Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние количества метаболита ГАМК в мозге на использование пропофола при TIVA у пациентов с гипотиреозом (BrainGABA)

18 марта 2025 г. обновлено: Duzce University

Введение: ГАМКергическая синаптическая трансмиграция в передней поясной извилине (ACC) коры гипотиреоидных крыс была продемонстрирована с помощью электрофизиологических записей. Пропофол – агент, действующий через рецепторы ГАМК. В нашем исследовании нашей основной целью было определить, коррелирует ли требуемая доза пропофола, используемого под контролем биспектрального мониторинга индекса, с уровнями гормонов щитовидной железы у пациентов, перенесших операцию под тотальной внутривенной анестезией. Нашей вторичной целью было определить, существует ли разница в количестве метаболита ГАМК в области задней средней линии (mPCC) и передней поясной извилины (mACC) у нормальных пациентов и пациентов с дисфункцией щитовидной железы при магнитно-резонансной спектроскопии.

Метод: После одобрения этического комитета в наше исследование были включены пациенты со статусом ASA I-II: группа 1 (контрольная группа n = 40) - пациенты с регулярными функциональными тестами щитовидной железы и группа 2 (группа гипотиреоза n = 40) пациенты с гипотиреозом в анамнезе, принимавшие левотироксин натрия. обработанный. Перед операцией пациентов оценивали по Монреальской шкале оценки и шкале тревоги Бека. От всех пациентов было получено письменное информированное согласие, и за день до операции они прошли МРТ головного мозга. Возможное увеличение ГАМК, которое присутствует при визуализации с NAA, Cr и Glx в диапазоне 2,2-2,4 ppm, регистрировалось в виде приподнятой спектральной кривой в спектре МР-спектроскопии, а его численный эквивалент определялся как количество химических веществ. смещение по оси Y. Чтобы определить ГАМК, мы установили нашу последовательность с оптимальными параметрами, для которых мы установили время радиочастотного импульса-эха (TE) как 20 мс. Мы установили размер вокселя 2*3*3 см для получения оптимальных результатов. Мы определили область отбора проб при одновоксельной визуализации при МР-спектроскопии по средней линии спереди и сзади от поясной извилины у всех пациентов. Пациенты со спектральными вокселами вне указанной области, плотным желудочковым загрязнением внутри вокселя или с внутривоксельным плотным желудочковым загрязнением или семенным загрязнением были исключены из исследования.

Больных оперировали под тотальной внутривенной анестезией. Индукцию проводили пропофолом в дозе 2 мг/кг, фентанилом в дозе 0,5 мг/кг и рокуронием в дозе 0,5 мг/кг. Поддержание достигалось путем мониторинга биспектрального индекса с помощью инфузии пропофола в дозе 1–8 мг/кг/мин и инфузии ремифентанила в дозе 0,5–2 мкг/кг/мин со значениями 40–60.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Общепризнано, что гормоны щитовидной железы оказывают важное влияние на нормальное функционирование мозга взрослого человека. Гипотиреоз – распространенное эндокринное заболевание, характеризующееся низкой секрецией гормонов щитовидной железы. Это часто связано с когнитивными и нервно-психическими изменениями. Мультимодальные визуализирующие исследования продемонстрировали структурные и функциональные изменения в головном мозге у пациентов с гипотиреозом. В публикациях сообщается об уменьшении площади гиппокампа, микроструктурных изменениях в белом веществе головного мозга, изменении скорости метаболизма головного мозга, снижении регионарного кровотока, снижении метаболизма глюкозы в мозге, снижении функциональной связи и снижении возбудимости коры.

Примечательно, что гормон влияет на ГАМКергическую нейротрансмиссию. Доклинические исследования показали, что гормоны Т3 и Т4 модулируют активность рецепторов ГАМК. Недавние исследования в гиппокампе крыс показали снижение уровня ГАМК в гиппокампе в группе с гипотиреозом. Анестетики, которые мы используем в качестве ежедневного анестетика в клиниках общей анестезии, в основном проявляют свое действие через ГАМК-рецепторы. Таким образом, мы утверждаем, что при нарушениях гормонов щитовидной железы, которые эффективны в отношении ГАМКергической системы, потребность в анестетиках, обычно используемых во время общей анестезии, может варьироваться по сравнению с пациентами с нормальной функцией щитовидной железы.

В нашем исследовании мы стремились выяснить, существует ли разница между потребностями в анестетических веществах у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы и у пациентов с гипотиреозом, находящихся под общей анестезией с мониторингом. Мы также стремились выяснить, существуют ли региональные различия в неконтрастной МР-спектроскопической оценке у пациентов с нормальной и низкой дисфункцией щитовидной железы. В нашем исследовании не было инвазивных процедур.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • DU
      • Duzce, DU, Турция, 81620
        • Düzce University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со статусом ASAI-II, старше 18 лет и моложе 65 лет, которые будут оперированы под тотальным внутривенным наркозом.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет и моложе 65 лет, которые будут оперированы под тотальным внутривенным наркозом.
  • Статус ASAI-II

Критерии исключения:

  • Пациенты, для которых предусмотрено назначение отделения интенсивной терапии (ОИТ)
  • Хроническая обструктивная болезнь легких,
  • Личный или семейный анамнез злокачественной гипертермии,
  • Алкогольная или наркотическая зависимость,
  • Заболевания печени или почек в анамнезе,
  • При ишемической болезни сердца или сердечной недостаточности,
  • Выраженная анемия или гемоглобинопатия,
  • Гипотония, гиповолемия, сепсис,
  • Нерегулируемые пациенты с диабетом,
  • Пациентки женского пола, беременные или кормящие грудью.
  • Аллергия на пропофол и галогены.
  • Пациенты, принимающие габапентиноиды
  • Те, у кого в анамнезе была травма головы
  • Людям с неврологическими расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
Контрольная группа (n=40) Пациенты с нормальными показателями функции щитовидной железы.
Группа 2
Группа больных гипотиреозом (n=40). Гипотиреоз и лечение левотироксином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровней гормонов щитовидной железы участников, измеренные перед анестезией и дозами пропофола и ремифентанила, используемой в общей внутривенной анестезии при мониторинге биспектрального индекса.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения в 1 день
Разница уровней гормонов щитовидной железы участников (МЕ/мл) перед анестезией и сравнивает дозы пропофола в милиграмме и ремифентаниле в микрограмме, используемых при полной внутривенной анестезии при мониторинге биспектрального индекса.
От зачисления до конца лечения в 1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в количестве метаболитов ГАМК в мозге Химические сдвиги, измеренные в PPM -единицах между участниками с гипотиреозом и участниками с нормальной функцией щитовидной железы перед анестезией. Полем
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения в 1 день
Чтобы определить, существует ли разница в количестве метаболита ГАМК в области средней линии задней (MPCC) и средней линии передней поясной коры (MACC) у пациентов с дисфункцией щитовидной железы на магнитно -резонансной спектроскопической визуализации и его корреляции потребности пропофол и ремнифентанила.
От зачисления до конца лечения в 1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-117

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .