Бупренорфин/налоксон в сравнении с клонидином для стационарной детоксикации от опиатов - 1

Критерии включения:

1. Мужчины, нуждающиеся в лечении, и небеременные и некормящие женщины в возрасте 15 лет и старше, которые соответствуют критериям DSM-IV в отношении опиоидной зависимости, сообщают о симптомах отмены опиатов, в настоящее время имеют физическую зависимость от опиоидов и нуждаются в медицинской помощи для синдром отмены опиоидов.
2. Систолическое артериальное давление > или = 100 мм рт. ст., пульс > или = 56 ударов в минуту.
3. Хорошее общее состояние здоровья или, в случае медицинского/психиатрического состояния, требующего постоянного лечения, под наблюдением врача, готового продолжать лечение пациента и сотрудничать с врачами-исследователями.
4. Согласен и способен подписать информированное согласие, утвержденное наблюдательным советом учреждения, и, если он моложе 18 лет (за исключением эмансипированных несовершеннолетних), согласие и одновременное согласие родителя или законного опекуна.

5. Использование одного из следующих приемлемых методов контроля над рождаемостью пациентками детородного возраста:

   1. оральные контрацептивы
   2. барьер (диафрагма или цервикальный колпачок) со спермицидом или презервативом
   3. внутриматочная прогестероновая контрацептивная система
   4. левоноргестрел имплантат
   5. противозачаточные инъекции медроксипрогестерона ацетата
   6. полное воздержание от половых контактов

Критерий исключения:

1. Медицинское состояние, которое, по мнению врача-исследователя, может сделать участие опасным с медицинской точки зрения (например, острый гепатит, нестабильное сердечно-сосудистое заболевание, заболевание печени или почек);
2. Клинически значимые отклонения на ЭКГ.
3. Известная аллергия или чувствительность к бупренорфину, налоксону или клонидину.
4. Прием бета-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов, трициклических препаратов, препаратов наперстянки и других препаратов, которые могут неблагоприятно взаимодействовать с клонидином.
5. Острое тяжелое психическое состояние, требующее немедленного лечения, или неизбежный риск самоубийства.
6. Зависимость от алкоголя, бензодиазепинов или других депрессантов или стимуляторов, требующая немедленной медицинской помощи.
7. Участие в экспериментальном исследовании наркотиков, включая бупренорфин, в течение последних 30 дней.
8. Поддерживающая или дезинтоксикационная метадоновая или LAAM в течение 30 дней после зачисления.
9. В ожидании судебного иска, который может запретить или помешать участию.
10. Невозможно оставаться на месте в течение активной фазы лечения.
11. Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть.