Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insamling av blod- och urinprover hos patienter som får strålbehandling för Glioblastoma Multiforme

17 maj 2024 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Urin- och serum-VEGF- och MMP-nivåer hos patienter som får strålbehandling för Glioblastom Multiforme: Prospektiv bestämning av ett prediktivt värde för återfall

Denna studie kommer att samla in blod- och urinprover från patienter som genomgår strålbehandling för glioblastoma multiforme (en typ av hjärntumör) för att undersöka effekterna av denna behandling på blodkroppar och vissa proteiner. Informationen från denna studie kan hjälpa forskare att utveckla nya tester för att mäta strålningsexponering och hitta nya sätt att behandla cancer med strålning, och hjälpa till att avgöra vilka typer av patienter eller tumörer som svarar bättre på strålbehandling. Två proteiner av särskilt intresse i denna studie och som kan vara involverade i återfall av cancer är VEGF (vaskulär endotelial tillväxtfaktor) och MMPs (matrismetalloproteinaser).

Patienter 18 år och äldre med glioblastoma multiforme som får eller kommer att få strålbehandling som en del av sin medicinska behandling kan vara berättigade till denna studie. Kandidater screenas med en historia och fysisk undersökning, blodprov och magnetisk resonanstomografi (MRT) av hjärnan.

Deltagarna kommer att ta blod- och urinprover före, under och efter avslutad strålbehandling. Urinprover samlas i en kopp och cirka 2 matskedar blod tas upp genom en nål i en ven. Ytterligare prover kan begäras vid olika tidpunkter under behandlingen och under den 3-åriga uppföljningsperioden.

...

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND

  • Preliminära data genererade från vårt pilotprotokoll 02-C-0064 tyder på att VEGF- och MMP-nivån i urinen vid en månads uppföljningstidpunkt jämfört med den senaste insamlingen av behandlingstidpunkten kan vara förutsägande för tumörrecidiv efter ett år.
  • Observera att denna preliminära studie inkluderade patienter med alla histologier.
  • I ett pågående arbete för att validera våra resultat med en större mer homogen patientkohort föreslår vi att prospektivt studera patienter som genomgår strålbehandling för GBM.

MÅL

-Vi kommer att avgöra om VEGF- och MMP-nivåmätningar hjälper till att förutsäga tumörrecidiv vid 1 år.

BEHÖRIGHET

-Patienter som ses på strålonkologiska kliniken kommer att uppmanas att lämna prover på blod och urin före, under och efter sin strålbehandling.

DESIGN

  • Detta protokoll ger ett sätt att ta blod- och urinprover från patienter som får strålbehandling för Glioblastoma multiforme (GBM).
  • Patienterna kommer att analyseras enligt deras rekursiva partitionerande prognostiska undergrupper för strålterapionkologigruppen (RTOG), som inkluderar patientålder, KPS, omfattning av resektion och neurologisk funktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Telefonnummer: 888-624-1937

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får strålbehandling för Glioblastoma multiforme (GBM). Primär klinisk.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Ålder högre än eller lika med 18 år

Histologiskt bekräftat supratentoriellt Glioblastoma multiforme

Karnofsky prestanda >60

Patienten måste vara en kandidat för strålbehandling

Förmåga hos subjekt eller juridiskt auktoriserad representant (LAR) att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Patienter med andra cancerformer exklusive icke-melanomatös hudcancer eller karcinom in situ

Gliadel wafer placering vid tidpunkten för operationen

Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom strålning har potential för teratogena eller abortframkallande effekter.

<TAB><TAB>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1/Glioblastom multiforme patienter
Patienter med histologiskt bekräftat supratentoriellt Glioblastoma multiforme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att avgöra om en ökning av VEGF- och MMP-nivåer i urinen, från slutet av behandlingen till en patients en månads uppföljningsundersökning efter strålbehandling, förutsäger ett års återfall hos patienter med Glioblastoma multiforme
Tidsram: ett år
Bestäm om VEGF- och MMP-nivåmätningar hjälper till att förutsäga tumörrecidiv efter 1 år.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin A Camphausen, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2004

Första postat (Beräknad)

25 maj 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

29 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 040200
  • 04-C-0200

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.Alla IPD som registreras i journalen kommer att delas med intramurala utredare på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Kliniska data tillgängliga under studien och på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Klinisk data kommer att göras tillgänglig via prenumeration på BTRIS och med tillstånd från studiens PI.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glioblastoma Multiforme

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera