Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антипронационного тейпа подтаранного сустава на динамическую вальгусную деформацию коленного сустава у волейболисток с низкой медиальной дугой: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

28 января 2025 г. обновлено: Murat Akıncı, Ankara Yildirim Beyazıt University
Целью данного исследования является изучение биомеханических механизмов динамической вальгусной деформации коленного сустава и влияния подтаранной пронации, особенно из-за уменьшения медиальной продольной дуги, на риск травмы колена, подчеркивая важность стратегий профилактики и вмешательства для здоровья спортсменов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Динамическая вальгусная деформация коленного сустава представляет собой аномальный паттерн движений нижней конечности, формируемый сочетанием приведения и внутренней ротации бедренной кости, отведения и внутренней ротации большеберцовой кости, а также подтаранной пронации и является значимым фактором риска травм коленного сустава. Стопа и голеностопный сустав представляют собой первое звено в кинетической цепи нижних конечностей, а механическая связь между движением подтаранного сустава и вращением большеберцовой кости запускает внутреннюю ротацию большеберцовой кости во время нагрузки. Это особенно более выражено у спортсменок, поскольку повышенная пронация стопы и опущение медиального продольного свода (MLA) способствуют динамической вальгусной деформации коленного сустава. Поддержка MLA становится все более важной в профилактике травм, поскольку в литературе имеются данные, показывающие, что вмешательства по уменьшению пронации стопы уменьшают динамическую вальгусную деформацию коленного сустава и помогают предотвратить боль в надколеннике и бедренной кости и травмы передней крестообразной связки.

Целью данного исследования является изучение влияния антипронационного тейпа на динамическую вальгусную деформацию коленного сустава и угол сгибания коленного сустава во время функциональных прыжковых тестов у волейболисток с падением MLA. Инновационные материалы для тейпирования, такие как Dynamic Tape, при правильном применении могут поддерживать MLA, уменьшать ротацию большеберцовой кости и уменьшать ненормальные движения. Хотя существуют доказательства того, что ортопедические стельки, поддерживающие MLA, снижают риск таких травм, ни в одном исследовании специально не изучалось тейпирование, препятствующее пронации, с использованием Dynamic Tape, наложенного на подтаранный сустав. Целью данного исследования является изучение поддающихся изменению факторов риска, связанных с распространенными травмами колена у спортсменок, с точки зрения положения стопы и их вклада в здоровье спортсменов.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
32

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06000
        • Ankara Bilkent City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Активно занимаюсь волейболом не менее 5 лет. Падение ладьевидной кости 10 мм и более. Оценка ≥ +4 по индексу осанки стопы А.

Критерии исключения:

Травма нижних конечностей в анамнезе в течение последних 3 месяцев. Операции на голеностопном и/или коленном суставе в анамнезе. Неструктурная нестабильность. Врожденная или травматическая деформация нижней конечности в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Вмешательство
Динамическая лента
Другой: Антипронационное тейпирование
Перед наложением ленты ее длину измеряли, проводя ею по участкам стопы, на которые она будет наклеиваться. Ленту сначала прикрепляли к медиальной стороне большого пальца стопы с натяжением в направлении сгибания и отведения пальца. Затем лодыжку привели в полное подошвенное сгибание. Ленту накладывали с медиальной стороны стопы в сторону пятки, обматывая ее, а затем направляли к подошве. Пока стопа находилась в инверсионном положении на ладьевидном уровне, тейп накладывался с максимальным натяжением медиально-латерально и возвращался к подошве. Оставшуюся часть ленты с максимальным натяжением накладывали от подошвы к тыльной стороне лодыжки, заканчивая без натяжения на проксимальной и латеральной стороне голени. Вторая полоска ленты с максимальным натяжением была наложена для поддержки медиальной продольной дуги. Концы ленты накладывались на лодыжки без натяжения, чтобы уменьшить чрезмерную пронацию.
Фальшивый компаратор: Контроль
Шам Групп
Другой: Шам
При имитации тейпирования длину ленты измеряли, проводя ею по областям, на которые она будет наклеиваться. Лента была наложена на медиальную сторону большого пальца ноги, но без натяжения, просто наложена. Затем лента направлялась к подошве стопы, проходя через пятку. На ладьевидном уровне тейп накладывался медиально латерально, возвращаясь к подошве без натяжения. Вторую полоску скотча наложили на подошву без натяжения. Концы ленты накладывали на лодыжки, не натягивая. Поскольку никакого натяжения не применялось, это приложение было только применено и имело ограниченный эффект на снижение чрезмерной пронации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на приседания на одной ноге
Временное ограничение: До записи и в течение 1 часа после записи
В этом тесте спортсменам было предложено выполнить приседание на одной ноге, положив руки на талию, сохраняя равновесие как можно дольше, предпочтительно в течение 5 секунд. Только испытания, в которых достигался необходимый минимальный угол сгибания и сохранялся баланс, считались действительными. Было выполнено три действительных попытки. В ходе испытаний велась видеозапись как спереди, так и сбоку. Отснятый материал был проанализирован с использованием программы Microsoft OptoJump® Next с методом 2D-анализа для измерения сгибания коленного сустава и вальгусного угла.
До записи и в течение 1 часа после записи
Тест приземления на одну ногу
Временное ограничение: До записи и в течение 1 часа после записи

Для этого теста каждому спортсмену было предложено сойти с ящика высотой 30 см и вытянуть измерительную ногу вперед, чтобы опуститься вниз. Максимальный вальгус коленного сустава и углы сгибания в конце падения измерялись с использованием двух записей камеры: одной спереди и одной сбоку.

В ходе испытаний велась видеозапись как спереди, так и сбоку. Отснятый материал был проанализирован с использованием программы Microsoft OptoJump® Next с методом 2D-анализа для измерения сгибания коленного сустава и вальгусного угла.
До записи и в течение 1 часа после записи
Тест на прыжок с вертикальным падением
Временное ограничение: До записи и в течение 1 часа после записи

В этом тесте спортсменам было предложено встать, расставив ноги на ширине плеч, на ящик высотой 30 см. Затем их попросили прыгнуть на квадрат перед коробкой и немедленно прыгнуть как можно дальше, используя для помощи руки. Тест завершался после того, как спортсмен совершил три успешных прыжка. Регистрировалось среднее значение трех прыжков.

В ходе испытаний велась видеозапись как спереди, так и сбоку. Отснятый материал был проанализирован с использованием программы Microsoft OptoJump® Next с методом 2D-анализа для измерения сгибания коленного сустава и вальгусного угла.
До записи и в течение 1 часа после записи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 января 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • DTape01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками