Studio della neurite ottica longitudinale (LONS)

La neurite ottica è una malattia infiammatoria del nervo ottico che colpisce tipicamente i giovani adulti. Le donne sono colpite più spesso degli uomini. È secondo solo al glaucoma come disturbo del nervo ottico acquisito più comune nelle persone di età inferiore ai 50 anni.

In questo disturbo, strettamente legato alla sclerosi multipla, la prognosi per il recupero visivo è generalmente buona. Tuttavia, il ritorno della funzione visiva non è quasi mai completo. Dopo la risoluzione della neurite ottica, praticamente tutti i pazienti mostrano alcuni segni di danno del nervo ottico e la maggior parte sono sintomatici. Anche quando l'acuità di un paziente recupera a 20/20, le anomalie spesso rimangono in altre misure come la sensibilità al contrasto, la visione dei colori e il campo visivo.

Prima della prova di trattamento della neurite ottica (ONTT), non esistevano linee guida consolidate per il trattamento della neurite ottica. Sebbene i corticosteroidi fossero stati usati per trattare questa malattia, gli studi per dimostrare la loro efficacia non erano stati soddisfacenti. Alcuni esperti hanno sostenuto il trattamento con prednisone orale mentre altri non hanno raccomandato alcun trattamento. Rapporti aneddotici hanno suggerito che i corticosteroidi per via endovenosa ad alte dosi potrebbero essere efficaci.

L'associazione tra neurite ottica e sclerosi multipla è ben consolidata. La neurite ottica può essere la prima manifestazione della sclerosi multipla o può manifestarsi più tardi nel suo decorso. Si può sostenere con forza che la neurite ottica "isolata" sia una forma fruste della sclerosi multipla, sulla base di somiglianze tra i due in fattori epidemiologici come sesso, età, distribuzioni geografiche, alterazioni del liquido cerebrospinale, dati di istocompatibilità, risonanza magnetica (MRI ) cambiamenti e storia familiare. L'entità del rischio di sclerosi multipla dopo neurite ottica è incerta. Precedenti studi hanno riportato risultati molto disparati, con un rischio riportato compreso tra il 13% e l'88%. Anche l'importanza di fattori di rischio come l'età, il sesso e i cambiamenti della risonanza magnetica nel predire quali pazienti con neurite ottica hanno maggiori probabilità di sviluppare la sclerosi multipla non è chiara.

La fase di trattamento dello studio è stata chiamata Optic Neuritis Treatment Trial (ONTT), mentre l'attuale fase di follow-up a lungo termine è chiamata Longitudinal Optic Neuritis Study (LONS). Lo studio è condotto in 15 centri clinici negli Stati Uniti. I centri risorse includono un centro di coordinamento dei dati e un centro di lettura del campo visivo.

I pazienti sono stati randomizzati a uno dei tre seguenti gruppi di trattamento in 15 centri clinici:

• Prednisone orale (1 mg/kg/giorno) per 14 giorni
• Metilprednisolone per via endovenosa (250 mg ogni 6 ore) per 3 giorni, seguito da prednisone per via orale (1 mg/kg/giorno) per 11 giorni
• Placebo orale per 14 giorni.

Ogni regime è stato seguito da una breve riduzione orale. I gruppi con prednisone orale e placebo erano in doppio mascheramento, mentre il gruppo con metilprednisolone per via endovenosa era in singolo mascheramento.

I test di base includevano esami del sangue per valutare la sifilide e il lupus eritematoso sistemico, una radiografia del torace per valutare la sarcoidosi e una risonanza magnetica cerebrale per valutare i cambiamenti indicativi di sclerosi multipla.

Il tasso di recupero visivo e l'esito visivo a lungo termine sono stati entrambi valutati mediante misure di acuità visiva, sensibilità al contrasto, visione dei colori e campo visivo al basale, a sette visite di follow-up durante i primi 6 mesi e poi annualmente. Un esame neurologico standardizzato con una valutazione dello stato di sclerosi multipla è stato effettuato al basale, dopo 6 mesi e poi ogni anno.