Veri- ja virtsanäytteiden kerääminen potilailta, jotka saavat sädehoitoa glioblastoma multiformen vuoksi
Virtsan ja seerumin VEGF- ja MMP-tasot potilailla, jotka saavat sädehoitoa glioblastooma multiformeen: ennakoivan arvon määrittäminen uusiutumiselle
Tässä tutkimuksessa kerätään veri- ja virtsanäytteitä glioblastoma multiformen (eräänlainen aivokasvaintyyppi) sädehoitoa saavilta potilailta tutkiakseen tämän hoidon vaikutuksia verisoluihin ja tiettyihin proteiineihin. Tämän tutkimuksen tiedot voivat auttaa tutkijoita kehittämään uusia testejä säteilyaltistuksen mittaamiseksi ja löytämään uusia tapoja hoitaa syöpää säteilyllä sekä määrittää, minkä tyyppiset potilaat tai kasvaimet reagoivat paremmin sädehoitoon. Kaksi proteiinia, jotka ovat erityisen kiinnostavia tässä tutkimuksessa ja jotka voivat olla osallisena syövän uusiutumisessa, ovat VEGF (vaskulaarisen endoteelin kasvutekijä) ja MMP:t (matriksin metalloproteinaasit).
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on glioblastoma multiforme ja jotka saavat tai saavat sädehoitoa osana lääketieteellistä hoitoaan, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkaat seulotaan historialla ja fyysisellä tutkimuksella, verikokeilla ja aivojen magneettikuvauksella (MRI).
Osallistujilta otetaan veri- ja virtsanäytteitä ennen sädehoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Virtsanäytteet kerätään kuppiin ja noin 2 ruokalusikallista verta otetaan neulan kautta laskimoon. Lisänäytteitä voidaan pyytää eri aikoina hoidon aikana ja 3 vuoden seurantajakson aikana.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA
- Pilottiprotokollastamme 02-C-0064 saadut alustavat tiedot viittaavat siihen, että virtsan VEGF- ja MMP-tasot yhden kuukauden seuranta-ajankohdassa verrattuna viimeiseen hoidon aikapisteen keräykseen voivat ennustaa kasvaimen uusiutumista vuoden kuluttua.
- Huomaa, että tähän alustavaan tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli kaikki histologiat.
- Pyrkiessämme jatkuvasti validoimaan tuloksiamme suuremmalla homogeenisemmalla potilaskohortilla ehdotamme, että tutkitaan prospektiivisesti GBM:n sädehoitoa saavia potilaita.
TAVOITTEET
- Selvitämme, auttavatko VEGF- ja MMP-tason mittaukset ennustamaan kasvaimen uusiutumista 1 vuoden kuluttua.
KELPOISUUS
- Sädeonkologian klinikalla näkeviltä potilailta pyydetään veri- ja virtsanäytteitä ennen sädehoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
DESIGN
- Tämä protokolla tarjoaa tavan ottaa veri- ja virtsanäytteitä potilailta, jotka saavat sädehoitoa glioblastoma multiformen (GBM) vuoksi.
- Potilaat analysoidaan heidän sädeterapiaonkologiaryhmän (RTOG) rekursiivisen jakamisen ennustealaryhmien mukaan, joihin kuuluvat potilaan ikä, KPS, resektion laajuus ja neurologinen toiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin A Camphausen, M.D.
- Puhelinnumero: (240) 760-6205
- Sähköposti: camphauk@mail.nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Theresa Cooley Zgela, R.N.
- Puhelinnumero: (301) 451-8905
- Sähköposti: tcooley@mail.nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- Puhelinnumero: 888-624-1937
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Ikä vähintään 18 vuotta
Histologisesti vahvistettu supratentoriaalinen glioblastoma multiforme
Karnofskyn suorituskyky >60
Potilaan tulee olla ehdokas sädehoitoon
Kohteen tai laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat, joilla on muita syöpiä, ei-melanomatoottisia ihosyöpiä tai karsinoomaa in situ lukuun ottamatta
Gliadel-kiekon asettaminen leikkauksen aikana
Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska säteilyllä voi olla teratogeenisia tai abortoivia vaikutuksia.
<TAB><TAB>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1/Glioblastoma multiforme -potilaat
Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu supratentoriaalinen glioblastoma multiforme
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, ennustaako virtsan VEGF- ja MMP-tason nousu hoidon päättymisestä potilaan kuukauden mittaiseen seurantatutkimukseen sädehoidon jälkeen yhden vuoden uusiutumista Glioblastoma multiforme -potilailla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Selvitä, auttavatko VEGF- ja MMP-tason mittaukset ennustamaan kasvaimen uusiutumista 1 vuoden kuluttua.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin A Camphausen, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040200
- 04-C-0200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioblastoma Multiforme
-
University Hospital MuensterIsotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München...Rekrytointi