Исследование для оценки NEU-627 у здоровых участников

Критерии включения:

Участники имеют право на участие в исследовании, только если применяются все следующие критерии.

1. Участникам мужского и женского пола должно быть 18-60 лет, включительно, во время подписания информированного согласия;
2. Участники должны быть в хорошем здравоохранении в соответствии с суждением следователя в соответствии с местным руководством;
3. Участники, имеющие индекс массы тела (ИМТ) 18-32 кг/м2 (включительно);
4. При участии в сексе с женщиной с детским потенциалом как участник-мужчины, так и его партнеры должны использовать высокоэффективную контрацепцию;
5. Юридически и этически способно дать подписанное информированное согласие, которое включает в себя соответствие требованиям и ограничениям, перечисленным в форме информированного согласия (ICF) и в этом протоколе.

Критерии исключения:

Участники исключены из исследования, если применяется какой -либо из следующих критериев.

1. Клинически значимая инфекция и/или дерматологические, сердечно -сосудистые, гематологические, почечные, печеночные, легочные, эндокринные, желудочно -кишечные, иммунологические, неврологические или психиатрические заболевания, которые могли бы взаимодействовать, или лечение, с которым могло бы мешать, поведение исследования или, по мнению инвестигатора, не участвует в том, что он будет/не в изучении, в том, что он будет/не в изучении, в том, что он был/не в изучении, в том, что он будет/не в изучении;
2. Любая история злокачественной болезни за последние 5 лет;
3. Наличие клинически значимой иммуносупрессии из условий иммунодефицита;
4. Использование или планы по использованию системных иммуносупрессивных или иммуномодулирующих препаратов в течение исследования или в течение 3 месяцев до первого изучения лекарственного введения;
5. Текущая инфекция, которая требует системно поглощенного антибиотиками, противогрибковыми, антипаразитными или противовирусными препаратами;
6. Положительный скрининг для поверхностного антигена гепатита В, антитела к гепатиту С или антитела/антигена иммунодефицита человека;
7. История активной, латентной или неадекватно лечившейся туберкулезной инфекции.

Дополнительные детали и критерии изложены в полном протоколе исследования.