- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00006270
Badanie przybliżonej entropii wydzielania hormonu adrenokortykotropowego i kortyzolu u pacjentów z urazem głowy
CELE: I. Określenie przypadkowości wydzielania hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) i kortyzolu za pomocą przybliżonej entropii u pacjentów po urazie głowy.
II. Określ korelację między losowością wydzielania ACTH i kortyzolu a fazami snu u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU: Pacjentów stratyfikuje się według rodzaju urazu (zamknięty uraz głowy spowodowany urazem vs incydenty naczyniowe). Pacjenci przyjmowani są dwa razy na nocną ocenę.
Przyjęcie 1: Pacjenci otrzymują kosyntropinę IV. Krew pobiera się 30 i 60 minut po infuzji IV. Pacjenci otrzymują doustnie metyrapon przed snem. W nocy przeprowadza się pozorowane badanie snu, a rano pobiera się krew od pacjentów.
Wejście 2: Co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu 1. pacjenci wracają na nocną wizytę. Od wieczora pobierana jest krew co 15 minut przez 12 godzin. Badanie snu jest przeprowadzane przez całą noc.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
- Transitional Learning Community
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:
--Charakterystyka choroby--
Pacjenci, którzy doznali urazu głowy
Zamknięty uraz głowy w wyniku urazu LUB
Wypadki naczyniowe, takie jak udary i krwotoki
--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--
Terapia hormonalna: Bez równoczesnej wymiany kortyzolu
Inne: Zakaz oddawania krwi w trakcie i przez 1 miesiąc po badaniu
--Charakterystyka pacjenta--
Układ krwiotwórczy: Hemoglobina w normie
Inny:
- Brak niedoczynności przysadki
- Brak wskaźnika masy ciała 28 lub więcej
- Nie w ciąży ani nie karmi
- Musi mieć normalne cykle menstruacyjne
- Brak poważnego upośledzenia umysłowego
- Nie może wymagać opiekuna prawnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Uraz, układ nerwowy
- Urazy mózgu
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Kosyntropina
- Metyrapon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/15376
- UTMB-98-018
- UTMB-GCRC-486
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kosyntropina
-
University of Colorado, DenverPediatric Epilepsy Research Foundation; West Therapuetics, IncZawieszony
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Aktywny, nie rekrutujący
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Aktywny, nie rekrutującyOgraniczenie snuStany Zjednoczone