Переосмысление выхода на пенсию: Исследование изменений идентичности и подходов к саморегуляции для повышения физической активности
Переосмысление выхода на пенсию: исследование изменения идентичности и подходов к саморегуляции для повышения физической активности
Основной целью этого клинического исследования является проверка эффективности инновационного многокомпонентного электронного и мобильного вмешательства (сфокусированного на усилении идентичности/привычек и/или саморегуляции) в увеличении умеренной и высокой физической активности (MVPA) в течение 12 месяцев среди недавно вышедших на пенсию взрослых, не соответствующих рекомендациям по физической активности на момент начала исследования и, следовательно, подверженных повышенному риску возрастных хронических заболеваний.
Второстепенные цели заключаются в изучении того, улучшают ли эти подходы физическое и психическое благополучие, а также результаты, связанные с физической подготовкой и здоровьем.
Основной исследовательский вопрос 1: Увеличивает ли вмешательство, сфокусированное на идентичности/привычках + навыках саморегуляции + образовании (ID), умеренную и высокоинтенсивную физическую активность (MVPA) по сравнению с вмешательством, сфокусированным на навыках саморегуляции + образовании (SR), и контрольным условием образования (ED)? Трехгрупповое параллельное однослепое рандомизированное контролируемое исследование. Участники будут рандомизированы в одну из трех групп (ID, SR, ED) на срок 12 месяцев.
- После первоначального скрининга подходящим участникам будет предоставлен акселерометр, отправленный по почте или доставленный лично, для ношения в течение семи последовательных дней. Собранные данные позволят проверить исходные уровни физической активности и определить окончательное соответствие критериям на основе соблюдения пороговых значений рекомендаций по физической активности.
- Участники посетят лабораторию для тестирования физической подготовки и заполнят онлайн-анкету. См. ниже в разделе «подробное описание» разбивку/подачу информации для каждой из 3 групп.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ: Согласно переписи 2021 года, в Канаде насчитывается 9,7 миллиона человек в возрасте 60 лет и старше, что на 8% больше, чем по данным переписи 2016 года. Кроме того, с увеличением ожидаемой продолжительности жизни распространенность хронических заболеваний и состояний, таких как гипертония, диабет 2-го типа, рак, когнитивные нарушения, хрупкость и деменция, которые связаны со старением населения, оказывает все большее давление на системы здравоохранения. Существуют убедительные доказательства того, что регулярная ФА, составляющая не менее 150 минут аэробной ФА умеренной или высокой интенсивности в неделю, дополненная упражнениями для укрепления мышц не менее двух раз в неделю, может предотвратить возникновение и прогрессирование возрастных хронических заболеваний и положительно влиять на физическое и психическое здоровье. Несмотря на эти хорошо задокументированные преимущества, 80% взрослых канадцев не соблюдают рекомендуемые рекомендации по ФА, причем уровень ФА неуклонно снижается с возрастом. Таким образом, внедрение вмешательств, эффективно увеличивающих ФА для оптимизации физического и психического здоровья, является приоритетом общественного здравоохранения. На сегодняшний день вмешательства, направленные на повышение ФА, показали неоднозначные результаты, поэтому существует необходимость лучше понимать и тестировать инновационные методы изменения поведения. Кроме того, вмешательства по ФА не были сосредоточены на конкретных возрастных подгруппах (например, 60-70 лет, >80 лет), что затрудняет разработку и внедрение эффективных вмешательств и выработку подходящих рекомендаций для политики и практики. Одной из таких важных групп, по которой не было проведено достаточно доказательных исследований (только два небольших исследования), являются люди, переходящие на пенсию (т.е. в возрасте 60-70 лет). Переход на пенсию установлен как ключевой период, когда значительные изменения в образе жизни (например, переосмысление идентичности, отсутствие рутины) представляют возможность для продвижения ФА.
ЦЕЛЕВАЯ ПОПУЛЯЦИЯ: Участники будут:
- в возрасте от 60 до 70 лет, проживающие в Виктории, Британская Колумбия, Канада.
- недавно вышедшие на пенсию (в течение 1,5 лет) с основной работы
- иметь подключение к интернету с компьютером или смартфоном
- способны самостоятельно заниматься ФАУВ,
- заниматься ФАУВ ниже рекомендуемых канадских аэробных норм (<150 минут ФАУВ в неделю, проверяется с помощью Опросника по физической активности в свободное время Година.
Исследователь также проверит участников по результатам базовой акселерометрии (в качестве вторичной проверки).
Участники, превышающие рекомендуемые канадские нормы, будут исключены из исследования.
РАЗМЕР ВЫБОРКИ: 159 участников, 53 участника в группе
Затем участники будут рандомизированы в одно из трех условий (после скрининга акселерометром):
- 1) Условие ID будет состоять из 6-недельного формата из 10 модулей, охватывающих все рефлексивные, регуляторные и рефлекторные процессы.
- 2 Условие SR будет иметь доступ к модулям с 1 по 6 (рефлексивные и регуляторные процессы)
3 Условие ED будет иметь доступ к модулям с 1 по 3 (рефлексивные процессы).
- Дополнительные модули (4 в SR, 7 в ED) будут включены в условия SR и ED для обеспечения эквивалентности дозы во всех условиях.
- Эти дополнительные модули будут посвящены общим вопросам выхода на пенсию, таким как путешествия, общение и финансовое планирование, в том же стиле и формате, что и модули по ФА.
- Все группы будут получать поддержку/контрольные проверки по тем же материалам, что и их назначенное вмешательство, на 3-, 6- и 12-й неделях и через 6 месяцев.
- После начального 6-недельного периода вмешательства участникам будут предложены последующие онлайн-анкеты и акселерометры.
- Это будет следовать аналогичному протоколу для периодов в 3, 6 и 12 месяцев (6-месячная оценка будет включать тестирование физической подготовки).
- Кроме того, все участники будут приглашены для участия в полуструктурированном интервью по окончании исследования (через 6 месяцев).
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Sandy Courtnall L Project Coordinator/Manager, Behavioural Medicine Lab
- Номер телефона: 250 472 5288
- Электронная почта: bml@uvic.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
Контакт:
- Ryan Rhodes
- Электронная почта: rrhodes@uvic.ca
-
Контакт:
- Sandy Courtnall
- Электронная почта: scourtna@uvic.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 60-70 лет
- Недавно вышедшие на пенсию (в течение последних 1,5 лет) с основной работы
- Имеющие доступ в интернет через компьютер или смартфон
- Способные самостоятельно заниматься физической активностью средней и высокой интенсивности (MVPA)
- Занимающиеся менее 150 минут MVPA в неделю, на основании:
Скрининга с использованием опросника Godin's Leisure Time Exercise Questionnaire и базовой акселерометрии в качестве вторичного подтверждения
Критерии исключения:
- Участие в 150 минутах или более MVPA в неделю, на основании скрининга с помощью опросника или акселерометрии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие вмешательства по идентичности
Условие ID будет состоять из 6-недельного формата с 10 модулями (1-2 модуля выпускаются в неделю), охватывающего все рефлексивные, регуляторные и рефлекторные процессы. Модули 8-10 охватывают техники изменения поведения, направленные на привычку и идентичность, которые соответствуют ФА (физической активности) во время перехода к пенсии.
|
Платформа Digital Health Online содержит 10 уроков, к которым участник условия вмешательства Identity (ID) будет получать доступ еженедельно. Названия уроков следующие: Урок 1: Почему физическая активность важна во время выхода на пенсию Урок 2: Физическая активность улучшает настроение и благополучие Урок 3: Социальные связи, уверенность и удовольствие: ключи к активной жизни Урок 4: Постановка целей и планирование активного образа жизни Урок 5: Оставаться на пути: отслеживание своей активности самостоятельно и с другими Урок 6: Как продолжать двигаться, когда нет желания Урок 7: Как формировать устойчивые привычки Урок 8: Привычки, которые сохраняются: оставаться активным в условиях изменений Урок 9: Кто вы, когда двигаетесь: понимание и формирование идентичностей Урок 10: Сохранение связи и верности своим ценностям
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условие вмешательства по саморегуляции
Участники в состоянии саморегулирующего вмешательства получат доступ к модулям с 1 по 6 (рефлексивные и регуляторные процессы). 4 дополнительных модуля будут включены для обеспечения эквивалентности дозы во всех условиях. & фокус на общих вопросах выхода на пенсию, таких как путешествия, общение и финансовое планирование, в том же стиле и формате, что и модули по физической активности. Участникам предоставят акселерометр для ношения в течение недели. Участники заполнят онлайн-опрос и пройдут фитнес-тестирование в лаборатории. Все группы получат поддержку/повторные проверки по тому же материалу, что и их назначенное вмешательство, через 3, 6 и 12 недель, а также через 6 месяцев. После начального 6-недельного периода вмешательства участникам выдадут последующие онлайн-анкеты и акселерометры. Это будет следовать аналогичному протоколу для периодов в 3, 6 и 12 месяцев (оценка через 6 месяцев будет включать фитнес-тестирование). Всех участников попросят принять участие в итоговом интервью через 6 месяцев. |
Цифровая платформа здравоохранения содержит 10 уроков, к которым участник получит доступ на еженедельной основе. Условие вмешательства саморегуляции (СР) будет включать доступ к урокам с 1 по 6 (рефлексивные и регуляторные процессы). Названия уроков следующие: Урок 1: Почему физическая активность важна во время выхода на пенсию Урок 2: Физическая активность улучшает ваше настроение и благополучие Урок 3: Социальные связи, уверенность и удовольствие: ключи к активной жизни Урок 4: Постановка целей и планирование активного образа жизни Урок 5: Оставаться на пути: отслеживание вашей активности самостоятельно и с другими Урок 6: Как продолжать двигаться, когда вам этого не хочется В условие СР будут включены 4 дополнительных урока для обеспечения эквивалентности дозировки во всех условиях.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа образования
Контрольная группа будет иметь доступ к образовательным урокам с 1 по 3 (рефлексивные процессы). 7 дополнительных образовательных уроков включены в Контрольную образовательную группу для обеспечения эквивалентности дозы во всех условиях.
|
Контрольная группа получит доступ к образовательным урокам с 1 по 3 (рефлексивные процессы). 7 дополнительных образовательных уроков включены в группу Контрольного Образования для обеспечения эквивалентности дозы во всех условиях. Участникам будет предоставлен акселерометр, отправленный по почте или доставленный лично, для ношения в течение семи последовательных дней. После ношения акселерометра участники заполнят онлайн-анкету и посетят лабораторию для фитнес-тестирования. Все группы получат поддержку/проверочные сессии по тому же материалу, что и их назначенное вмешательство, через 3, 6 и 12 недель и 6 месяцев. - После начального 6-недельного периода вмешательства участникам будут выданы последующие онлайн-анкеты и акселерометры. - Это будет следовать аналогичному протоколу для периодов в 3, 6 и 12 месяцев (оценка через 6 месяцев будет включать фитнес-тестирование). - Кроме того, все участники будут приглашены принять участие в полуструктурированном интервью по окончании испытания (через 6 месяцев).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MVPA
Временное ограничение: От регистрации до завершения сбора данных (Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев)
|
Основной исход – MVPA будет измеряться с помощью акселерометров wGT3X-BT ActiGraph, которые считаются «золотым стандартом» для измерения физической активности в полевых условиях.
Участники будут носить устройства в часы бодрствования на поясе вокруг талии (с расположением устройства над правым гребнем подвздошной кости) в течение семи последовательных дней.
Для классификации MVPA будут использоваться валидные пороговые значения (количество импульсов в минуту) для взрослых.
Чтобы день считался валидным, необходимо наличие минимум 300 минут (6 часов) валидного времени ношения в течение 24-часового периода. Отсутствующие данные будут моделироваться на основе доступных данных.
|
От регистрации до завершения сбора данных (Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный показатель состояния здоровья, связанный с физической формой 1 - Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 месяцев
|
Вторичная конечная точка 1 Название: Индекс массы тела (ИМТ) Описание: Масса тела (кг) и рост (см) будут измерены с использованием стандартных процедур и объединены для расчета ИМТ (кг/м²). Единица измерения: кг/м² Временные рамки: Исходный уровень и 6 месяцев |
На исходном уровне и через 6 месяцев
|
|
Вторичный показатель, связанный со здоровьем и физической формой 2 - Окружность талии
Временное ограничение: Сроки: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Название вторичной конечной точки 2: Окружность талии Описание: Окружность талии (см) будет измеряться с использованием стандартизированных антропометрических процедур. Единица измерения: см Временные рамки: Исходный уровень и через 6 месяцев |
Сроки: Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Вторичный показатель состояния здоровья, связанный с физической подготовкой, 3 - Сердечно-сосудистая выносливость
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Название вторичного критерия оценки 3: Сердечно-сосудистая подготовленность Описание: Сердечно-сосудистая подготовленность будет оцениваться с помощью субмаксимального теста на велоэргометре YMCA, с расчетом предполагаемой кардиореспираторной подготовленности в соответствии со стандартными протоколами. Единица измерения: Расчетное VO₂ (мл/кг/мин) или оценка на основе нагрузки (выберите то, что будете указывать) Временные рамки: Исходный уровень и 6 месяцев |
Временные рамки: Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Вторичный показатель состояния здоровья и физической подготовки 4 – Сила верхней части тела
Временное ограничение: Период времени: исходный уровень и 6 месяцев
|
Название вторичного критерия оценки 4: Сила верхней части тела - тест на силу бицепса за 30 секунд Описание: Сила верхней части тела будет оцениваться с помощью 30-секундного теста на сгибание бицепса. Тест включает выполнение максимально возможного количества сгибаний рук за 30 секунд, сидя на стуле и держа гантель в доминирующей руке. Цель теста: Этот тест измеряет силу и выносливость верхней части тела. Единица измерения: повторения Сроки проведения: Исходный уровень и через 6 месяцев |
Период времени: исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Вторичный показатель физической подготовки, связанной со здоровьем, 5 - Сила нижней части тела
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Название вторичного критерия оценки 5: Сила нижней части тела Описание: Силу и мощность нижней части тела будут оценивать с помощью теста подъёма со стула за 30 секунд. Единица измерения: повторения Временные рамки: Исходный уровень и 6 месяцев |
Временные рамки: Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Вторичный показатель исходов, связанных со здоровьем и физической подготовкой 6 - Гибкость
Временное ограничение: Срок: Начальная точка и 6 месяцев
|
Название вторичного критерия оценки 6: Гибкость Описание: Гибкость будет оцениваться с помощью теста "сидя и наклоняясь". Единица измерения: см Временные рамки: Базовый уровень и 6 месяцев
|
Срок: Начальная точка и 6 месяцев
|
|
Вторичный критерий оценки: Рефлексивные процессы
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Описание рефлексивных процессов: Отношение и воспринимаемая способность и возможность будут оцениваться с использованием пунктов самоотчета M-PAC, оцениваемых по 7-балльным биполярным шкалам Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более сильные рефлексивные процессы. Единица измерения: балл по 7-балльной шкале Временные рамки: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев |
Временные рамки: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Вторичный показатель эффективности: Регуляторные процессы
Временное ограничение: Временные точки: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Описание регуляторных процессов: Регуляторные процессы будут оцениваться с использованием Шкалы регуляции физической активности (PARS). Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большее использование стратегий саморегуляции. Единица измерения: балл по 7-балльной шкале Временные рамки: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев |
Временные точки: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Вторичный критерий оценки: Рефлексивные процессы - Автоматичность привычки (Подшкала автоматичности Индекса привычек по самоотчёту)
Временное ограничение: Временные точки: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Автоматичность привычки будет оцениваться с использованием подшкалы автоматичности Индекса привычек по самоотчету (SRHI) — валидированного опросника самоотчета, измеряющего степень, в которой поведение выполняется автоматически. Участники оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). Более высокие баллы указывают на большую автоматичность привычки. Единица измерения: Балл по подшкале автоматичности (диапазон: средний балл пункта по шкале от 1 до 5) |
Временные точки: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Вторичный критерий оценки: Рефлексивные процессы - Идентичность
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Рефлексивные процессы - Описание идентичности: Идентичность, связанная с физическими упражнениями, будет оцениваться с помощью Шкалы идентичности упражнений. Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более сильную идентичность, связанную с упражнениями. Единица измерения: балл по 7-балльной шкале Временные рамки: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев |
Временные рамки: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Социальная идентичность и прежняя идентичность
Временное ограничение: От набора до завершения сбора данных (Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев)
|
Социальная идентичность Социальная идентичность будет оцениваться с использованием Многомерного опросника идентичности физической активности (25-пунктная версия). Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1-7), причём более высокие баллы указывают на более сильную социальную идентичность, связанную с физической активностью. Предыдущая идентичность Предыдущая идентичность физической активности будет оцениваться с использованием ретроспективных пунктов самоотчёта, оценивающих идентичность «в более молодом возрасте» (например, при описании себя другим в более ранний период жизни). Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1-7), причём более высокие баллы указывают на более сильную предыдущую идентичность физической активности. |
От набора до завершения сбора данных (Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев)
|
|
Показатели благополучия
Временное ограничение: От момента включения до окончания сбора данных (исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев)
|
6. Благополучие (Психологическое процветание) Описание: Психологическое благополучие будет оцениваться с использованием Шкалы процветания. Шкала включает 8 пунктов, оценивающих воспринимаемый успех в таких областях, как отношения, самооценка, цель и оптимизм. Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (диапазон: 1-7) и суммируются для получения общего балла процветания, причем более высокие баллы указывают на большее психологическое процветание. |
От момента включения до окончания сбора данных (исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев)
|
|
Субъективная норма - Описательная
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Субъективная норма - Описательное описание: Описательная субъективная норма будет оцениваться с использованием пунктов самоотчета M PAC по 7-балльной шкале Лайкерта, при этом более высокие баллы указывают на более сильные воспринимаемые нормы.
Единица измерения: балл по 7-балльной шкале Временные рамки: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Временные рамки: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Субъективная норма - предписывающая
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
21. Субъективная норма - Императивное описание: Императивная субъективная норма будет оцениваться с помощью пунктов самоотчета M PAC, оцененных по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более сильное воспринимаемое социальное одобрение.
Единица измерения: балл по 7-балльной шкале Временные рамки: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев Временные рамки: Временные рамки: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Временные рамки: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Связанность
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Описание связанности: Связанность будет оцениваться с использованием подшкалы связанности Шкалы удовлетворения и фрустрации базовых психологических потребностей.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, при этом более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую связанность.
(всего 8 пунктов, но используются только 4 пункта удовлетворения) Единица измерения: балл по 5-балльной шкале Временные рамки: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Временные рамки: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Воспринимаемое психическое и физическое здоровье
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения сбора данных (Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев)
|
Описание воспринимаемого психического и физического здоровья: Воспринимаемое психическое и физическое здоровье будет оцениваться с помощью Краткого опроса о состоянии здоровья из 12 пунктов (SF-12).
Опрос дает Сводный балл физического компонента (PCS) и Сводный балл психического компонента (MCS).
Баллы стандартизированы (диапазон: 0-100), причем более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое физическое и психическое здоровье.
|
От момента включения в исследование до завершения сбора данных (Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев)
|
|
Социодемографические переменные
Временное ограничение: Социодемографические переменные будут собраны на исходном уровне
|
Социально-демографические переменные будут собираться на исходном уровне, включая возраст, пол, гендерную принадлежность, семейное положение, наивысший уровень образования, текущий статус занятости, доход, этническую принадлежность, историю ФА.
Мы будем дезагрегировать и анализировать все первичные и вторичные исходы по гендеру и полу.
Другие демографические переменные (например, возраст, этническая принадлежность), которые пересекаются с гендером, также будут учитываться.
Подход, рекомендованный экспертами по гендерным измерениям, - это двухэтапный подход (Центр передового опыта для трансгендерного здоровья), который включает вопросы участникам об их текущей гендерной идентичности и поле, присвоенном при рождении.
Конкретные конструкции M-PAC (например, воспринимаемая способность, привычка, идентичность) могут различаться в зависимости от пола и гендера, поэтому учет этих факторов может максимизировать потенциальную эффективность вмешательств ФА.
|
Социодемографические переменные будут собраны на исходном уровне
|
|
Личностный опросник
Временное ограничение: Однократный запрос только на 3 месяца
|
Описание черт личности: Черты личности будут оцениваться с помощью разработанного для исследования опросника самоотчета, основанного на пятифакторной модели личности (McCrae & Costa), оценивающей нейротизм, экстраверсию, открытость опыту, доброжелательность и добросовестность. Каждая область оценивается с помощью 12 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (диапазон: 1-5), где более высокие баллы указывают на более выраженную соответствующую черту личности. Временные рамки: только 3 месяца |
Однократный запрос только на 3 месяца
|
|
Опыт работы с компьютерами
Временное ограничение: Однократный запрос только на этапе исходного состояния
|
Опыт работы с компьютерами - Стаж использования Опыт работы с компьютерами будет оцениваться на основе самоотчета участника о количестве лет использования компьютеров (лет), где более высокие значения указывают на больший опыт. Опыт работы с компьютерами - Еженедельное использование Опыт работы с компьютерами будет оцениваться на основе самоотчета участника о типичном количестве часов в неделю, которое он проводит за компьютером (часов/неделю), где более высокие значения указывают на большее использование. |
Однократный запрос только на этапе исходного состояния
|
|
Критерий оценки: Домашняя среда и домашняя среда для физической активности
Временное ограничение: Однократный запрос @ только через 6 недель
|
Описание домашней среды для физической активности: Домашняя среда для физической активности будет оцениваться с помощью Опросника домашней среды (Gattshall et al.), который оценивает наличие и доступность оборудования для физической активности. Пункты оцениваются по 4-балльной шкале типа Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на большую поддержку физической активности в домашних условиях. Единица измерения: балл по шкале Временные рамки: только 6 недель |
Однократный запрос @ только через 6 недель
|
|
Экологическое мгновенное оценивание (EMA)
Временное ограничение: Участники будут заполнять краткие опросы EMA через мобильное приложение Pathverse в течение 7 последовательных дней на 5, 10, 15, 30 и 45 неделях.
|
Экологическое мгновенное оценивание (EMA): Проверки через смартфон EMA для фиксации внутридневных изменений в мотивации и чувствах по отношению к поведению, связанному с физической активностью. |
Участники будут заполнять краткие опросы EMA через мобильное приложение Pathverse в течение 7 последовательных дней на 5, 10, 15, 30 и 45 неделях.
|
|
Системная Удобность - - Время на Платформе
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Описание времени на платформе: Использование веб-сайта будет оцениваться с помощью автоматически собираемой аналитики платформы, включая среднее время, проведенное на платформе в неделю, и среднее время, проведенное на страницах модулей в неделю. Единица измерения: минуты в неделю Временные рамки: Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев |
Временные рамки: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Системная пригодность - Широта вовлеченности
Временное ограничение: Временные точки: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Описание широты вовлеченности: Широта вовлеченности будет оцениваться с использованием автоматически собираемой аналитики платформы, определяемой как процент от общего количества доступных страниц, к которым был осуществлен доступ. Единица измерения: процент просмотренных страниц (%) Временные рамки: Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев |
Временные точки: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Системная Удобность - Продолжительность Вовлеченности
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Описание продолжительности вовлеченности: Продолжительность вовлеченности будет оцениваться с использованием автоматически собираемой аналитики платформы, определяемой как общее количество недель, в течение которых участники взаимодействовали с онлайн-платформой. Единица измерения: недели Временные рамки: Базовый уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев |
Временные рамки: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Оценка процесса
Временное ограничение: Оценка процесса будет завершена непосредственно после вмешательства (12 месяцев)
|
Оценка процесса будет включать краткий количественный опросник для оценки использования материалов вмешательства и общей удовлетворенности исследованием, аналогично нашим предыдущим испытаниям.
Полуструктурированные интервью будут использоваться для изучения каждого из подкомпонентов, описанных на первом этапе.
|
Оценка процесса будет завершена непосредственно после вмешательства (12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- PJT-198005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .