Studie longitudinální optické neuritidy (LONS)

Optická neuritida je zánětlivé onemocnění zrakového nervu, které typicky postihuje mladé dospělé. Ženy jsou postiženy častěji než muži. Je na druhém místě po glaukomu jako nejčastější získaná porucha zrakového nervu u osob mladších 50 let.

U této poruchy, úzce spojené s roztroušenou sklerózou, je prognóza zrakového zotavení obecně dobrá. Návrat vizuální funkce však není téměř nikdy úplný. Po vyřešení zánětu zrakového nervu prakticky všichni pacienti vykazují určité známky poškození zrakového nervu a většina z nich je symptomatická. I když se pacientova ostrost obnoví na 20/20, často zůstávají abnormality v jiných měřeních, jako je kontrastní citlivost, barevné vidění a zorné pole.

Před zahájením studie o léčbě optického neuritidy (ONTT) neexistovaly dobře zavedené pokyny pro léčbu zánětu zrakového nervu. Ačkoli byly kortikosteroidy používány k léčbě tohoto onemocnění, studie prokazující jejich účinnost nebyly uspokojivé. Někteří odborníci doporučovali léčbu perorálním prednisonem, zatímco jiní nedoporučovali léčbu. Neoficiální zprávy naznačovaly, že vysoké dávky intravenózních kortikosteroidů mohou být účinné.

Souvislost mezi oční neuritidou a roztroušenou sklerózou je dobře prokázána. Zánět zrakového nervu může být prvním projevem roztroušené sklerózy nebo se může objevit později v jejím průběhu. Silný argument lze uvést pro „izolovanou“ oční neuritidu, která je formou fruste roztroušené sklerózy, na základě podobnosti mezi těmito dvěma v takových epidemiologických faktorech, jako je pohlaví, věk, geografické rozložení, změny mozkomíšního moku, údaje o histokompatibilitě, zobrazování magnetickou rezonancí (MRI ) změny a rodinná historie. Velikost rizika roztroušené sklerózy po oční neuritidě je nejistá. Předchozí studie uváděly velmi rozdílné výsledky, přičemž riziko bylo uváděno pouhých 13 procent a až 88 procent. Důležitost rizikových faktorů, jako je věk, pohlaví a změny na MRI, při předpovídání toho, u kterých pacientů s optickou neuritidou se s největší pravděpodobností rozvine roztroušená skleróza, je také nejasná.

Léčebná fáze studie byla nazvána Optic Neuritis Treatment Trial (ONTT), zatímco současná dlouhodobá následná fáze se nazývá Longitudinal Optic Neuritis Study (LONS). Studie se provádí v 15 klinických centrech ve Spojených státech. Střediska zdrojů zahrnují centrum pro koordinaci dat a centrum pro čtení zorného pole.

Pacienti byli randomizováni do jedné ze tří následujících léčebných skupin v 15 klinických centrech:

• Perorální prednison (1 mg/kg/den) po dobu 14 dnů
• Intravenózní methylprednisolon (250 mg každých 6 hodin) po dobu 3 dnů, následovaný perorálním prednisonem (1 mg/kg/den) po dobu 11 dnů
• Perorální placebo po dobu 14 dnů.

Po každém režimu následovalo krátké ústní ukončení. Skupiny s perorálním prednisonem a placebem byly dvojitě maskovány, zatímco skupina s intravenózním methylprednisolonem byla maskována jednoduše.

Základní testování zahrnovalo krevní testy k vyhodnocení syfilis a systémového lupus erythematodes, rentgen hrudníku k vyhodnocení sarkoidózy a vyšetření mozku magnetickou rezonancí k vyhodnocení změn svědčících pro roztroušenou sklerózu.

Rychlost zrakového zotavení a dlouhodobý zrakový výsledek byly hodnoceny měřením zrakové ostrosti, kontrastní citlivosti, barevného vidění a zorného pole na začátku, při sedmi následných návštěvách během prvních 6 měsíců a poté jednou ročně. Standardizované neurologické vyšetření s hodnocením stavu roztroušené sklerózy bylo provedeno na začátku, po 6 měsících a poté jednou ročně.