- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00083512
Sammlung von Blut- und Urinproben bei Patienten, die eine Strahlentherapie für Glioblastoma Multiforme erhalten
Urin- und Serum-VEGF- und MMP-Spiegel bei Patienten, die eine Strahlentherapie für Glioblastoma Multiforme erhalten: Prospektive Bestimmung eines prädiktiven Werts für ein Wiederauftreten
Diese Studie wird Blut- und Urinproben von Patienten sammeln, die sich einer Strahlentherapie gegen Glioblastoma multiforme (eine Art Hirntumor) unterziehen, um die Auswirkungen dieser Behandlung auf Blutzellen und bestimmte Proteine zu untersuchen. Die Informationen aus dieser Studie können Wissenschaftlern dabei helfen, neue Tests zur Messung der Strahlenbelastung zu entwickeln und neue Wege zur Behandlung von Krebs mit Strahlung zu finden und zu bestimmen, welche Arten von Patienten oder Tumoren besser auf eine Strahlentherapie ansprechen. Zwei Proteine, die in dieser Studie von besonderem Interesse sind und am Wiederauftreten von Krebs beteiligt sein könnten, sind VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) und MMPs (Matrix-Metalloproteinasen).
Patienten ab 18 Jahren mit Glioblastoma multiforme, die im Rahmen ihrer medizinischen Behandlung eine Strahlentherapie erhalten oder erhalten werden, können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit Anamnese und körperlicher Untersuchung, Blutuntersuchungen und Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns untersucht.
Den Teilnehmern werden vor, während und nach Abschluss ihrer Strahlenbehandlung Blut- und Urinproben entnommen. Urinproben werden in einem Becher gesammelt und etwa 2 Esslöffel Blut werden durch eine Nadel in einer Vene entnommen. Zusätzliche Proben können zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung und in der 3-jährigen Nachbeobachtungszeit angefordert werden.
...
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND
- Vorläufige Daten, die aus unserem Pilotprotokoll 02-C-0064 generiert wurden, deuten darauf hin, dass der VEGF- und MMP-Spiegel im Urin zum Zeitpunkt der Nachbeobachtung nach einem Monat im Vergleich zum Zeitpunkt der letzten Erfassung zum Zeitpunkt der Behandlung möglicherweise ein Tumorrezidiv nach einem Jahr vorhersagt.
- Beachten Sie, dass diese vorläufige Studie Patienten mit allen Histologien umfasste.
- In einem andauernden Bemühen, unsere Ergebnisse mit einer größeren, homogeneren Patientenkohorte zu validieren, schlagen wir vor, prospektiv Patienten zu untersuchen, die sich einer Strahlentherapie für GBM unterziehen.
ZIELE
- Wir werden feststellen, ob die Messungen des VEGF- und MMP-Spiegels bei der Vorhersage eines Tumorrezidivs nach 1 Jahr hilfreich sind.
BERECHTIGUNG
-Patienten, die in der Klinik für Radioonkologie behandelt werden, werden gebeten, vor, während und nach ihrer Strahlenbehandlung Blut- und Urinproben abzugeben.
DESIGN
- Dieses Protokoll bietet ein Mittel zur Entnahme von Blut- und Urinproben von Patienten, die eine Strahlentherapie für Glioblastoma multiforme (GBM) erhalten.
- Die Patienten werden nach ihren prognostischen Untergruppen mit rekursiver Aufteilung der Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) analysiert, die das Alter des Patienten, KPS, Ausmaß der Resektion und neurologische Funktion umfassen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kevin A Camphausen, M.D.
- Telefonnummer: (240) 760-6205
- E-Mail: camphauk@mail.nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Theresa Cooley Zgela, R.N.
- Telefonnummer: (301) 451-8905
- E-Mail: tcooley@mail.nih.gov
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- Telefonnummer: 888-624-1937
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Alter größer oder gleich 18 Jahre
Histologisch gesichertes supratentorielles Glioblastoma multiforme
Karnofsky-Leistung >60
Der Patient muss ein Kandidat für eine Strahlentherapie sein
Fähigkeit des Subjekts oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreters (LAR) zu verstehen und die Bereitschaft, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Patienten mit anderen Krebsarten, ausgenommen nicht-melanomatöse Hautkrebsarten oder Carcinoma in situ
Gliadel-Wafer-Platzierung zum Zeitpunkt der Operation
Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da Strahlung das Potenzial für teratogene oder abortive Wirkungen hat.
<TAB><TAB>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1/Glioblastoma-multiforme-Patienten
Patienten mit histologisch bestätigtem supratentoriellem Glioblastoma multiforme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Um festzustellen, ob ein Anstieg des VEGF- und MMP-Spiegels im Urin vom Ende der Behandlung bis zur einmonatigen Nachuntersuchung eines Patienten nach der Strahlentherapie auf ein Wiederauftreten nach einem Jahr bei Patienten mit Glioblastoma multiforme hindeutet
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bestimmen Sie, ob VEGF- und MMP-Level-Messungen bei der Vorhersage eines Tumorrezidivs nach 1 Jahr hilfreich sind.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin A Camphausen, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 040200
- 04-C-0200
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Glioblastoma multiforme
-
Stony Brook UniversityGarnett McKeen Laboratory Inc.AbgeschlossenSicherheitsstudie zur Dosisbewertung bei Personen mit Astrozytom, die PolyMVA einnehmen (DESSTINI_A)Glioblastoma Multiform (Grad IV Astrozytom)Vereinigte Staaten
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutierungGlioblastom | Glioblastoma multiforme | Glioblastoma multiforme, Erwachsener | Glioblastoma Multiforme des GehirnsVereinigte Staaten
-
Royan InstituteTehran University of Medical SciencesRekrutierungRezidivierendes Glioblastom | Glioblastom MultiformIran, Islamische Republik
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University... und andere MitarbeiterRekrutierungGlioblastom | Glioblastoma multiforme | Glioblastom, IDH-Wildtyp | Glioblastoma multiforme, Erwachsener | Glioblastoma Multiforme des GehirnsVereinigte Staaten, Belgien, Schweiz, Deutschland, Niederlande
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungGlioblastom | Glioblastoma multiforme | Glioblastoma multiforme, Erwachsener | Glioblastoma Multiforme des GehirnsVereinigte Staaten
-
University of UtahZurückgezogenGlioblastoma multiforme (GBM)Vereinigte Staaten
-
TVAX BiomedicalFDA Office of Orphan Products DevelopmentRekrutierungGlioblastoma Multiforme des GehirnsVereinigte Staaten
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteAnmeldung auf EinladungGlioblastoma multiforme | Glioblastoma Multiforme des GehirnsChina
-
University of Roma La SapienzaAbgeschlossenGlioblastoma Multiforme des Gehirns
-
Imperial College LondonRekrutierungGlioblastoma Multiforme des GehirnsVereinigtes Königreich