Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение блока SPSIP и блока SAP в неинтубированной унипортальной VATS.

23 февраля 2026 г. обновлено: AHMET AKSU, Firat University

Сравнение блокады межреберной плоскости задней верхней зубчатой мышцы и блокады плоскости передней зубчатой мышцы при однопортовой видеоассистированной торакоскопической операции без интубации

Сравнение блокады плоскости межреберной мышцы верхней задней зубчатой мышцы и блокады плоскости передней зубчатой мышцы при однопортовой видеоассистированной торакоскопической хирургии без интубации Однопортовая видеоассистированная торакоскопическая хирургия без интубации (НИ-Однопортовая ВАТС) — это методика, при которой видеоассистированная торакоскопическая хирургия выполняется через один порт без интубации пациента. Она значительно отличается от традиционной ВАТС. В литературе сообщается, что однопортовый доступ обеспечивает хирургическую эффективность, сопоставимую с многопортовым доступом, снижает показатели послеоперационной боли, улучшает комфорт пациента благодаря более короткой операции, уменьшенному использованию грудной дренажной трубки и сокращению пребывания в стационаре, а также обеспечивает превосходные косметические результаты.

Помимо ограниченной хирургической травмы, связанной с однопортовым доступом, НИ-Однопортовая ВАТС позволяет поддерживать физиологическую вентиляцию, предотвращая положительное давление на легкие при сохранении спонтанного дыхания. Эта особенность помогает снизить послеоперационные легочные осложнения, особенно у пациентов с нарушенной функцией легких. Избегание интубации снижает риск локальных осложнений, таких как послеоперационная боль в горле, изъязвление слизистой оболочки, повреждения гортани или трахеи и бронхоспазм из-за механического раздражения, в то время как отказ от использования нервно-мышечных блокаторов исключает осложнения, связанные с кураре.

Кроме того, введение гипнотических и опиоидных средств в ограниченных дозах способствует более быстрому восстановлению и снижает частоту послеоперационной седации, тошноты и рвоты. В соответствии с этими физиологическими и фармакологическими преимуществами НИ-ВАТС выделяется как эффективный, ориентированный на пациента хирургический подход, связанный с более коротким пребыванием в стационаре и ускоренным восстановлением.

При переходе от агрессивных хирургических подходов к малоинвазивным методам лечения заболеваний плевры, средостения и легких решающую роль сыграли достижения в хирургических техниках и прогресс в анестезиологии. В видеоассистированной торакоскопической хирургии (НИ-ВАТС), которая не требует интубации, безопасное выполнение процедуры требует использования соответствующих анестезиологических техник для защиты пациентов от тяжелой гипоксии и гиперкапнии, эффективного контроля боли во время хирургической резекции и подавления кашлевого рефлекса, чтобы манипуляции с легким могли проводиться более стабильно и безопасно.

Адекватное и эффективное обезболивание является фундаментальным требованием для успеха этого подхода. Хотя торакальная эпидуральная анестезия и паравертебральные блокады обеспечивают эффективное обезболивание, фасциальные плоскостные блокады, такие как блокада плоскости передней зубчатой мышцы, ромбовидно-межреберная блокада и блокада плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, могут использоваться самостоятельно или в комбинации в качестве основного анестезиологического метода при процедурах НИ-ВАТС из-за простоты применения и относительно низкого риска осложнений.

Блокада плоскости межреберной мышцы верхней задней зубчатой мышцы (БПМВЗЗМ), описанная Тулгаром и др. в 2023 году, как сообщается, обеспечивает эффективное обезболивание в переднебоковой половине грудной клетки, включая дерматомы C3-T10. В соответствии с этими данными она все чаще используется для послеоперационного обезболивания при хирургии ВАТС. Кроме того, в одном случае сообщается об успешной НИ-ВАТС без осложнений после применения БПМВЗЗМ. Учитывая эти особенности, БПМВЗЗМ имеет потенциал стать эффективным вариантом анестезии и аналгезии у пациентов с НИ-ВАТС.

В свете этих данных определение эффективной, безопасной и легко применимой регионарной аналгетической техники для процедур НИ-ВАТС имеет клиническое значение. Данные, сравнивающие эффективность БПМВЗЗМ, недавно описанной техники, привлекающей все больше внимания в торакальной хирургии, с БППЗМ, фасциальной плоскостной блокадой, обычно используемой в процедурах НИ-ВАТС, ограничены. Целью данного исследования является оценка периоперационной анестезиологической и аналгетической эффективности ультразвуковой БПМВЗЗМ у пациентов, переносящих НИ-ВАТС, по сравнению с БППЗМ. Гипотеза данного исследования заключается в том, что блокада плоскости межреберной мышцы верхней задней зубчатой мышцы не уступает блокаде плоскости передней зубчатой мышцы по требованиям к интраоперационной анестезии, контролю боли и периоперационным аналгетическим потребностям.

Материалы и методология Дизайн исследования и отбор пациентов Данное исследование было разработано как одноцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое испытание. Протокол исследования был одобрен Этическим комитетом по клиническим исследованиям Медицинского факультета Университета Фырат (Номер одобрения: 2023-181). После одобрения в исследование было включено в общей сложности 70 пациентов, запланированных на плановую однопортовую видеоассистированную торакоскопическую хирургию без интубации (НИ-Однопортовая ВАТС). Исследование проводилось с 20 января 2026 года по 15 августа 2026 года.

Критерии включения

В исследование включались пациенты, которые:

  • были в возрасте 18-65 лет,
  • имели классификацию физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) I-III,
  • имели индекс массы тела (ИМТ) < 35 кг/м²,
  • прочитали и подписали форму информированного согласия. Критерии исключения

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: AHMET AKSU, Assistant Professor
  • Номер телефона: +90-530-349-3896
  • Электронная почта: aaksu@firat.edu.tr

Места учебы

      • Elâzığ, Турция (Туркие), 23100
        • Рекрутинг
        • Fırat University Faculty of Medicine Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

В исследование были включены пациенты, которые:

  • были в возрасте 18–65 лет,
  • имели классификацию физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I–III,
  • имели индекс массы тела (ИМТ) < 35 кг/м²,
  • прочитали и подписали форму информированного согласия.

Критерии исключения:

Пациенты:

  • неспособные общаться на турецком языке или отказывающиеся от участия в исследовании,
  • неспособные использовать числовую рейтинговую шкалу боли (NRS),
  • имеющие в анамнезе аллергию на местные анестетики или анальгетики, используемые в исследовании,
  • беременные или кормящие грудью,
  • имеющие в анамнезе неконтролируемое тревожное расстройство или зависимость от психоактивных веществ,
  • с перенесённой торакальной хирургией или травмой грудной клетки в анамнезе,
  • с распространёнными плевральными спайками, выявленными при предоперационной оценке,
  • с нейромышечными или заболеваниями периферической нервной системы,
  • с сахарным диабетом, печёночной или почечной недостаточностью или нарушением свёртываемости крови,
  • принимающие хронически опиоиды или стероиды,
  • с распространённым болевым синдромом,
  • получающие антикоагулянтную терапию,
  • с инфекцией, выявленной в области, где будет применяться блокада, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа блока межрёберной плоскости верхней задней зубчатой мышцы
Анестезиолог, выполняющий блокаду, имел более трех лет опыта в ультразвуковой регионарной анестезии и применял процедуру в соответствии с групповым назначением, определенным запечатанным конвертом. В группе SPSIPB пациенты располагались в положении на боку. После небольшого латерального смещения лопатки визуализировали ость лопатки, и датчик перемещали медиально для идентификации верхнего угла лопатки и третьего ребра. Блокадную иглу продвигали в краниокаудальном направлении и размещали между верхней задней зубчатой мышцей и третьим ребром. Правильное размещение подтверждали гидродиссекцией с использованием 2 мл физиологического раствора, после чего вводили 30 мл 0,25% бупивакаина. Пациентов наблюдали в течение 15 минут в процедурном кабинете, в течение чего 5 мл 2% лидокаина вводили через небулайзер. Сенсорную блокаду оценивали с помощью теста укола иглой над дерматомами T1-T7 перед переводом в операционную.
Активный компаратор: Группа блока передней зубчатой мышцы (SAPB)
Анестезиолог, выполнявший блокаду, имел более трёх лет опыта в ультразвуковой регионарной анестезии и применял процедуру в соответствии с назначением группы, определённым запечатанным конвертом. Пациент в группе SAPB был размещён в положении на боку. SAPB выполнялась под ультразвуковым контролем с использованием высокочастотного линейного датчика (LOGIQ e, GE Healthcare). Датчик размещался параллельно средней подмышечной линии, а пятое ребро идентифицировалось как гиперэхогенная структура. С использованием техники в плоскости 20 мл 0,25% ропивакаина вводились в миофасциальную плоскость между передней зубчатой мышцей и пятым ребром. Затем игла извлекалась в плоскость между передней зубчатой мышцей и широчайшей мышцей спины, и правильное размещение подтверждалось гидродиссекцией. После отрицательной аспирации дополнительно вводилось 10 мл 0,25% ропивакаина, и игла удалялась.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение интраоперационной анестезиологической и анальгетической эффективности ультразвукового SPSIPB с SAPB у пациентов, переносящих NI-VATS. Основным исходом было интраоперационное потребление анестезиологических и анальгетических средств во время хирургической процедуры.
Временное ограничение: Количество ремифентанила и пропофола, потребленных от начала до конца операции, также будет зарегистрировано в обеих исследуемых группах.
Количество ремифентанила и пропофола, потребленных от начала до конца операции, также будет зарегистрировано в обеих исследуемых группах.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичными исходами были интенсивность послеоперационной боли, измеренная по NRS, общее потребление анальгетиков, время до первого приема анальгетика для купирования боли, баллы по шкале восстановления QoR-15 и частота осложнений, связанных с блокадой.
Временное ограничение: Прием анальгетиков и показатели по шкале NRS будут оцениваться через 1, 6, 12, 18 и 24 часа после операции.
Прием анальгетиков и показатели по шкале NRS будут оцениваться через 1, 6, 12, 18 и 24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 43756

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .