Медиальное коллатеральное связок коленного сустава после техники выпуска пирога с пирогом
Оценка медиальной коллатеральной связки с помощью эластографии с помощью волны с разрезом после техники выпуска пирога
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Менискальные поражения являются обычными ортопедическими травмами. Задние роговые и медиальные травмы корня мениска часто рассматриваются как изолированные случаи или в связи с повреждениями связки (1, 2). Артроскопия является предпочтительным методом лечения, и правильная визуализация медиального компартмента колена имеет решающее значение для правильной диагностики и лечения. Артроскопическая визуализация постеомедиального аспекта колена может быть трудной у пациентов с медиальными узкими коленными суставами и без повреждений связки (1, 2); Неадекватная визуализация может привести к неудаче лечения с такими постоянными симптомами, такими как боль, критиация или блокировка сустава. Повреждение бедренного или большеберцового хряща может возникнуть во время артроскопии из -за узоченности медиального компартмента колена из -за используемых инструментов, что может привести к вторичному остеоартриту или к разрыву медиального коллатерального связки (MCL) во время стресса клагуса, если чрезмерная сила применяется к открытию пространства медиального сустава. Во время трудных манипуляций могут возникнуть повреждение и поломка артроскопических инструментов. Следовательно, для оптимизации визуализации и вмешательства в медиальные патологии коленного сустава рекомендуется выполнять профилактическую контролируемую чрескожную иглу с помощью игла, ослабление поверхностного медиального коллатерального связок во время операции (пирога). Тем не менее, существует обеспокоенность тем, что медиальная коллатеральная связка может не исцелять, а слабость может развиться. В литературе проводятся исследования о пациентах, которые перенесли медиальную коллатеральную связку, ослабляющуюся с помощью метода кусочков. В этих исследованиях было показано улучшение в функциональных показателях, физическом исследовании (стресс Valgus), магнитно -резонансной визуализации и рентгенограммах стресса Valgus колена. Тем не менее, время исцеления и то, восстановили ли медиальная коллатеральная связка, ее прежние морфологические характеристики не были продемонстрированы количественно.
Поделиться волновой эластографией использует звуковые волны для оценки механических свойств тканей, таких как жесткость и эластичность. Они используются для обнаружения различных патологий в тканях, используя различия в механических свойствах, упомянутых выше. Жесткость ткани рассчитывается с использованием физического свойства ткани, называемой модулем Янга или модуля эластичности. Модуль Янга определяется как отношение стресса (сила, применяемая к площади поперечного сечения данного материала) к деформации (то есть деформации; в данном случае деформация ткани). Подразделение модуля Янга - PA (Pascal) или единица SI N/M2. Значение сонографической эластографии обычно находится в KPA (килопаскаль) в большинстве клинических условий. Пациенты, которые запланированы для операции с диагнозом медиальной разрыва мениска, будут ультразвуковываться двумя разными рентгенологами в предоперационный период. Оба колени будут иметь медиальную коллатеральную связок, разделяющую волновую эластографию, выполненную и записанную. У пациентов, которые подвергались медиальной коллатеральной связочной коре для визуализации медиального компартмента коленного сустава во время операции, поделиться эластографическими измерениями волны будут выполнены теми же двумя рентгенологами снова в 3 -й, 6 -й и 12 -й недели после операции. В то же время будут отмечены функциональные оценки и результаты осмотра этих пациентов в их амбулаторной клинике. Предоперационные и контралатеральные измерения медиальной коллатеральной связки коленного сустава у пациентов будут использоваться в качестве контрольной группы.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kastamonu, Турция (Туркие), 37000
- Kastamonu Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть 18 -летним и старше
- Наличие медиального раны мениска, обнаруженного при магнитно -резонансной визуализации, взятых из -за применения в жалобах на колен
- Согласившись на форму хирургического согласия, объясняя хирургические и нехирургические варианты, приняв хирургическую процедуру
- Согласившись на форму согласия добровольцев исследования, представленную ему/ее устно и в письменной форме после того, как дал его/ее согласие на операцию
Критерии исключения:
- Имея предыдущий перелом, разрывы мениска, передняя или задняя крестообразная разрыва связки, медиальная или боковая коллатеральная разрыва в том же или противоположном колене.
- Имея артроскопическую или открытую операцию вокруг колена по или вне приведенных выше причин.
- Проведя или нет операции на одной нижней конечности или противоположной нижней конечности, имея последствия перелома или деформация.
- Наличие 1 степени или выше артроза в соответствии с классификацией артроза Келлгрен-Лоуренса по прямым рентгенограммам, сделанным до операции.
- Пациенты, которым не требуется медиальная коллатеральная высвобождение связки для доступа к пространству медиального сустава во время операции и, следовательно, не требуют медиальной коллатеральной связки.
- Пациенты, которые хотят отозвать свое согласие, предоставленные в форме согласия добровольцев исследования в любое время во время исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пирог
MCL Pie Crusting
|
Чрескожная кора для пирога MCL
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MCL восстановление
Временное ограничение: Предоперационный и три месяца послеоперационного
|
Эластография сдвиговой волны измерена значения деформации медиальной коллатеральной связки
|
Предоперационный и три месяца послеоперационного
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Mehmet Ali Sabır Sabır, M.D., Kastamonu University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Herber AP, Brinkman JC, Tummala SV, Economopoulos KJ. Medial Collateral Ligament Pie-Crusting for Isolated Medial Meniscal Root Repair Is Associated With Improved Clinical Outcomes with Minimum 2-Year Follow-Up. Arthroscopy. 2024 Mar;40(3):869-875. doi: 10.1016/j.arthro.2023.07.029. Epub 2023 Jul 31.
- Atoun E, Debbi R, Lubovsky O, Weiler A, Debbi E, Rath E. Arthroscopic trans-portal deep medial collateral ligament pie-crusting release. Arthrosc Tech. 2013 Jan 26;2(1):e41-3. doi: 10.1016/j.eats.2012.10.008. Print 2013 Feb.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-KAEK-199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .