Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Joint Effort 2.0 : Оценка среди населения в целом

1 июня 2026 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

"Joint Effort 2.0" Мобильное приложение для профилактики и снижения вреда: оценка среди потребителей каннабиса

Это исследование направлено на оценку мобильного приложения, разработанного для продвижения безопасного употребления каннабиса среди взрослых пользователей в Квебеке.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
110

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: José Côté, PhD
  • Номер телефона: 514-890-8000
  • Электронная почта: jose.cote@umontreal.ca

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Рекрутинг
        • Université de Montréal
        • Контакт:
          • José Côté
          • Номер телефона: 514-890-8000
          • Электронная почта: jose.cote@umontreal.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Быть активным потребителем каннабиса в немедицинских целях (т.е. самостоятельно сообщать об употреблении в течение последнего месяца)
  • Понимать, читать и писать на французском языке
  • Иметь смартфон (iPhone)

Критерии исключения:

  • Отсутствуют

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Совместные усилия
Мобильное приложение
Другой: Совместное Усилие
Вмешательство «Совместные усилия» доступно в виде мобильного приложения для iPhone на французском языке. Оно направлено на поддержку потребителей каннабиса в принятии мер по поводу своего употребления каннабиса.
Активный компаратор: Краткая нормативная обратная связь и стандартная информация
Веб-страница
Другой: Краткий нормативный отзыв и стандартная информация
Краткая нормативная обратная связь основана на частоте употребления каннабиса. Участникам также будет предложена основная достоверная неперсонализированная информация об употреблении каннабиса с меньшим риском в виде официальных общедоступных веб-сайтов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Защитные поведенческие стратегии при употреблении марихуаны
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели, через 4 недели

Принятие защитных поведенческих стратегий; измеряется с помощью шкалы защитных поведенческих стратегий для марихуаны (PBSM-17).

Будет использоваться французская версия опросника, переведённая Котэ и др. (2021). Каждый из 17 пунктов представляет собой стратегию поведенческой защиты. Они измеряются по частоте использования по шестибалльной шкале типа Лайкерта (никогда, редко, изредка, иногда, часто и всегда).

Общий балл PBSM-17 получается путём расчёта общего балла по каждому пункту и последующего преобразования этого сырого балла в стандартизированную форму (Т-балл) в диапазоне от 15 до 73. Чем ниже общий балл, тем меньше использование PBS.
Исходный уровень, через 2 недели, через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерение предпринять действие
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели

Намерение принять меры в отношении употребления каннабиса оценивается с помощью трехпунктового опросника на французском языке, разработанного для данного исследования на основе рекомендаций Айзена по измерению Теории запланированного поведения.

Опросник состоит из 3 пунктов: 1) «Я намереваюсь принять меры в отношении моего употребления каннабиса в ближайший месяц»; 2) «В ближайший месяц шансы, что я приму меры в отношении моего употребления каннабиса, составляют…»; и 3) «В ближайший месяц я приму меры в отношении моего употребления каннабиса». Пункты оцениваются по семибалльной шкале Лайкерта, соответственно: от «категорически не согласен» до «полностью согласен», от «очень низкий» до «очень высокий» и от «очень маловероятно» до «очень вероятно».

Балл намерения измениться представляет собой сумму 3 пунктов (возможный диапазон баллов: от 3 до 21). Чем ниже общий балл, тем слабее намерение принять меры в отношении употребления каннабиса.
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели
Частота употребления каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели

Частота употребления каннабиса измеряется вопросом, адаптированным из французской версии Канадского исследования здоровья населения (CCHS): "Как часто вы употребляли каннабис в прошлом месяце?".

Ответы следуют шестикатегорийной шкале оценок: никогда; один день в прошлом месяце; 2–3 дня в прошлом месяце; 1–2 дня в неделю в прошлом месяце; 3–4 дня в неделю в прошлом месяце; 5–6 дней в неделю в прошлом месяце; и каждый день.
Исходный уровень, 4 недели
Тяжесть зависимости
Временное ограничение: Исходный уровень

Уровень зависимости измеряется с помощью Шкалы тяжести зависимости (французская версия).

Она состоит из пяти пунктов, охватывающих различные психологические аспекты зависимости: ощущение потери контроля, тревога, озабоченность, желание прекратить и компульсивное употребление.

Возможный диапазон баллов — от 0 до 15. Пункты с 1 по 4 оцениваются следующим образом: 0 = никогда/почти никогда, 1 = иногда, 2 = часто и 3 = всегда/почти всегда. Пункт 5 оценивается так: 0 = не сложно, 1 = довольно сложно, 2 = очень сложно и 3 = невозможно.

Предыдущие исследования эмпирически установили оптимальные пороговые баллы для зависимости от каннабиса — 2–4 балла и выше.
Исходный уровень

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вовлеченность
Временное ограничение: использование через 2 недели после вмешательства
UMARS : шкала вовлеченности Пользовательская версия Шкалы оценки мобильных приложений (uMARS) является надежным инструментом для оценки качества приложений для мобильного здоровья. Она состоит из 20 пунктов, сгруппированных в 4 субшкалы качества - вовлеченность, функциональность, эстетика и информация - а также 1 субшкалу субъективного качества. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (неудовлетворительно) до 5 (отлично).
использование через 2 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Didier Jutras-Aswad, Université de Montréal
  • Главный следователь: Sylvie Cossette, Université de Montréal
  • Главный следователь: Christine Genest, Université de Montréal
  • Главный следователь: Shalini Lal, Université de Montréal
  • Главный следователь: Judith Lapierre, Laval University
  • Главный следователь: Gabrielle Pagé, Université de Montréal
  • Главный следователь: Jinghui Cheng, Polytechnique Montréal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2026-13232

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками