Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Thoracic Mobilization in People With Central Obesity

11 сентября 2026 г. обновлено: Abd El-Rahman Ayman Mohamed Abd El-Monem, Cairo University

Effect of Mulligan Thoracic Mobilization on Ventilatory Functions and Chest Wall Expansion in Central Obesity

The goal of this clinical trial is to learn whether Mulligan thoracic mobilization in extension improves ventilatory functions and chest wall expansion in adults with central obesity. It will also evaluate whether adding Mulligan thoracic mobilization to a low-carbohydrate diet and aerobic exercise provides greater benefits than diet and exercise alone.

The main questions it aims to answer are:

Does Mulligan thoracic mobilization improve ventilatory functions (FVC, FEV₁, FEV₁/FVC ratio, and MVV) in adults with central obesity? Does Mulligan thoracic mobilization improve chest wall expansion, functional capacity, and health-related quality of life?

Researchers will compare Mulligan thoracic mobilization combined with a low-carbohydrate diet and aerobic exercise to a low-carbohydrate diet and aerobic exercise alone to determine whether the addition of thoracic mobilization improves respiratory outcomes.

Participants will:

Be randomly assigned to either the intervention group or the control group. Receive an individualized low-carbohydrate diet and supervised aerobic exercise for 8 weeks.

Receive Mulligan thoracic mobilization in extension three times per week for 8 weeks if assigned to the intervention group.

Undergo assessments of ventilatory functions, chest wall expansion, functional capacity, and quality of life before and after the intervention.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

The Challenge: Central Obesity and Respiratory Dysfunction

Central obesity is a growing global health concern that affects not only metabolic and cardiovascular health but also respiratory function. Excess accumulation of abdominal and visceral fat mechanically restricts chest wall movement, limits diaphragmatic excursion, and reduces lung volumes, leading to impaired ventilatory function and decreased chest wall expansion. These respiratory limitations can contribute to dyspnea, reduced exercise tolerance, and poorer quality of life. Although weight loss through dietary modification and aerobic exercise remains the cornerstone of obesity management, these approaches do not directly address the mechanical restrictions imposed on the thoracic cage. Therefore, additional physiotherapy interventions targeting thoracic mobility may provide further improvements in respiratory function.

The Goal of the Study

This study aims to determine whether adding Mulligan thoracic mobilization in extension to a standardized low-carbohydrate diet and aerobic exercise program provides greater improvements in ventilatory functions and chest wall expansion than diet and exercise alone in adults with central obesity. The study will also investigate whether this intervention improves functional exercise capacity and health-related quality of life.

How the Study Works

The study will involve 60 adult males with central obesity who meet the study eligibility criteria. Participants will be randomly assigned into two equal groups:

The Mulligan Thoracic Mobilization Group: Participants will receive Mulligan thoracic mobilization in extension performed by a trained physiotherapist three times per week for eight weeks. The mobilization will be applied to the mid-thoracic spine (T6-T8) using the Mobilization with Movement (MWM) concept while participants perform thoracic extension combined with deep inspiration. In addition, participants will follow an individualized low-carbohydrate diet and participate in a supervised aerobic exercise program.

The Control Group: Participants will receive the same individualized low-carbohydrate diet and supervised aerobic exercise program without Mulligan thoracic mobilization.

Both groups will participate in the intervention program for 8 weeks, with regular monitoring to ensure adherence and participant safety.

What Is Being Measured?

To determine the effectiveness of the intervention, the study will evaluate several important clinical outcomes:

Ventilatory Functions: Pulmonary function will be assessed using spirometry by measuring Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in one second (FEV₁), the FEV₁/FVC ratio, and Maximum Voluntary Ventilation (MVV).

Chest Wall Expansion: Chest wall mobility will be measured using a non-elastic tape measure at the fourth intercostal space and at the xiphoid process during maximal inspiration and expiration.

Functional Capacity: The Six-Minute Walk Test (6MWT) will be used to assess participants' functional exercise capacity.

Health-Related Quality of Life: Participants will complete the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) to evaluate physical and mental aspects of quality of life.

Why This Matters

Respiratory impairment associated with central obesity is largely driven by mechanical restriction of the thorax, yet current obesity management strategies rarely address this component directly. By investigating the effects of Mulligan thoracic mobilization in extension, this study aims to identify a safe, non-invasive, and clinically practical physiotherapy intervention that can complement conventional weight management. If effective, this approach may improve respiratory mechanics, enhance chest wall mobility, increase functional capacity, and improve quality of life for adults with central obesity while expanding the evidence base for manual therapy in cardiopulmonary rehabilitation.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alaa N Abdelhameed
  • Номер телефона: 00201061382864

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Males aged 25-35 years.

  • Presence of central obesity, defined as:

    • Waist circumference ≥102 cm in males.
    • Waist-hip ratio (WHR) ≥0.90 in males.
  • BMI from 30-39.9 kg/m².
  • Willing to comply with conventional physiotherapy (diet and exercise) and mobilization programs.
  • Medically stable individuals with a restrictive lung pattern (Normal FEV₁/FVC ratio and FVC < 80% of predicted).
  • Low level physical activity (using the International Physical Activity Questionnaire-Short Version).
  • Non-smokers.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed COPD, asthma, or other chronic respiratory diseases.
  • Recent thoracic spine or rib injury/surgery.
  • Cardiovascular instability or uncontrolled hypertension.
  • Contraindications to manual therapy (e.g., osteoporosis, rib fractures, or spinal tumors).
  • Participation in any structured weight loss program or exercise regimen in the past 6 months.
  • History of bariatric surgery (e.g., gastric sleeve, gastric bypass).
  • Use of medications that affect body weight or metabolism (e.g., corticosteroids, antipsychotics, weight loss drugs).
  • Neurological or musculoskeletal conditions that limit mobility or exercise participation and interfere with gait.
  • Any acute respiratory infections in the past 6 weeks.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: low carbohydrate and Aerobic Exercises
will receive standardized diet and aerobic exercise.
Поведенческий: low carbohydrate
Standardized low-carbohydrate dietary program administered for 8 weeks.
Поведенческий: Aerobic Exercise
Moderate-intensity aerobic exercise program for 8 weeks, 5 sessions per week, at 55-69% HRmax or Borg RPE 12-14, progressing from 30 to 45 minutes per session.
Экспериментальный: Mulligan Thoracic Mobilization
will receive Mulligan thoracic mobilization in extension three times per week for 8 weeks in addition to a standardized diet and aerobic exercise.
Поведенческий: low carbohydrate
Standardized low-carbohydrate dietary program administered for 8 weeks.
Поведенческий: Aerobic Exercise
Moderate-intensity aerobic exercise program for 8 weeks, 5 sessions per week, at 55-69% HRmax or Borg RPE 12-14, progressing from 30 to 45 minutes per session.
Процедура: Mulligan Thoracic Mobilization
  • Technique: Thoracic mobilization with movement (MWM) in extension performed by a trained physiotherapist.
  • Performed 3×/week.
  • Total program duration: 8 weeks.
  • 3 sets × 10 repetitions per spinal level per session.
  • Hold time: thoracic extension maintained for approximately 6 seconds at the end of the movement.
  • Participant position: sitting at the edge of the treatment table with hands behind the neck.
  • Therapist technique: mobilizing force applied using the ulnar border of the hand over the spinous process in a cephalic-anterior direction.
  • Movement performed: deep inspiration combined with thoracic extension during the mobilization.
  • Target levels: Mid-thoracic region (T6-T8).
  • Session duration: The session duration was based on three sets of ten repetitions per spinal level, with each repetition held for approximately 6 seconds. A 30-second rest interval was provided between sets, resulting in an effective application time of about 4-5 minutes per level.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Forced Vital Capacity
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week training period (post-intervention).
Measured in liters using spirometry.
Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week training period (post-intervention).
Forced Expiratory Volume in One Second
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week training period (post-intervention).
Measured in liters using spirometry.
Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week training period (post-intervention).
Ratio of Forced Expiratory Volume in One Second to Forced Vital Capacity
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week training period (post-intervention).
Measured as a percentage using spirometry.
Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week training period (post-intervention).
Maximum Voluntary Ventilation
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week training period (post-intervention).
Measured in liters per minute using spirometry.
Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week training period (post-intervention).
Chest Wall Expansion at the Fourth Intercostal Space
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week training period (post-intervention).
Chest wall expansion measured in centimeters using a non-elastic tape measure at the fourth intercostal space.
Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week training period (post-intervention).
Chest Wall Expansion at the Xiphoid Process Level
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week training period (post-intervention).
Chest wall expansion measured in centimeters using a non-elastic tape measure at the level of the xiphoid process.
Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week training period (post-intervention).

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Functional capacity
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week training period (post-intervention).
assessed by 6-Minute Walk Test (6MWT)
Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week training period (post-intervention).
Change in Health-Related Quality of Life
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week training period (post-intervention).
using 36 Item Short Form Health Survey (SF 36) Health-related quality of life will be measured using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). Scores for each domain and the Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) range from 0 to 100. Higher scores indicate better heal
Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week training period (post-intervention).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cairo University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Mona A Abdelwahab, Assistant Prof, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Shaimaa T Mohamed, Lecturer, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
25 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
10 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 сентября 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • P.T.REC/012/006582

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be shared to maintain participant privacy and strictly adhere to confidentiality agreements.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками