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Sammlung von Blut- und Urinproben bei Patienten, die eine Strahlentherapie für Glioblastoma Multiforme erhalten

17. Mai 2024 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Urin- und Serum-VEGF- und MMP-Spiegel bei Patienten, die eine Strahlentherapie für Glioblastoma Multiforme erhalten: Prospektive Bestimmung eines prädiktiven Werts für ein Wiederauftreten

Diese Studie wird Blut- und Urinproben von Patienten sammeln, die sich einer Strahlentherapie gegen Glioblastoma multiforme (eine Art Hirntumor) unterziehen, um die Auswirkungen dieser Behandlung auf Blutzellen und bestimmte Proteine ​​zu untersuchen. Die Informationen aus dieser Studie können Wissenschaftlern dabei helfen, neue Tests zur Messung der Strahlenbelastung zu entwickeln und neue Wege zur Behandlung von Krebs mit Strahlung zu finden und zu bestimmen, welche Arten von Patienten oder Tumoren besser auf eine Strahlentherapie ansprechen. Zwei Proteine, die in dieser Studie von besonderem Interesse sind und am Wiederauftreten von Krebs beteiligt sein könnten, sind VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) und MMPs (Matrix-Metalloproteinasen).

Patienten ab 18 Jahren mit Glioblastoma multiforme, die im Rahmen ihrer medizinischen Behandlung eine Strahlentherapie erhalten oder erhalten werden, können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit Anamnese und körperlicher Untersuchung, Blutuntersuchungen und Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns untersucht.

Den Teilnehmern werden vor, während und nach Abschluss ihrer Strahlenbehandlung Blut- und Urinproben entnommen. Urinproben werden in einem Becher gesammelt und etwa 2 Esslöffel Blut werden durch eine Nadel in einer Vene entnommen. Zusätzliche Proben können zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung und in der 3-jährigen Nachbeobachtungszeit angefordert werden.

...

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND

  • Vorläufige Daten, die aus unserem Pilotprotokoll 02-C-0064 generiert wurden, deuten darauf hin, dass der VEGF- und MMP-Spiegel im Urin zum Zeitpunkt der Nachbeobachtung nach einem Monat im Vergleich zum Zeitpunkt der letzten Erfassung zum Zeitpunkt der Behandlung möglicherweise ein Tumorrezidiv nach einem Jahr vorhersagt.
  • Beachten Sie, dass diese vorläufige Studie Patienten mit allen Histologien umfasste.
  • In einem andauernden Bemühen, unsere Ergebnisse mit einer größeren, homogeneren Patientenkohorte zu validieren, schlagen wir vor, prospektiv Patienten zu untersuchen, die sich einer Strahlentherapie für GBM unterziehen.

ZIELE

- Wir werden feststellen, ob die Messungen des VEGF- und MMP-Spiegels bei der Vorhersage eines Tumorrezidivs nach 1 Jahr hilfreich sind.

BERECHTIGUNG

-Patienten, die in der Klinik für Radioonkologie behandelt werden, werden gebeten, vor, während und nach ihrer Strahlenbehandlung Blut- und Urinproben abzugeben.

DESIGN

  • Dieses Protokoll bietet ein Mittel zur Entnahme von Blut- und Urinproben von Patienten, die eine Strahlentherapie für Glioblastoma multiforme (GBM) erhalten.
  • Die Patienten werden nach ihren prognostischen Untergruppen mit rekursiver Aufteilung der Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) analysiert, die das Alter des Patienten, KPS, Ausmaß der Resektion und neurologische Funktion umfassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Telefonnummer: 888-624-1937

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Strahlentherapie für Glioblastoma multiforme (GBM) erhalten. Primär klinisch.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alter größer oder gleich 18 Jahre

Histologisch gesichertes supratentorielles Glioblastoma multiforme

Karnofsky-Leistung >60

Der Patient muss ein Kandidat für eine Strahlentherapie sein

Fähigkeit des Subjekts oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreters (LAR) zu verstehen und die Bereitschaft, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten mit anderen Krebsarten, ausgenommen nicht-melanomatöse Hautkrebsarten oder Carcinoma in situ

Gliadel-Wafer-Platzierung zum Zeitpunkt der Operation

Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da Strahlung das Potenzial für teratogene oder abortive Wirkungen hat.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1/Glioblastoma-multiforme-Patienten
Patienten mit histologisch bestätigtem supratentoriellem Glioblastoma multiforme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um festzustellen, ob ein Anstieg des VEGF- und MMP-Spiegels im Urin vom Ende der Behandlung bis zur einmonatigen Nachuntersuchung eines Patienten nach der Strahlentherapie auf ein Wiederauftreten nach einem Jahr bei Patienten mit Glioblastoma multiforme hindeutet
Zeitfenster: ein Jahr
Bestimmen Sie, ob VEGF- und MMP-Level-Messungen bei der Vorhersage eines Tumorrezidivs nach 1 Jahr hilfreich sind.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin A Camphausen, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2004

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Mai 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

29. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

.Alle in der Krankenakte aufgezeichneten IPD werden auf Anfrage den intramuralen Prüfärzten mitgeteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Klinische Daten während der Studie und auf unbestimmte Zeit verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Klinische Daten werden über ein BTRIS-Abonnement und mit Genehmigung des Studien-PI zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glioblastoma multiforme

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