Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние онлайн-программы йоги на физическую работоспособность и качество жизни пациентов с бронхоэктазией (YOGA-BR)

17 апреля 2026 г. обновлено: salih tan, Istanbul Medipol University Hospital

Влияние восьминедельной онлайн-программы йоги на функцию легких, физическую работоспособность, одышку и качество жизни у пациентов с некистозным фиброзным бронхоэктазом: рандомизированное контролируемое исследование

Бронхоэктатическая болезнь — это хроническое заболевание легких, характеризующееся постоянным кашлем, выделением мокроты, одышкой и рецидивирующими инфекциями, что может снижать физическую работоспособность и качество жизни. Немедикаментозные вмешательства, такие как подходы на основе физических упражнений, все чаще используются для поддержки управления симптомами у этих пациентов.

Это исследование было направлено на оценку влияния восьминедельной онлайн-программы йоги на физическую работоспособность, тяжесть одышки, функцию дыхания и качество жизни у взрослых с некистознофиброзными бронхоэктазами. Всего 70 участников были случайным образом распределены либо в группу вмешательства йоги, либо в контрольную группу. Группа йоги участвовала в контролируемых онлайн-сессиях три раза в неделю, включая дыхательные упражнения, позы и техники релаксации, в то время как контрольная группа получала обычное лечение без дополнительного вмешательства.

Результаты оценивались на исходном уровне и через восемь недель с использованием тестов функции легких, шестиминутного теста ходьбы (6MWT), модифицированной шкалы одышки Совета по медицинским исследованиям (mMRC) и респираторного опросника Сент-Джорджа (SGRQ). Исследование изучало, может ли йога обеспечить безопасный и эффективный дополнительный подход для улучшения симптомов и функциональных возможностей у лиц с бронхоэктатической болезнью.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Бронхоэктатическая болезнь — это хроническое прогрессирующее респираторное заболевание, характеризующееся необратимым расширением бронхов, хроническим воспалением дыхательных путей и рецидивирующими инфекциями. Пациенты часто испытывают одышку, снижение толерантности к физическим нагрузкам, утомляемость и ухудшение качества жизни. Помимо фармакологического лечения, легочная реабилитация и интервенции на основе физических упражнений играют важную роль в управлении симптомами и улучшении функционального состояния.

Йога — это психофизическая практика, которая объединяет дыхательные упражнения (пранаяму), физические позы (асаны) и техники релаксации. Предыдущие исследования при хронических респираторных заболеваниях, таких как астма и хроническая обструктивная болезнь легких, показали, что йога может улучшить функцию дыхательных мышц, эффективность вентиляции и общее самочувствие. Однако данные о её эффективности при бронхоэктатической болезни остаются ограниченными.

Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено для изучения влияния восьминедельной онлайн-программы йоги на легочную функцию, функциональную толерантность к физическим нагрузкам, восприятие одышки и качество жизни, специфичное для заболевания, у пациентов с некистозно-фиброзной бронхоэктатической болезнью. Участники были набраны из отделения заболеваний грудной клетки Университета Медипол в Стамбуле в период с января 2025 по октябрь 2025 года. Подходящие участники были случайным образом распределены либо в группу интервенции йоги, либо в контрольную группу с использованием компьютерного метода рандомизации.

Интервенция состояла из 24 контролируемых онлайн-сеансов йоги, проводимых в течение восьми недель (три сеанса в неделю). Каждый сеанс включал структурированные дыхательные упражнения, практику поз и техники релаксации, направленные на улучшение контроля дыхания, расширение грудной клетки и физическую осознанность. Контрольная группа получала стандартное лечение без дополнительных вмешательств в течение периода исследования.

Исходные показатели включали спирометрические параметры (ОФВ1, ФЖЕЛ, ОФВ1/ФЖЕЛ, ПСВ, СОС25-75), функциональную толерантность к физическим нагрузкам, оцененную с помощью шестиминутного теста ходьбы (6МХТ), тяжесть одышки, измеренную по модифицированной шкале одышки Совета по медицинским исследованиям (mMRC), и качество жизни, связанное со здоровьем, оцененное с использованием Респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ). Оценки проводились на исходном уровне и после восьминедельного периода интервенции.

Исследование было направлено на определение того, может ли йога служить безопасным, осуществимым и эффективным дополнительным вмешательством для улучшения функциональных исходов и бремени симптомов у лиц с бронхоэктатической болезнью, особенно в контексте доступных и удаленных моделей реабилитации.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
70

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Турция (Туркие), 34810
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 30-55 лет
  • Диагностированный бронхоэктаз без муковисцидоза на основании клинических и радиологических данных
  • Клинически стабильное состояние
  • Отсутствие участия в структурированной программе упражнений в течение последних 3 месяцев
  • Добровольное согласие на участие

Критерии исключения:

  • Наличие дополнительных респираторных заболеваний
  • Обострение или применение антибиотиков в течение последних 4 недель
  • Физические или когнитивные нарушения, ограничивающие участие
  • Возраст старше 55 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа Йоги
Участники этой группы прошли восьминедельную контролируемую онлайн-программу йоги, состоящую из дыхательных упражнений, поз (асан) и техник релаксации, выполняемых три раза в неделю (всего 24 занятия).
Поведенческий: Программа по йоге
Вмешательство состояло из восьминедельной онлайн-программы под руководством инструктора по йоге, включавшей дыхательные упражнения (пранаяма), физические позы (асаны) и техники расслабления. Занятия проводились три раза в неделю, всего 24 сессии. Программа была разработана для улучшения контроля дыхания, расширения грудной клетки и общего физического осознания.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы получали обычный уход без каких-либо дополнительных вмешательств в течение периода исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дистанция 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Изменение функциональной способности к физическим нагрузкам, оцененное с помощью шестиминутного теста ходьбы (6MWT), измеренное как расстояние (в метрах), пройденное за шесть минут.
Исходный уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть одышки (шкала mMRC)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Тяжесть одышки оценивается по модифицированной шкале одышки Совета по медицинским исследованиям (mMRC) (0-4), где более высокие баллы указывают на большую степень одышки.
Исходный уровень и 8 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем (SGRQ)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель
Качество жизни, связанное с заболеванием, оцениваемое с помощью Респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ), включая баллы по симптомам, активности, влиянию и общие баллы (шкала 0–100, более высокие баллы указывают на худшее качество жизни).
Базовый уровень и 8 недель
ОФВ1
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Объём форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), Функция лёгких, оцененная как объём форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) с использованием спирометрии.
Исходный уровень и 8 недель
ФЖЕЛ
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), Легочная функция, оцениваемая как форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) с использованием спирометрии.
Исходный уровень и 8 недель
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
FEV1/FVC Коэффициент, Легочная функция оценивается как соотношение FEV1 к FVC с использованием спирометрии.
Исходный уровень и 8 недель
ПЭФ
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Пиковая скорость выдоха (ПСВ), функция легких, оцененная как пиковая скорость выдоха (ПСВ) с помощью спирометрии.
Исходный уровень и 8 недель
FEF25-75
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель
Форсированный экспираторный поток (ФЭП25-75), Легочная функция, оцениваемая как форсированный экспираторный поток между 25% и 75% от ФЖЕЛ (ФЭП25-75) с использованием спирометрии.
Базовый уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Istanbul Medipol University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • MEDIPOL-BR-YOGA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников, протокол исследования и план статистического анализа будут предоставлены исследователям по обоснованному запросу после публикации основных результатов исследования. Запросы следует направлять соответствующему автору по электронной почте, и доступ будет предоставлен после рассмотрения и утверждения руководящим комитетом исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками