solriamfetol или Solriamfetol. Если Solriamfetol будет противопоказан, участники будут исключены из Приложения A. Modafinil, а Solriamfetol будут проанализированы как одно, пробуждающее к борьбе с контролем. Продолжительность вмешательства будет 10 недель.

Ожидаемое зачисление - 474 участника. Подробная информация о приложении Hypersomnia доступна в соответствии с NCT06404099.

Лекарство: Модафинил

Модафинил используется не по назначению на основании опубликованных данных при большом депрессивном расстройстве (аугментация антидепрессантами), усталости, связанной с рассеянным склерозом, чрезмерной дневной сонливости, связанной с болезнью Паркинсона, и тяжелой усталости, связанной с раком (у пациентов, получающих активное лечение). Дозы до 400 мг/день, вводимые однократно, хорошо переносятся, но нет убедительных доказательств того, что эта доза дает дополнительную пользу, помимо дозы 200 мг.

Прием исследуемого препарата составит 10 недель.

Лекарство: Модафинил Плацебо

Плацебо будет похоже на таблетку модафинила, но не будет содержать активный ингредиент. Дозирование модафинила-плацебо будет следовать той же схеме титрования, что и лечение модафинилом.

Персонал исследования, проводящего неслепое исследование, будет управлять выплатой модафинила и плацебо, чтобы обеспечить ослепление участников и персонала слепого исследования, включая исследователей.

Лекарство: Солриамфетол

Предлагаемые дозы и график повышения доз соответствуют утвержденной в настоящее время маркировке солриамфетола FDA для лечения других расстройств, связанных с чрезмерной сонливостью в дневное время.

Прием солриамфетола составит 10 недель, включая 3 недели на титрование и 7 недель на поддерживающую терапию. Солриамфетол назначают в виде таблеток по 75 мг (1 или 2 в день) утром. Трехнедельное титрование будет осуществляться посредством телефонных звонков между исследовательской группой и участниками. Титрование дозы будет зависеть от симптомов участников и толерантности к солриамфетолу, при этом цель состоит в том, чтобы участники принимали самую высокую дозу, разрешенную симптомами. Эта доза будет использоваться на этапе поддержания.

Лекарство: Солриамфетол Плацебо

Таблетка плацебо будет похожа на таблетку солриамфетола, но не будет содержать активный ингредиент. Дозирование плацебо солриамфетола будет соответствовать схеме и цели дозирования солриамфетола.

Персонал, проводящий неслепое исследование, будет управлять распределением солриамфетола и плацебо, чтобы обеспечить ослепление участников и ослепленного персонала исследования, включая исследователей.

Другой: Комплексные нарушения сна Паска (CPSD) ARM (Приложение B)

Это двойное слепое, рандомизированное, контролируемое плацебо-контролируемое, вмешательство, которое сочетает в себе краткое образование и загадочный рецепт времени сна для CPSD с методами лечения, которые модифицируют циркадные времена для участников, которые сообщают о плохом качестве сна или дневном сне, связанном инфекция. Вмешательства включают индивидуальное освещение (TL) и мелатонин. Участники будут случайным образом распределены на 1 из 4 групп: (а) активный TL + пероральный мелатонин, (b) активный TL + плацебо -мелатонин, (c) плацебо TL + пероральный мелатонин и (d) плацебо TL + плацебо мелатонин. Все группы получат BBT-CPSD. Это схема факториального дизайна 2x2. Продолжительность вмешательства составит 8 недель.

Ожидаемая зачисление для этого приложения составляет 600 участников. Дополнительная информация о приложении CPSD доступна в соответствии с NCT06404112.

Лекарство: Мелатонин

Дозировка мелатонина будет составлять одну таблетку 3 мг с немедленным высвобождением в день, принимаемую за 2 часа до желаемого времени сна участника, которое определяется как время, в которое участник пытается заснуть.

Устройство: Индивидуальное освещение (TL) Активное

TL будет доставляться одинаково как в активную группу, так и в группу плацебо, но циркадный стимул (количество света) будет другим, хотя и практически неопознаваемым для участников.

Лекарство: Мелантонин Плацебо

Доза плацебо мелатонина будет составлять одну таблетку плацебо один раз в день за 2 часа до желаемого времени сна участника.

Устройство: Индивидуальное освещение (TL) Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общее количество участников, зарегистрированных в каждом Приложении Временное ограничение: 12 месяцев	Будет сообщено общее количество участников, зарегистрированных в каждом Приложении. Данные о показателях результатов, специфичные для Приложения, будут сообщаться под соответствующим номером NCT#.	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

Учебный стул: Christina Barkauskas, MD, Duke Clinical Research Institute
Учебный стул: Susan Redline, MD MPH, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Related Info

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

ПАСК

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Pro00112484
OTA-21-015G (Другой номер гранта/финансирования: NIH grant to RTI; RTI subcontracting with DCRI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы опубликуем краткие результаты на сайте исследования: https://recovercovid.org/.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

RECOVER-SLEEP: протокол платформы