Esthetic Impact of Different Minimally Invasive Approaches on Hypomineralized Permanent Anterior Teeth
Esthetic Impact of Different Minimally Invasive Approaches on Hypomineralized Permanent Anterior Teeth: A Randomized Clinical Trial
The aim of the study is to determine the effectiveness of minimally invasive treatments in reducing the visible enamel opacities on permanent anterior teeth in children aged from seven to twelve years with hypomineralized lesions.
A secondary purpose is to evaluate patient satisfaction and the psychosocial impact of the treatment on the esthetic perception of the treated children.
The results of all the research papers about treating enamel discoloration caused by hypomineralization with the ICON system can be accepted as satisfactory. However, not all cases achieved the full aesthetic aim.
Microabrasion is an acid abrasive removal and not the dissolution of enamel stain. It is as a treatment modality for enamel opacities like brown, orange, or yellow enamel spots; and fluorotic white streaks. Esthetic results could be reached when microabrasion followed by a remineralizing agent such as C PP-ACFP.
Null hypothesis, there is no difference between microabrasion followed by a remineralizing agent and resin infiltration treatment regarding clinical effectiveness & patient satisfaction.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Outcomes:
Primary outcome Color enhancement using Clinical photographs (Bhandari, et al., 2019). Secondary outcomes
- Patient satisfaction will be evaluated using Numerical scale (NS), (Figure 1). The participant marked the number that represented their self-assessed satisfaction (Rocha et al., 2020) as shown in Appenxix II.
- Psychosocial impact of the treatment on the esthetic perception of the treated children will be evaluated using The Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ) (Klages et al., 2006). Appendix III.
- Reducing teeth hypersensitivity will be evaluated using The Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS) (Schiff et al., 1994).
- Adverse and undesirable side effects experienced by the respondents: a) pain in teeth and gums will be evaluated using The Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale (Wong et al., 1988). Appendix IV.
- b) bitter taste will be evaluated by asking the child right after treatment. (Athayde et al., 2022).
- Follow up:
Follow up after 1 day for adverse and undesirable side effects, 1week & 6 months.
Randomization:
The participants will be randomly assigned to one of the three experimental groups the interventions and control groups using simple randomization with a 1:1 allocation ratio.
Masking/blinding:
Neither the operator nor the patients could be blinded due to the nature of the study but the outcome assessor and statistician will be blinded.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Shaimaa AM Awad, Mcs
- Номер телефона: 01027557531
- Электронная почта: shaimaa.awad@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aliaa AM Awad
- Номер телефона: 01062811856
- Электронная почта: shaimaa.awad@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- Shaimaa Awad, Mcs
- Номер телефона: 01027557531
- Электронная почта: shaimaa.awad@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
-
▪ Participants free from any systemic disease aged from 7 years to 12 years
- Anterior permanent teeth with Degree 1(mild) hypomineralization (according to the Wetzel and Reckel scale) (as shown in Appenxix I).
- Enamel opacities, (White, creamy or yellow to brownish colour), without enamel breakdown
- Caries-free teeth.
- Sensitivity to external stimuli e.g., air/water but not brushing.
Exclusion Criteria:
-
▪ Dental caries and filling,
- Loss of the enamel or dentin structure,
- Clinical symptoms of irreversible pulpitis such as spontaneous pain or persisting pain,
- Previous use of bleaching agent.
- Dental anomaly on anterior teeth,
- Periodontal diseases,
- Undergoing orthodontic treatment,
- Cognitive and behavioral conditions.
- Patients with milk protein or hydroxybenzoates allergies.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Control group ICON® resin infiltration
Resin infiltration treatment (Icon®) for Hypomineralized anterior permanent teeth in children |
|
|
Экспериментальный: Intervention group 1
Opalustre® Enamel Microabrasion Slurry |
NOTE: For hypo-mineralization greater than 0.1-0.3mm use a fine-grit water-cooled tapered diamond bur, lightly sweep over the stained area for 5-10 seconds prior to applying Opalustre.
|
|
Экспериментальный: Intervention group 2
Antivet® enamel micro-abrasion |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Color enhancement measured by Clinical photographs
Временное ограничение: 6 months
|
Clinical photographs will be taken with a digital camera macro lens, and flash. With the patient and digital camera at the same vertical plane and dental clinic illuminated evenly. The photographs will be taken in baseline, during the application time of the test or control. For standardizing the photographic conditions, the camera will be placed at the equidistance from the tooth. To prevent the change of refractive index by moisture, 30 s of drying of the lesion will be done. |
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction measured by Visual analogue scale
Временное ограничение: 6 months
|
The patient is asked to draw a line perpendicular to the VAS at their perceived pain-intensity level, no discomfort (score 0), mild discomfort (score 1-3), moderate (score 4-6) and very severe (7-9) or worst discomfort (score 10). |
6 months
|
|
Reducing teeth hypersensitivity measured by The Schiff Cold Air Sensitivity Scale (SCASS)
Временное ограничение: 6 months
|
It is a behavioral scale because it is based on observed behavior in response to a stimulus beyond a certain threshold. The dentist (or another assessor present) rates the response of the patient to the stimulus as 0 for no response to air stimulus,
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Shaimaa AM Awad, Mcs, Cairo Uviversity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 261711198415920202321948291954
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .