Продольное исследование неврита зрительного нерва (LONS)

Неврит зрительного нерва — это воспалительное заболевание зрительного нерва, которое обычно поражает молодых людей. Женщины страдают чаще, чем мужчины. Она уступает только глаукоме как наиболее распространенное приобретенное заболевание зрительного нерва у лиц моложе 50 лет.

При этом заболевании, тесно связанном с рассеянным склерозом, прогноз восстановления зрения обычно благоприятный. Однако восстановление зрительной функции почти никогда не бывает полным. После разрешения неврита зрительного нерва практически у всех пациентов обнаруживаются некоторые признаки повреждения зрительного нерва, и у большинства из них имеются симптомы. Даже когда острота зрения пациента восстанавливается до 20/20, аномалии часто остаются в других показателях, таких как контрастная чувствительность, цветовое зрение и поле зрения.

До исследования лечения неврита зрительного нерва (ONTT) не существовало общепризнанных рекомендаций по лечению неврита зрительного нерва. Хотя для лечения этого заболевания использовались кортикостероиды, исследования, демонстрирующие их эффективность, не были удовлетворительными. Некоторые эксперты выступали за лечение пероральным преднизолоном, в то время как другие не рекомендовали никакого лечения. Отдельные сообщения предполагают, что высокие дозы кортикостероидов внутривенно могут быть эффективными.

Связь между невритом зрительного нерва и рассеянным склерозом хорошо известна. Неврит зрительного нерва может быть первым проявлением рассеянного склероза или возникать позже. Можно привести веские доводы в пользу того, что «изолированный» неврит зрительного нерва является скрытой формой рассеянного склероза, основываясь на сходстве между ними по таким эпидемиологическим факторам, как пол, возраст, географическое распространение, изменения спинномозговой жидкости, данные гистосовместимости, магнитно-резонансная томография (МРТ). ) изменения и семейный анамнез. Величина риска рассеянного склероза после неврита зрительного нерва неизвестна. Предыдущие исследования сообщали об очень разрозненных результатах: сообщалось, что риск составляет от 13 до 88 процентов. Важность факторов риска, таких как возраст, пол и изменения МРТ, в прогнозировании того, у каких пациентов с оптическим невритом наиболее вероятно развитие рассеянного склероза, также неясна.

Фаза лечения в исследовании называлась «Испытание лечения неврита зрительного нерва» (ONTT), тогда как текущая фаза долгосрочного наблюдения называется «Продольное исследование неврита зрительного нерва» (LONS). Исследование проводится в 15 клинических центрах США. Ресурсные центры включают центр координации данных и центр чтения поля зрения.

Пациенты были рандомизированы в одну из трех следующих групп лечения в 15 клинических центрах:

• Пероральный преднизолон (1 мг/кг/день) в течение 14 дней
• Метилпреднизолон внутривенно (250 мг каждые 6 часов) в течение 3 дней, затем преднизолон перорально (1 мг/кг/день) в течение 11 дней.
• Пероральное плацебо в течение 14 дней.

Каждый режим сопровождался коротким пероральным снижением дозы. Группы перорального преднизолона и плацебо были замаскированы дважды, тогда как группа внутривенного метилпреднизолона была одинарно замаскирована.

Исходное тестирование включало анализы крови для выявления сифилиса и системной красной волчанки, рентген грудной клетки для выявления саркоидоза и МРТ головного мозга для выявления изменений, характерных для рассеянного склероза.

Скорость восстановления зрения и долгосрочный зрительный результат оценивали по показателям остроты зрения, контрастной чувствительности, цветового зрения и поля зрения на исходном уровне, при семи последующих посещениях в течение первых 6 месяцев, а затем ежегодно. Стандартизированное неврологическое обследование с оценкой статуса рассеянного склероза проводилось исходно, через 6 месяцев и затем ежегодно.