Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin A Therapy for Tuberculosis

17. září 2007 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Adjunct Vitamin A Therapy for Tuberculosis and HIV/AIDS

The study will determine whether a daily vitamin and mineral supplement (a multivitamin including Vitamin A) will improve health when added to standard chemotherapy for tuberculosis. This study will compare the effectiveness of the multivitamin in HIV infected and HIV uninfected patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

By the year 2000, 13.8 % of individuals with HIV will be co-infected with tuberculosis (TB). Despite effective TB chemotherapy, mortality rates remain extremely high, and no simple, inexpensive intervention is available. Prior to the discovery of antibiotic treatment, cod-liver oil, a potent source of Vitamin A, was the standard treatment for TB. Vitamin A is essential for normal immune function, and Vitamin A supplementation is used in many countries to reduce mortality in children. Vitamin A deficiency in HIV infected people has been associated with increased mortality in the United States, Haiti, Malawi, and Uganda. This study will determine whether daily Vitamin A supplementation, given concurrently with TB chemotherapy, will reduce mortality in adults with HIV and TB.

All study participants will receive standard TB chemotherapy (isoniazid, rifampicin, streptomycin, pyrazinamide) for the first 2 months, followed by isoniazid and ethambutol for the following 6 months. Participants will be randomized to receive either a daily vitamin and mineral supplement or placebo. Participants will be followed for 24 months after study enrollment.

Typ studie

Intervenční

Zápis

1140

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malawi
      • Zomba, Malawi
        • Zomba Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Sputum-confirmed pulmonary tuberculosis
  • Resident of Zomba or Blantyre Districts, Malawi
  • Willing to take tuberculosis chemotherapy as recommended by the National Tuberculosis Control Programme

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment for tuberculosis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Úmrtnost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Morbidita

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard D. Semba, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2003

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01AI041956-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit