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Untersuchung der ungefähren Entropie des adrenocorticotropen Hormons und der Cortisolsekretion bei Patienten mit Kopfverletzung

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

ZIELE: I. Bestimmung der Zufälligkeit von adrenocorticotropem Hormon (ACTH) und Cortisolsekretion unter Verwendung ungefährer Entropie bei Patienten, die eine Kopfverletzung erlitten haben.

II. Bestimmen Sie die Korrelation zwischen der Zufälligkeit von ACTH und der Cortisolsekretion und den Schlafstadien bei diesen Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT: Die Patienten werden nach Art der Verletzung stratifiziert (geschlossene Kopfverletzung aufgrund eines Traumas vs. Gefäßunfälle). Die Patienten werden zweimal zur Bewertung über Nacht aufgenommen.

Aufnahme 1: Patienten erhalten Cosyntropin IV. Blut wird 30 und 60 Minuten nach der IV-Infusion entnommen. Die Patienten erhalten orales Metyrapon vor dem Schlafengehen. Eine Scheinschlafstudie wird die ganze Nacht hindurch durchgeführt und den Patienten wird morgens Blut abgenommen.

Aufnahme 2: Mindestens 2 Wochen nach Aufnahme 1 kehren die Patienten für eine Nachtaufnahme zurück. Beginnend am Abend wird 12 Stunden lang alle 15 Minuten Blut abgenommen. Eine Schlafstudie wird während der Nacht durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
        • Transitional Learning Community
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale--

Patienten, die eine Kopfverletzung erlitten haben

Geschlossene Kopfverletzung durch Trauma ODER

Gefäßunfälle wie Schlaganfälle und Blutungen

--Vorherige/gleichzeitige Therapie--

Endokrine Therapie: Keine gleichzeitige Kortisolsubstitution

Sonstiges: Keine Blutspende während und für 1 Monat nach dem Studium

--Patienteneigenschaften--

Hämatopoetisch: Hämoglobin normal

Andere:

  • Kein Hypopituitarismus
  • Kein Body-Mass-Index von 28 oder höher
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Muss normale Menstruationszyklen haben
  • Keine schwere geistige Beeinträchtigung
  • Darf keinen Erziehungsberechtigten erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Mitarbeiter

University of Texas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 1998

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2000

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. September 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199/15376
  • UTMB-98-018
  • UTMB-GCRC-486

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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