Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Gastric Ultrasound for Airway Management in Emergency Patients

8 июня 2026 г. обновлено: Raden Besthadi Sukmono, Indonesia University

Airway Management Selection Based on Gastric Content and Residual Volume Assessment in Emergency Patients at RSCM: An Ultrasonography Study

This prospective observational cohort study evaluates the association between gastric residual content and volume, assessed by point-of-care gastric ultrasound (PoCUS), and the choice of airway management technique (Rapid Sequence Intubation vs. non Rapid Sequence Intubation) in adult emergency surgical patients at Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo (RSCM). Aspiration risk in emergency patients is a critical concern, and this study examines whether objective ultrasonographic findings change clinical decision-making compared to traditional clinical assessment alone.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Emergency patients frequently have delayed gastric emptying, increasing aspiration risk during airway management. Gastric PoCUS allows non-invasive, bedside assessment of gastric content (empty, liquid, solid, or mixed) and volume. This study quantifies gastric antrum cross-sectional area (CSA) using the Perlas formula (GV = 27.0 + 14.6 × CSA - 1.28 × age) and reports whether USG findings influenced the anesthesiologist's plan (RSI or non-RSI).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Индонезия, 01430
        • RSUPN Cipto Mangunkusumo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult emergency surgical patients (age >18 years) requiring airway management under general anesthesia at the Emergency Operating Room of RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (RSCM), Jakarta, Indonesia. The population includes both trauma (62.8%) and non-trauma (37.2%) emergency cases. Patients were enrolled consecutively from July to August 2025. Patients with conditions that could confound gastric ultrasound assessment or airway management decisions were excluded.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Emergency patients requiring airway management in the Emergency Operating Room
  • Age >18 years

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Morbid obesity (BMI >40 kg/m²)
  • History of prior gastric or esophageal surgery
  • Duodenal tube in situ
  • Maxillofacial trauma or anticipated difficult airway
  • Inability to adequately visualize the gastric antrum on ultrasound

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Emergency Surgical Patients
Adult emergency surgical patients (age >18 years) requiring airway management at the Emergency Operating Room of RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo (RSCM), who underwent preoperative gastric point-of-care ultrasound (PoCUS) to assess gastric content type and residual volume prior to anesthetic induction.
Устройство: Preoperative Gastric Point-of-Care Ultrasound (PoCUS)
Gastric antrum ultrasound performed using a low-frequency transducer (2-5 MHz; SonoSite M-Turbo or Lumify Philips) in the supine position before anesthetic induction. The antrum cross-sectional area (CSA) was measured during the relaxation phase between two peristaltic contractions, calculating cranio-caudal (CC) and antero-posterior (AP) diameters. Gastric residual volume (GRV) was calculated using the Perlas formula: GV = 27.0 + 14.6 × CSA - 1.28 × age (years). Gastric content was classified as empty, liquid, solid, or mixed. Aspiration risk was categorized as high (GRV ≥1.5 ml/kg or solid content) or low (GRV <1.5 ml/kg or empty).
Другие имена:
  • УЗИ желудка
  • Gastric USG
  • Bedside Gastric Sonography

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Association between aspiration risk based on gastric ultrasound findings and airway management technique selection
Временное ограничение: At time of pre-induction assessment (single time point, intraoperative)
Proportion of patients in whom airway management technique (Rapid Sequence Intubation vs. non Rapid Sequence Intubation) was associated with aspiration risk category (high vs. low) determined by preoperative gastric Point-of-Care Ultrasound (PoCUS) findings. Aspiration risk classified as high if Gastric Residual Volume (GRV) ≥1.5 ml/kg or solid gastric content; low if GRV <1.5 ml/kg or empty stomach. Analyzed using chi-square test.
At time of pre-induction assessment (single time point, intraoperative)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Airway Management Plan After Gastric USG
Временное ограничение: Before and immediately after gastric USG, prior to anesthetic induction
Comparison of airway management plan (RSI vs. non-RSI) before and after disclosure of gastric USG findings to the treating anesthesiologist. Analyzed using McNemar's paired categorical test.
Before and immediately after gastric USG, prior to anesthetic induction
Gastric Residual Volume
Временное ограничение: At pre-induction assessment
Gastric residual volume calculated using the Perlas formula: GV = 27.0 + 14.6 × CSA - 1.28 × age (years), based on antrum cross-sectional area (CSA) measured from cranio-caudal (CC) and antero-posterior (AP) diameters. Reported as mean ± SD or median (range).
At pre-induction assessment
Gastric Content Type
Временное ограничение: At pre-induction assessment
Proportion of patients with each gastric content category: empty, liquid only, solid, or mixed (solid and liquid), as identified by gastric PoCUS.
At pre-induction assessment
Fasting Duration and Its Relationship to Gastric Residual Volume
Временное ограничение: At pre-induction assessment
Fasting duration categorized as <8 hours, 8-12 hours, or >12 hours since last solid food intake, and its relationship to gastric residual volume and aspiration risk classification on USG.
At pre-induction assessment
American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification as a factor in airway management decision
Временное ограничение: At pre-induction assessment
Proportion of patients in each American Society of Anesthesiologists (ASA) class (I, II, III, IV) and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG, analyzed using chi-square test.
At pre-induction assessment
Trauma Severity Score (ISS) as a factor in airway management decision
Временное ограничение: At pre-induction assessment
Injury Severity Score (ISS) categorized as severe (ISS ≥15) or mild-moderate (ISS <15) and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG, analyzed using chi-square test.
At pre-induction assessment
Glasgow Coma Scale (GCS) score as a factor in airway management decision
Временное ограничение: At pre-induction assessment
GCS score recorded at pre-induction assessment and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG.
At pre-induction assessment
Presence of clinical risk factors (sepsis, shock, GERD/gastritis) as a factor in airway management decision
Временное ограничение: At pre-induction assessment
Proportion of patients with each clinical risk factor (sepsis, hemorrhagic shock, GERD/gastritis) and its association with airway management technique selection (RSI vs. non-RSI) after gastric USG, analyzed using chi-square or Fisher's exact test.
At pre-induction assessment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Indonesia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
5 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
13 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
13 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
10 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • GastricUSG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками