Исследование препарата LY4064809 у здоровых взрослых участников

Критерии включения:

• Являются здоровыми по результатам медицинского обследования, включая медицинский анамнез, физикальное обследование, жизненно важные показатели и электрокардиограмму (ЭКГ) при скрининге и госпитализации.
• Имеют результаты клинических лабораторных исследований в пределах нормы.
• Имеют нормальное артериальное давление и частоту пульса или не имеющие клинической значимости.
• Имеют ИМТ в диапазоне от 18 до 32 кг/м².
• Участники, которым при рождении был присвоен мужской пол, или участницы, которым при рождении был присвоен женский пол, не имеющие детородного потенциала.

Критерии исключения:

• Наличие в анамнезе или в настоящее время любого из следующих состояний, признанных клинически значимыми исследователем (или уполномоченным лицом):

  • метаболические заболевания, включая врождённую негемолитическую гипербилирубинемию, например, синдром Жильбера
  • заболевания желчевыводящих путей, включая удаление желчного пузыря
  • заболевания пищеварительной системы
  • заболевания крови
  • заболевания нервной системы
  • значительный анамнез или наличие заболеваний печени, включая любые отклонения в функциональных пробах печени
  • заболевания сердца
• Имеют отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ) при скрининге или госпитализации.
• Наличие в анамнезе серьёзного хирургического вмешательства в течение 30 дней до скрининга.

• Диагностированный или пролеченный рак в течение 5 лет до скрининга, за исключением следующих видов рака, излеченных в результате лечения: базальноклеточный рак кожи, плоскоклеточный рак кожи и рак шейки матки in situ, излеченный хирургическим путём.

  • Клинически значимый анамнез множественных или тяжёлых реакций гиперчувствительности к лекарственным средствам или лекарственной аллергии, по оценке исследователя.
• Принимали или планируют принимать лекарственные препараты в течение 14 дней до госпитализации или планируют принимать во время исследования, за исключением ацетаминофена.
• Имеют клиренс креатинина менее 90 мл/мин, рассчитанный по формуле Кокрофта-Голта при скрининге.
• Имеют положительные результаты на поверхностный антиген гепатита B (HBsAg), антитела к вирусу гепатита C или антитела к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 при скрининговом визите.