Buprenorfin/naloxon versus klonidin pro lůžkovou detoxikaci opiátů – 1

Kritéria pro zařazení:

1. Muži hledající léčbu a netěhotné a nekojící ženy ve věku 15 let a starší, kteří splňují kritéria DSM-IV pro závislost na opiátech, uvádějí příznaky abstinenčního syndromu od opiátů, jsou v současné době fyzicky závislí na opioidech a potřebují lékařskou pomoc. vysazení opioidů.
2. Systolický krevní tlak > nebo = 100 mm Hg a puls > nebo = 56 tepů za minutu.
3. Dobrý celkový zdravotní stav nebo v případě zdravotního/psychiatrického stavu vyžadujícího pokračující léčbu v péči lékaře, který je ochotný pokračovat v léčbě pacienta a spolupracovat s lékaři studie.
4. Souhlasný a schopný podepsat informovaný souhlas schválený institucionální revizní komisí, a pokud je mladší 18 let (kromě emancipovaných nezletilých), souhlas a souběžný souhlas rodiče nebo zákonného zástupce.

5. Použití jedné z následujících přijatelných metod antikoncepce pacientkami ve fertilním věku:

   1. orální antikoncepce
   2. bariéra (bránice nebo cervikální čepice) se spermicidem nebo kondomem
   3. intrauterinní progesteronový antikoncepční systém
   4. levonorgestrelový implantát
   5. antikoncepční injekce medroxyprogesteron acetátu
   6. úplná abstinence od pohlavního styku

Kritéria vyloučení:

1. Zdravotní stav, který by podle názoru lékaře studie učinil účast z lékařského hlediska rizikovým (např. akutní hepatitida, nestabilní kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin);
2. Klinicky významné abnormality EKG.
3. Známá alergie nebo citlivost na buprenorfin, naloxon nebo klonidin.
4. Příjem beta-blokátorů, blokátorů kalciových kanálů, tricyklických léků, digitalisu a dalších léků, které mohou nepříznivě interagovat s klonidinem.
5. Akutní závažný psychiatrický stav vyžadující okamžitou léčbu nebo bezprostřední riziko sebevraždy.
6. Závislost na alkoholu, benzodiazepinech nebo jiných tlumících nebo stimulantech a vyžadující okamžitou lékařskou pomoc.
7. Účast na výzkumné studii drog, včetně buprenorfinu, během posledních 30 dnů.
8. Metadonová nebo LAAM údržba nebo detoxikace do 30 dnů od zařazení.
9. Čeká na právní kroky, které by mohly zakázat nebo narušit účast.
10. Nelze zůstat v oblasti po dobu trvání aktivní fáze léčby.
11. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět.