Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность устройства для ортопедических упражнений с электрическим мощным

21 августа 2025 г. обновлено: Yonsei University

Изучение, чтобы проверить эффективность и безопасность устройства с электрически мощным ортопедическим упражнением на способность походки у пациентов, которые перенесли хирургию тазобедренного сустава: одноцентровые клинические исследования, инициированные исследователями.

Походка является важной ежедневной деятельностью, выполняемой благодаря сложной координации центральной и периферической нервной системы и мышечной системы. Расстройства походки могут негативно повлиять на качество жизни, увеличить риск падений, уменьшить способность выполнять повседневную деятельность и ограничивать физическую активность. Расстройства походки могут возникнуть в результате различных заболеваний опорно -двигательного аппарата, с остеоартритом бедра, некрозом сосудов бедренной головки и переломами бедра являются наиболее репрезентативными причинами.

На ранних стадиях остеоартрита тазобедренного сустава, сосудистого некроза головки бедренной кости или неоднозначно перемещенных переломов бедра, можно предпринять различные вмешательства, включая реабилитационную терапию и инъекционные методы лечения. Тем не менее, эти вмешательства только облегчают симптомы и не могут предотвратить прогрессирование заболевания. Следовательно, большинство пациентов в конечном итоге испытывают истончение хряща с полной толщиной, крах головки бедренной кости, неразового или ухудшения смещения, что приводит к ограниченному диапазону движения тазобедренного сустава. В результате возникает слабость мышцы нижних конечностей и функциональное снижение, что в конечном итоге требует операций на тазобедренном суставе, таких как общая артропластика тазобедренного сустава или открытое снижение и внутренняя фиксация. Хотя большинство пациентов испытывают восстановление способности походки после операции на бедре, некоторые показывают более медленную скорость выздоровления или не достигают нормальной ходьбы.

Сообщалось, что более 80% функции восстанавливается через три месяца после операции; Однако в течение этого периода пациенты испытывают ограничения при выполнении повседневной деятельности. В качестве компенсаторного механизма может возникнуть чрезмерное несущее веса на неоперированной конечности, увеличивая риск перегрузки неоперированного тазобедренного сустава. Это может привести к развитию остеоартрита в неперированной конечности, а также, как сообщается, увеличивает риск падений. Следовательно, различные методы изучаются для облегчения восстановления функции походки после операции на бедре и способствовать раннему возвращению к повседневной деятельности.

Таким образом, это исследование направлено на изучение клинической осуществимости костюма Ангела H10 (Angelrobotics, Seoul, Корея) путем оценки того, улучшает ли ношение ортопедического упражнений с электрическим питанием.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

(1) Обзор дизайна исследования. Это исследование, инициированное исследователем, представляет собой пилотное исследование, предназначенное для оценки эффективности и безопасности у устройства с электрически мощным ортопедическим упражнением путем измерения и анализа функции походки и балансировки у пациентов, которые подвергались хирургии бедра как в условиях не-носовой, так и в условиях износа.

(2) Экспериментальная группа и процедуры оценки

  1. Выбор участника:

    Это исследование включает в себя одну тестовую группу с 30 участниками. Выбор участников для электрически мощного ортопедического устройства упражнений и общего процесса изучения будет проводиться в соответствии с рецептом и руководством специалиста по реабилитационной медицине, а также контролируется помощниками (врачи и профессиональные терапевты). Эксперт будет собирать клиническую информацию и проводить оценку скрининга для каждого участника.

  2. Фаза оценки без устройства:

    После скринингового теста участники проходят оценку способности ходьбы и баланса без моторизованного устройства для ортопедических упражнений. Между каждой оценкой предоставляется 10-минутный период отдыха. Если участник пожелает, дополнительное время отдыха разрешено и записано в форме отчета о дел. Оценки включают в себя 10-метровый тест на ходьбу, 6-минутный тест на прогулку, тест по времени и тест и GO, и шкала баланса Berg. Эти оценки проводятся в комнате тестирования функции реабилитации на втором этаже объекта под надзором исследовательской группы (врач и физиотерапевт или профессиональный или профессиональный терапевт).

  3. Фаза до адаптации:

    После оценки без устройства проводятся четыре сеанса адаптации, в течение которых участник носит устройство и выполняет ходьбу короткого дистанции в течение 10 метров. Эти сеансы предназначены для того, чтобы помочь участнику познакомиться с методом работы и ношения устройства H10. Соответствующие настройки устройства настроены для каждого участника, чтобы минимизировать любую потенциальную неопытность или беспокойство во время использования. Участники должны выполнить все четыре сеанса адаптации, и каждый сеанс должен проводиться в течение двухнедельного интервала.

  4. Этап оценки:

После завершения всех четырех сеансов адаптации участники проходят оценку способностей ходьбы и баланса при ношении моторизованного устройства для ортопедических упражнений. Между каждой оценкой предоставляется 10-минутный период отдыха. Если участник пожелает, дополнительное время отдыха разрешено и записано в форме отчета о дел. Оценки включают в себя 10-метровый тест на ходьбу, 6-минутный тест на прогулку, тест по времени и тест и GO, и шкала баланса Berg. Эти оценки проводятся в комнате тестирования функции реабилитации на втором этаже объекта под надзором исследовательской группы (врач и физиотерапевт или профессиональный или профессиональный терапевт). После того, как оценки завершены, проводится обследование удобства и удовлетворенности, касающееся моторизованного ортопедического устройства упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Na Young Kim, MD, PhD
  • Номер телефона: +82 010 9127 4482
  • Электронная почта: kny8452@yuhs.ac

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hwi Woo Yang
  • Номер телефона: +82 010 7360 4439
  • Электронная почта: Rehab5@yuhs.ac

Места учебы

  • Южная Корея
    • Gyeonggi-do, South Korea
      • Yongin-si, Gyeonggi-do, South Korea, Южная Корея, 16995
        • Рекрутинг
        • Yongin Severance Hospital
        • Контакт:
          • Na Young Kim
          • Номер телефона: +82 010 9127 4482
          • Электронная почта: kny8452@yuhs.ac
        • Главный следователь:
          • Na Young Kim, MD, PhD
        • Контакт:
          • Hwi Woo Yang
          • Номер телефона: +82 010 7360 4439
          • Электронная почта: Rehab5@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Люди в возрасте 19 лет и старше
  2. Лица, перенесшие операцию на бедре из -за остеоартрита бедра, некроза бедренной кости или перелома бедра или перелома бедра
  3. Лица, которые не менее чем через два дня после хирургии и оцениваются как стабильные с медицинской точки зрения
  4. Лица, обладающие адекватными когнитивными способностями (Кореян мини-мюмийский государственный обследование ≥ 20)
  5. Лица, способные сидеть на краю кровати без помощи и стоять на 10 секунд независимо от поддержки
  6. Лица, которые являются функциональной амбулаторной категорией (FAC) 1-3
  7. Лица, которые посетили больницу Юнгин Северса, поняли исследование и подписали информированное согласие

Критерии исключения:

  1. Люди, которые после операции на бедре, присутствующие с экссудатом в месте хирургического лица или сообщают о таких симптомах, как тепло, покраснение, отеки или сильная боль в пораженной области
  2. Лица, которые имеют противопоказания для несущего веса нижних конечностей, такие как тяжелые совместные контрактуры, остеопороз или необработанные переломы
  3. Люди, которые имеют прогрессирующие или нестабильные заболевания головного мозга или неврологический паралич от инсульта
  4. Лица, у которых активные инфекции или открытые раны, препятствующие использованию устройств
  5. Лица, имеющие значительные расхождения в длине ноги
  6. Лица, имеющие серьезные деформации или контрактуры в нижних конечностях
  7. Лица, имеющие историю полиомиелита
  8. Люди, которым необходимо сохранять сидячие или стоящие позиции независимо
  9. Лица, имеющие сильную спастичность (модифицированный класс шкалы Эшворт ≥ 2)
  10. Люди, у которых есть метастазы в костях от рака
  11. Лица, которые имеют серьезные внутренние заболевания, влияющие на использование устройства (например, сердечно -сосудистые или респираторные заболевания)
  12. Люди, которые имеют когнитивные нарушения, предотвращающие сотрудничество с использованием устройства
  13. Лица, у которых есть жалобы на побочные эффекты, связанные с устройством, или потенциальное прекращение реабилитации (например, тяжелое ожирение, деформация скелета)
  14. Пациенты, которые считаются беременными или потенциально беременными на основе медицинского интервью
  15. Лица, у которых есть какие -либо другие клинически значимые результаты, которые считаются неуместными исследователем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Условия износа электрически питаемого ортопедического упражнения
Участники будут проходить функции походки и баланса как в условиях не одетых, так и в условиях износа устройства с электрическим питанием ортопедического упражнения
Устройство: Устройство ортопедического упражнения с электрическим питанием
Участники, которые проходят скрининг, подвергаются оценке функции походки и баланса, не носяте электрически питательное устройство для ортопедических упражнений. После этого пациент носит моторизованное устройство ортопедического упражнения в общей сложности четырех сеансов адаптации. На каждом сеансе пациент выполняет ходьбу на коротких дистанциях в течение 10 метров, носив устройство, чтобы исследовать соответствующий вспомогательный режим и уровень поддержки, которые соответствуют их физическому состоянию. Оценки не проводится при ношении устройства во время сеансов 1, 2 и 3. После 4 -го сеанса оценка, идентичная той, которая проводится без устройства во время его ношения, и проводится обследование удовлетворения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
10-метровый тест ходьбы
Временное ограничение: Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
Пациентам поручено пройти 14 м, в том числе 2 м на обоих концах для ускорения и замедления, с их удобной скоростью. Скорость походки была рассчитана путем деления 10 -метрового расстояния к моменту взятия.
Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Временный тест (Tug) тест (Tug)
Временное ограничение: Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
Исследователи просят пациентов встать с сидячей позиции, пройтись на расстояние 3 м, поворачиваться, вернуться к стулу и откинуться назад. Среднее время трех испытаний было зарегистрировано в результате
Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
Пациентам дается указание ходить взад-вперед по 30-метровой дорожке как можно больше раз в течение 6 минут. Экзаменатор записывает общее расстояние, аномальные модели походки и время возникновения любых отклонений походки.
Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
Berg Balance Scale (BBS)
Временное ограничение: Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
Пациентов просят выполнить 14 задач относительно статического и динамического баланса пациентов. Каждое задание было оценено по пятибалльной шкале от 0 до 4, общая оценка 56.
Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
Пространственно -временные параметры походки: общее количество шагов
Временное ограничение: Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4

В то время как участник выполняет тест, носящий анализатор походки в области стельки, параметры пространственно-временной походки собираются и записаны.

Общее количество шагов: общее количество шагов, сделанных во время ходьбы.
Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
Пространственно -временные параметры походки: каденция
Временное ограничение: Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4

В то время как участник выполняет тест, носящий анализатор походки в области стельки, параметры пространственно-временной походки собираются и записаны.

Каденция: количество шагов, предпринятых в минуту, измеряемое по ступенькам в минуту (SPM).
Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
Пространственно-временные параметры походки: самостоятельная скорость ходьбы
Временное ограничение: Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4

В то время как участник выполняет тест, носящий анализатор походки в области стельки, параметры пространственно-временной походки собираются и записаны.

Самостоятельная скорость ходьбы: скорость ходьбы участника при естественной прогулке в комфортном темпе.
Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
Пространственно -временные параметры походки: расстояние
Временное ограничение: Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4

В то время как участник выполняет тест, носящий анализатор походки в области стельки, параметры пространственно-временной походки собираются и записаны.

Расстояние: общее расстояние, охваченное во время ходьбы, измерено в метрах (м).
Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
Пространственно -временные параметры походки: длина шага
Временное ограничение: Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4

В то время как участник выполняет тест, носящий анализатор походки в области стельки, параметры пространственно-временной походки собираются и записаны.

Длина шага: расстояние между пяткой одной ноги до пятки той же ноги во время последовательных шагов. Измеренный в метрах (м), длина шага регулируется для высоты, чтобы учесть различия в размере тела.
Базовая оценка без ношения устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 1, а оценка конечной точки при ношении устройства будет проводиться в тот же день, что и сессия 4
Оценка удовлетворения
Временное ограничение: После завершения оценки конечной точки, проведенной в тот же день, что и сессия 4
Участники пройдут обследование удовлетворенности для удобства использования и оценки удовлетворенности устройства для ортопедических упражнений с электрическим питанием, основанного на корейской версии оценки пользователя Квебека, полученного вспомогательными технологиями (K-quest 2.0) .21 Этот опрос состоит из 12 пунктов по 5-балльной шкале. Участники оценивают свое удовлетворение вспомогательным устройством и связанными услугами
После завершения оценки конечной точки, проведенной в тот же день, что и сессия 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Yonsei University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Na Young Kim, MD, PhD, Severance Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
7 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
6 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
6 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 августа 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 9-2025-0017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками