Сбор образцов крови и мочи у пациентов, получающих лучевую терапию по поводу мультиформной глиобластомы
Уровни VEGF и MMP в моче и сыворотке у пациентов, получающих лучевую терапию по поводу мультиформной глиобластомы: проспективное определение прогностического значения рецидива
В этом исследовании будут собраны образцы крови и мочи у пациентов, проходящих лучевую терапию мультиформной глиобластомы (разновидность опухоли головного мозга), чтобы изучить влияние этого лечения на клетки крови и определенные белки. Информация из этого исследования может помочь ученым разработать новые тесты для измерения радиационного воздействия и найти новые способы лечения рака с помощью радиации, а также помочь определить, какие типы пациентов или опухоли лучше реагируют на лучевую терапию. Два белка, представляющие особый интерес в этом исследовании и которые могут быть вовлечены в рецидив рака, представляют собой VEGF (фактор роста эндотелия сосудов) и MMPs (матриксные металлопротеиназы).
Пациенты в возрасте 18 лет и старше с мультиформной глиобластомой, которые получают или будут получать лучевую терапию в рамках своего лечения, могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидатов проверяют с помощью анамнеза и медицинского осмотра, анализов крови и магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга.
У участников будут взяты образцы крови и мочи до, во время и после завершения лучевой терапии. Образцы мочи собирают в чашку и через иглу в вену забирают около 2 столовых ложек крови. Дополнительные образцы могут быть запрошены в разное время во время лечения и в течение 3-летнего периода наблюдения.
...
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЗАДНИЙ ПЛАН
- Предварительные данные, полученные из нашего пилотного протокола 02-C-0064, позволяют предположить, что уровень VEGF и MMP в моче в момент наблюдения через один месяц по сравнению с последним сбором данных в момент лечения может быть прогностическим фактором рецидива опухоли через один год.
- Обратите внимание, что это предварительное исследование включало пациентов со всеми гистологическими данными.
- В постоянных усилиях по проверке наших результатов с более крупной и однородной когортой пациентов мы предлагаем проспективно изучить пациентов, проходящих лучевую терапию по поводу глиобластомы.
ЦЕЛИ
- Мы определим, помогают ли измерения уровня VEGF и MMP в прогнозировании рецидива опухоли через 1 год.
ПРИЕМЛЕМОСТЬ
-Пациентов, наблюдаемых в клинике радиационной онкологии, попросят предоставить образцы крови и мочи до, во время и после их лучевой терапии.
ДИЗАЙН
- Этот протокол предоставляет средства получения образцов крови и мочи у пациентов, получающих лучевую терапию мультиформной глиобластомы (GBM).
- Пациенты будут проанализированы в соответствии с рекурсивным разделением прогностических подгрупп группы онкологической лучевой терапии (RTOG), которая включает возраст пациента, KPS, степень резекции и неврологическую функцию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kevin A Camphausen, M.D.
- Номер телефона: (240) 760-6205
- Электронная почта: camphauk@mail.nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Theresa Cooley Zgela, R.N.
- Номер телефона: (301) 451-8905
- Электронная почта: tcooley@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- Номер телефона: 888-624-1937
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Возраст больше или равен 18 годам
Гистологически подтвержденная мультиформная супратенториальная глиобластома
Производительность Карновского >60
Пациент должен быть кандидатом на лучевую терапию
Способность субъекта или законного представителя (LAR) понять и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты с другими видами рака, за исключением немеланоматозного рака кожи или карциномы in situ.
Размещение пластин Gliadel во время операции
Беременные женщины исключены из этого исследования, поскольку радиация может оказывать тератогенное или абортивное действие.
<ТАБ><ТАБ>
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1/пациенты с мультиформной глиобластомой
Пациенты с гистологически подтвержденной мультиформной супратенториальной глиобластомой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить, является ли увеличение уровня VEGF и MMP в моче с момента окончания лечения до контрольного осмотра пациента через один месяц после лучевой терапии предиктором рецидива в течение одного года у пациентов с мультиформной глиобластомой.
Временное ограничение: один год
|
Определите, помогают ли измерения уровня VEGF и MMP в прогнозировании рецидива опухоли через 1 год.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin A Camphausen, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 040200
- 04-C-0200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .