Долгосрочная оценка безопасности и эффективности лунсекимига (SAR443765) у взрослых участников с умеренной и тяжелой астмой. (AIRPHRODITE)
11 августа 2026 г. обновлено: Sanofi
Открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности подкожного лунсекимига у взрослых участников с астмой средней и тяжелой степени, принявших участие в исследовании DRI16762
Это открытое расширенное исследование фазы 2 для оценки долгосрочной безопасности и эффективности лунсекимига у взрослых участников с астмой средней и тяжелой степени, которые ранее завершили исходное исследование. После завершения родительского исследования участникам, соответствующим критериям, будет предложена возможность принять участие в исследовании долгосрочного расширения (LTE) с лунсекимигом.
Продолжительность исследования составит до 100 недель, а продолжительность лечения — до 96 недель.
Обзор исследования
Статус
Статус
Запись по приглашению
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введите группы вмешательства
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
900
Фаза
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
- Номер телефона: option 6 800-633-1610
- Электронная почта: contact-us@sanofi.com
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1121
- Investigational Site Number : 0320005
-
Buenos Aires, Аргентина, 1414
- Investigational Site Number : 0320004
-
Buenos Aires, Аргентина, 1425
- Investigational Site Number : 0320001
-
Buenos Aires, Аргентина, 1122
- Investigational Site Number : 0320012
-
Buenos Aires, Аргентина, 1425
- Investigational Site Number : 0320011
-
Mendoza, Аргентина, 5500
- Investigational Site Number : 0320009
-
Mendoza, Аргентина, 5500
- Investigational Site Number : 0320015
-
Santa Fe, Аргентина, 3000
- Investigational Site Number : 0320010
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Аргентина, 1886
- Investigational Site Number : 0320007
-
La Plata, Buenos Aires, Аргентина, 1900
- Investigational Site Number : 0320003
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, 2000
- Investigational Site Number : 0320002
-
Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, 2000
- Investigational Site Number : 0320006
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, 4000
- Investigational Site Number : 0320008
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22241-180
- CCBR / IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica- Site Number : 0760006
-
São Paulo, Бразилия, 05403-900
- Incor - Instituto do Coracao- Site Number : 0760011
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 40060-330
- Associacao Proar- Site Number : 0760003
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Бразилия, 74605-020
- Universidade Federal de Goias- Site Number : 0760007
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Бразилия, 80030-110
- Centro de Estudos em Terapias Inovadoras- Site Number : 0760002
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira- Site Number : 0760009
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90610-000
- Hospital São Lucas da PUCRS - Porto Alegre - Avenida Ipiranga- Site Number : 0760001
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Бразилия, 89030-101
- Hospital Dia do Pulmão- Site Number : 0760005
-
-
-
-
-
Ashkelon, Израиль, 7830604
- Investigational Site Number : 3760006
-
Haifa, Израиль, 3104802
- Investigational Site Number : 3760001
-
Haifa, Израиль, 3436212
- Investigational Site Number : 3760008
-
Jerusalem, Израиль, 9103102
- Investigational Site Number : 3760003
-
Jerusalem, Израиль, 9112001
- Investigational Site Number : 3760002
-
Petah Tikva, Израиль, 4941492
- Investigational Site Number : 3760010
-
Rehovot, Израиль, 7610001
- Investigational Site Number : 3760004
-
Tel Aviv, Израиль, 6423906
- Investigational Site Number : 3760007
-
-
-
-
-
Calicut, Индия, 673008
- Investigational Site Number : 3560007
-
Hyderabad, Индия, 500084
- Investigational Site Number : 3560009
-
Kanpur, Индия, 208001
- Investigational Site Number : 3560008
-
Nagpur, Индия, 441203
- Investigational Site Number : 3560001
-
Pune, Индия, 411057
- Investigational Site Number : 3560004
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- Investigational Site Number : 1240003
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Investigational Site Number : 1240004
-
Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8T 7A1
- Investigational Site Number : 1240001
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100144
- Investigational Site Number : 1560011
-
Changchun, Китай, 130021
- Investigational Site Number : 1560010
-
Changsha, Китай, 410015
- Investigational Site Number : 1560017
-
Guangzhou, Китай, 510150
- Investigational Site Number : 1560009
-
Guangzhou, Китай, 510000
- Investigational Site Number : 1560053
-
Guangzhou, Китай, 510163
- Investigational Site Number : 1560001
-
Hefei, Китай, 230032
- Investigational Site Number : 1560006
-
Hohhot, Китай, 010050
- Investigational Site Number : 1560014
-
Nanchang, Китай, 330006
- Investigational Site Number : 1560007
-
Pingxiang, Китай, 337055
- Investigational Site Number : 1560002
-
Shanghai, Китай, 200433
- Investigational Site Number : 1560013
-
Shenyang, Китай, 110004
- Investigational Site Number : 1560015
-
Taiyuan, Китай, 030001
- Investigational Site Number : 1560057
-
Wenzhou, Китай, 325027
- Investigational Site Number : 1560005
-
Wuhan, Китай, 430030
- Investigational Site Number : 1560003
-
Wuhan, Китай, 430030
- Investigational Site Number : 1560022
-
Xuzhou, Китай, 221006
- Investigational Site Number : 1560004
-
Yangzhou, Китай, 225000
- Investigational Site Number : 1560016
-
Zhanjiang, Китай, 524004
- Investigational Site Number : 1560012
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Мексика, 31000
- Investigational Site Number : 4840002
-
Durango, Мексика, 34000
- Investigational Site Number : 4840003
-
Veracruz, Мексика, 91900
- Investigational Site Number : 4840008
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 66465
- Investigational Site Number : 4840004
-
-
Querétaro
-
San Juan del Río, Querétaro, Мексика, 76800
- Investigational Site Number : 4840005
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Мексика, 97070
- Investigational Site Number : 4840007
-
-
-
-
-
Bradford, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
- Investigational Site Number : 8260008
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
- Investigational Site Number : 8260001
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Соединенное Королевство, G12 0YN
- Investigational Site Number : 8260004
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Соединенное Королевство, KT16 0PZ
- Investigational Site Number : 8260005
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
- Chandler Clinical Research Trials- Site Number : 8400075
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
- Tucson Clinical Research Institute- Site Number : 8400085
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80014
- Allianz Research Institute - Aurora- Site Number : 8400026
-
Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
- Western States Clinical Research- Site Number : 8400014
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33435
- Helix Biomedics- Site Number : 8400114
-
Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
- Beautiful Minds Clinical Research Center- Site Number : 8400049
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33010
- Qway Research - Hialeah- Site Number : 8400015
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33184
- High Quality Research- Site Number : 8400039
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
- Innovations Biotech- Site Number : 8400040
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
- New Access Medical Center- Site Number : 8400043
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- Clintex Research Group - Miami - Southwest 27th Avenue- Site Number : 8400048
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
- Deluxe Health Center- Site Number : 8400045
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33025
- Tellabio International Research Services- Site Number : 8400083
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
- Avanza Medical Research Center- Site Number : 8400135
-
Saint Cloud, Florida, Соединенные Штаты, 34769
- Ilumina Medical Research- Site Number : 8400095
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
- Windom Allergy, Asthma and Sinus Specialists- Site Number : 8400019
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham & Women's Hospital- Site Number : 8400034
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Health System - Ann Arbor- Site Number : 8400004
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Midwest Clinical Research Center - St. Louis- Site Number : 8400006
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28287
- Tryon Medical Partners - Charlotte - Piedmont Row Drive South- Site Number : 8400029
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
- Asthma & Allergy Center - Toledo- Site Number : 8400017
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73034
- OK Clinical Research- Site Number : 8400021
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15801
- Clinical Research Associates of Central Pennsylvania- Site Number : 8400116
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15241
- Allergy & Clinical Immunology Associates Pittsburgh- Site Number : 8400007
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
- Orion Clinical Research- Site Number : 8400001
-
Boerne, Texas, Соединенные Штаты, 78006
- South Texas Medical Research Institute - TTS Research- Site Number : 8400010
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Baylor University Medical Center- Site Number : 8400002
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79903
- Western Sky Medical Research- Site Number : 8400023
-
McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
- Metroplex Pulmonary and Sleep Center- Site Number : 8400022
-
-
-
-
-
Bursa, Турция (Туркие), 16059
- Investigational Site Number : 7920006
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34098
- Investigational Site Number : 7920002
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34854
- Investigational Site Number : 7920003
-
Kayseri, Турция (Туркие), 38039
- Investigational Site Number : 7920007
-
Mersin, Турция (Туркие), 33070
- Investigational Site Number : 7920001
-
İzmit, Турция (Туркие), 41001
- Investigational Site Number : 7920005
-
-
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Чили, 4070094
- Investigational Site Number : 1520013
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Чили, 3465584
- Investigational Site Number : 1520001
-
-
Reg Metropolitana de Santiago
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Чили, 7500587
- Investigational Site Number : 1520006
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Чили, 7500692
- Investigational Site Number : 1520005
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Чили, 7500698
- Investigational Site Number : 1520004
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Чили, 7750495
- Investigational Site Number : 1520002
-
-
Valparaiso
-
Quillota, Valparaiso, Чили, 2260877
- Investigational Site Number : 1520008
-
Viña del Mar, Valparaiso, Чили, 2531172
- Investigational Site Number : 1520011
-
-
-
-
-
Benoni, Южная Африка, 1500
- Investigational Site Number : 7100004
-
Benoni, Южная Африка, 1500
- Investigational Site Number : 7100005
-
Cape Town, Южная Африка, 7530
- Investigational Site Number : 7100003
-
Cape Town, Южная Африка, 7700
- Investigational Site Number : 7100002
-
Durban, Южная Африка, 4001
- Investigational Site Number : 7100001
-
Pretoria, Южная Африка, 0157
- Investigational Site Number : 7100006
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Южная Корея, 03722
- Investigational Site Number : 4100001
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Южная Корея, 03080
- Investigational Site Number : 4100002
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Южная Корея, 05030
- Investigational Site Number : 4100004
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Южная Корея, 05505
- Investigational Site Number : 4100006
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Южная Корея, 06351
- Investigational Site Number : 4100005
-
-
-
-
-
Fukushima, Япония, 960-1295
- Investigational Site Number : 3920008
-
Kyoto, Япония, 610-0113
- Investigational Site Number : 3920006
-
Kyoto, Япония, 612-8555
- Investigational Site Number : 3920009
-
Miyazaki, Япония, 889-1692
- Investigational Site Number : 3920012
-
-
Kagawa-ken
-
Sakaidechō, Kagawa-ken, Япония, 762-8550
- Investigational Site Number : 3920002
-
-
Tokyo
-
Chūō, Tokyo, Япония, 104-0031
- Investigational Site Number : 3920011
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Япония, 755-8505
- Investigational Site Number : 3920005
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники, завершившие 48-недельный период лечения в исследовании DRI16762, включая посещение EOT, в соответствии с протоколом.
- Участники со стабильной фоновой терапией умеренной и высокой терапии ИГКС (от ≥500 мкг/день до 2000 мкг/день флутиказона пропионата или эквивалентной дозы ИГКС в день) в сочетании как минимум с 1, но не более чем с 2 дополнительными контролирующими препаратами (например, LABA, LAMA). , LTRA или метилксантины) с пероральным преднизоном или без него, как сохранялось во время исходного исследования, в котором они принимали участие
- Участники, которые могут и желают участвовать в открытом расширенном исследовании и соблюдать запрошенные учебные визиты и процедуры.
Контрацепция для участников мужского и женского пола.
Для участниц женского пола:
- неспособна забеременеть
- не беременна и не кормлю грудью
- нет донорства яйцеклеток или криоконсервации яйцеклеток
Для участников мужского пола:
- Никакого донорства спермы или криоконсервации спермы.
- Способен дать подписанное информированное согласие
Критерии исключения: Участники исключаются из исследования, если применим какой-либо из следующих критериев:
- Участник, у которого развилось новое заболевание или изменилось состояние уже установленного заболевания, или ему требуется новое лечение или лекарство до включения в список, что, по медицинскому заключению исследователя, может отрицательно повлиять на участие участника в этом исследовании или потребует постоянного прекращения приема лунсекимига, или участники, потенциально подвергающиеся риску несоблюдения процедур исследования
- Участник, у которого было диагностировано новое заболевание легких, которое может ухудшить функцию легких.
- Нынешний курильщик или активно курящий любые продукты и/или курение марихуаны.
- Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствами или психоактивными веществами, включая алкоголь, которое следователь считает значительным
- В анамнезе гиперчувствительность или аллергия на лунсекимиг или на любой из вспомогательных веществ, использованных в презентации или при подготовке к назначению лунсекимига, или другая аллергия, которая, по мнению исследователя, противопоказана к участию в исследовании.
- Участники, которые получают запрещенные сопутствующие лекарства
- Участники, у которых во время участия в исходном исследовании развились НЯ или СНЯ, которые считаются связанными с лунсекимигом, что, по мнению исследователя, может указывать на то, что продолжение лечения лунсекимигом может представлять необоснованный риск для участника.
- Одновременное участие в любом другом клиническом исследовании, включая неинтервенционные исследования.
- Лица, помещенные в учреждение в силу нормативного или правового порядка; заключенные или участники, официально помещенные в специальные учреждения
- Участниками являются сотрудники следственного участка или другие лица, непосредственно участвующие в проведении исследования, либо ближайшие члены семей таких лиц.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
1
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Lunsekimig
Participants will receive subcutaneous injection of lunsekimig according to established dosing interval
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Exposure-adjusted incidence rate of treatment-emergent adverse event (TEAE), including adverse events of special interest (AESI), and serious adverse event (SAE)
Временное ограничение: From study baseline to week 148
|
Exposure-adjusted incidence rate is defined as the number of patients with at least one specific treatment emergent adverse event in question per 100 patients taking the treatment for 1 year.
|
From study baseline to week 148
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Annualized rate of asthma exacerbation events
Временное ограничение: From study baseline to weeks 48, 96 and 144
|
From study baseline to weeks 48, 96 and 144
|
|
|
Change from parent study baseline in pre-bronchodilator (BD) forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Временное ограничение: From parent study baseline to weeks 48, 96 and 144
|
From parent study baseline to weeks 48, 96 and 144
|
|
|
Change from parent study baseline in Asthma Control Questionnaire5 (ACQ-5) score
Временное ограничение: From parent study baseline to weeks 48, 96 and 144
|
The ACQ-5 is a questionnaire that measures the adequacy of asthma control and any changes in asthma control that may occur spontaneously or as a result of treatment.
The ACQ-5 has five questions on the asthma symptoms and patients are asked to recall how their asthma has been during the previous week and to respond on a 7-point scale for each question (0 = no impairment, 6 = maximum impairment).
The ACQ-5 score is the mean of the 5 questions and, therefore, between 0 (totally controlled) and 6 (severely uncontrolled).
A high score indicates low asthma control.
|
From parent study baseline to weeks 48, 96 and 144
|
|
Proportion of participants with ≥0.5-point reduction in each ACQ-5 score as compared to parent study baseline score
Временное ограничение: From parent study baseline to weeks 48, 96 and 144
|
Defined as ACQ-5 responder analysis
|
From parent study baseline to weeks 48, 96 and 144
|
|
Change from parent study baseline in Asthma Quality of Life Questionnaire Standardized Activites for 12 years and older (AQLQ[S] +12) domain and total scores
Временное ограничение: From parent study baseline to weeks 48, 96 and 144
|
The AQLQ(S) + 12 was designed as a self-administered patient reported outcome to measure the functional impairments that are most troublesome to adolescents and adults ≥12 years of age as a result of their asthma.
The instrument is comprised of 32 items, each rated on a 7-point Likert scales from 1 to 7. Higher scores indicate better quality of life.
|
From parent study baseline to weeks 48, 96 and 144
|
|
Serum lunsekimig concentrations
Временное ограничение: From study baseline to week 144
|
From study baseline to week 144
|
|
|
Incidence and titer of anti-drug antibodies (ADA) against lunsekimig
Временное ограничение: From study baseline to week 144
|
From study baseline to week 144
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
30 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
20 января 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
20 января 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
20 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
24 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- LTS17231 (Sanofi Identifier)
- 2025-522896-27 (Идентификатор реестра: CTIS)
- U1111-1303-3645 (Идентификатор реестра: ICTRP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне пациентов и соответствующим документам исследования, включая отчет о клиническом исследовании, протокол исследования с любыми поправками, пустую форму отчета о случае, план статистического анализа и спецификации набора данных.
Данные на уровне пациентов будут анонимизированы, а документы исследования будут отредактированы для защиты конфиденциальности участников исследования.
Более подробную информацию о критериях обмена данными Санофи, соответствующих исследованиях и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://vivli.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .