Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling av blod- og urinprøver hos pasienter som får strålebehandling for Glioblastoma Multiforme

25. juni 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Urin- og serum-VEGF- og MMP-nivåer hos pasienter som mottar strålebehandling for Glioblastoma Multiforme: Prospektiv bestemmelse av en prediktiv verdi for tilbakefall

Denne studien vil samle inn blod- og urinprøver fra pasienter som gjennomgår strålebehandling for glioblastoma multiforme (en type hjernesvulst) for å undersøke effekten av denne behandlingen på blodceller og visse proteiner. Informasjonen fra denne studien kan hjelpe forskere med å utvikle nye tester for å måle strålingseksponering og finne nye måter å behandle kreft med stråling på, og bidra til å bestemme hvilke typer pasienter eller svulster som reagerer bedre på strålebehandling. To proteiner av spesiell interesse i denne studien og som kan være involvert i tilbakefall av kreft er VEGF (vaskulær endotelial vekstfaktor) og MMPs (matrisemetalloproteinaser).

Pasienter 18 år og eldre med glioblastoma multiforme som mottar eller vil motta strålebehandling som en del av sin medisinske behandling, kan være kvalifisert for denne studien. Kandidatene blir screenet med en historie og fysisk undersøkelse, blodprøver og magnetisk resonansavbildning (MRI) av hjernen.

Deltakerne vil få tatt blod- og urinprøver før, under og etter fullført strålebehandling. Urinprøver samles i en kopp og ca. 2 ss blod trekkes ut gjennom en nål i en vene. Ytterligere prøver kan etterspørres på ulike tidspunkt under behandlingen og i 3-års oppfølgingsperioden.

...

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN

  • Foreløpige data generert fra vår pilotprotokoll 02-C-0064 antyder at VEGF- og MMP-nivået i urinen ved en måneds oppfølgingstidspunkt sammenlignet med siste innsamling av behandlingstidspunkt kan være prediktiv for tilbakefall av tumor etter ett år.
  • Merk at denne foreløpige studien inkluderte pasienter med alle histologier.
  • I en pågående innsats for å validere resultatene våre med en større mer homogen pasientkohort foreslår vi å prospektivt studere pasienter som gjennomgår strålebehandling for GBM.

MÅL

-Vi vil avgjøre om VEGF- og MMP-nivåmålinger hjelper til med å forutsi tumorresidiv etter 1 år.

KVALIFIKASJON

- Pasienter som blir sett på stråleonkologisk klinikk vil bli bedt om å gi prøver av blod og urin før, under og etter strålebehandlingen.

DESIGN

  • Denne protokollen gir et middel til å ta blod- og urinprøver fra pasienter som får strålebehandling for Glioblastoma multiforme (GBM).
  • Pasientene vil bli analysert i henhold til deres rekursive partisjonerende prognostiske undergrupper for Radiation Therapy Oncology Group (RTOG), som inkluderer pasientens alder, KPS, omfang av reseksjon og nevrologisk funksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Telefonnummer: 888-624-1937

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får strålebehandling for Glioblastoma multiforme (GBM). Primær klinisk.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Alder over eller lik 18 år

Histologisk bekreftet supratentorial Glioblastoma multiforme

Karnofsky ytelse >60

Pasienten må være kandidat for strålebehandling

Subjektets eller lovlig autorisert representants (LAR) evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter med andre kreftformer unntatt ikke-melanomatøs hudkreft eller karsinom in situ

Plassering av gliadelwafer på operasjonstidspunktet

Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi stråling har potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter.

<TAB><TAB>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1/Glioblastoma multiforme pasienter
Pasienter med histologisk bekreftet supratentorielt Glioblastoma multiforme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å avgjøre om en økning i urin-VEGF- og MMP-nivå, fra avsluttet behandling til en pasients en-måneders oppfølgingsundersøkelse etter strålebehandling er prediktiv for ett års tilbakefall hos pasienter med Glioblastoma multiforme
Tidsramme: ett år
Bestem om VEGF- og MMP-nivåmålinger hjelper til med å forutsi tumorresidiv etter 1 år.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin A Camphausen, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2004

Først lagt ut (Antatt)

25. mai 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2024

Sist bekreftet

24. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.All IPD registrert i journalen vil bli delt med intramurale etterforskere på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Kliniske data tilgjengelig under studien og på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kliniske data vil bli gjort tilgjengelig via abonnement på BTRIS og med tillatelse fra studiens PI.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioblastoma Multiforme

3
Abonnere