Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Vitamin A Therapy for Tuberculosis

17 сентября 2007 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Adjunct Vitamin A Therapy for Tuberculosis and HIV/AIDS

The study will determine whether a daily vitamin and mineral supplement (a multivitamin including Vitamin A) will improve health when added to standard chemotherapy for tuberculosis. This study will compare the effectiveness of the multivitamin in HIV infected and HIV uninfected patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

By the year 2000, 13.8 % of individuals with HIV will be co-infected with tuberculosis (TB). Despite effective TB chemotherapy, mortality rates remain extremely high, and no simple, inexpensive intervention is available. Prior to the discovery of antibiotic treatment, cod-liver oil, a potent source of Vitamin A, was the standard treatment for TB. Vitamin A is essential for normal immune function, and Vitamin A supplementation is used in many countries to reduce mortality in children. Vitamin A deficiency in HIV infected people has been associated with increased mortality in the United States, Haiti, Malawi, and Uganda. This study will determine whether daily Vitamin A supplementation, given concurrently with TB chemotherapy, will reduce mortality in adults with HIV and TB.

All study participants will receive standard TB chemotherapy (isoniazid, rifampicin, streptomycin, pyrazinamide) for the first 2 months, followed by isoniazid and ethambutol for the following 6 months. Participants will be randomized to receive either a daily vitamin and mineral supplement or placebo. Participants will be followed for 24 months after study enrollment.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1140

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Sputum-confirmed pulmonary tuberculosis
  • Resident of Zomba or Blantyre Districts, Malawi
  • Willing to take tuberculosis chemotherapy as recommended by the National Tuberculosis Control Programme

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment for tuberculosis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Смертность

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Заболеваемость

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Richard D. Semba, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1998 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 сентября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования поливитамины

Подписаться