- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00006270
Изучение приблизительной энтропии секреции адренокортикотропного гормона и кортизола у пострадавших с черепно-мозговой травмой
ЗАДАЧИ: I. Определить случайность секреции адренокортикотропного гормона (АКТГ) и кортизола, используя приближенную энтропию, у пациентов, перенесших черепно-мозговую травму.
II. Определите корреляцию между случайностью секреции АКТГ и кортизола и стадиями сна у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПЛАН ПРОТОКОЛА: Пациенты стратифицированы в соответствии с типом травмы (закрытая черепно-мозговая травма в сравнении с сосудистыми катастрофами). Пациентов госпитализируют два раза для ночного обследования.
Прием 1: Пациенты получают косинтропин IV. Кровь берут через 30 и 60 минут после в/в инфузии. Пациенты получают перорально метирапон перед сном. Исследование ложного сна проводится в течение ночи, а утром у пациентов берут кровь.
Госпитализация 2: не менее чем через 2 недели после поступления 1 пациенты возвращаются для ночного госпитализации. Начиная с вечера кровь берут каждые 15 минут в течение 12 часов. Исследование сна проводится в течение ночи.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77550
- Transitional Learning Community
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:
--Характеристики болезни--
Пациенты, получившие черепно-мозговую травму
Закрытая черепно-мозговая травма ИЛИ
Сосудистые катастрофы, такие как инсульты и кровоизлияния
--Предварительная/одновременная терапия--
Эндокринная терапия: одновременная заместительная терапия кортизолом не проводится.
Другое: не сдавать кровь во время и в течение 1 месяца после исследования.
--Характеристики пациента--
Кроветворная система: гемоглобин в норме.
Другой:
- Нет гипопитуитаризма
- Отсутствие индекса массы тела 28 и выше
- Не беременна и не кормит грудью
- Должен иметь нормальный менструальный цикл
- Отсутствие серьезных психических расстройств
- Не должен требовать законного опекуна
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Травма, нервная система
- Травмы головного мозга
- Черепно-мозговая травма
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Косинтропин
- Метирапон
Другие идентификационные номера исследования
- 199/15376
- UTMB-98-018
- UTMB-GCRC-486
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .